Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Merkmale der Immunität in Darmschleimhaut, Rückenmarksflüssigkeit, Lymphknoten und Blut von HIV-negativen Thais und Thais mit HIV-Infektion

22. April 2026 aktualisiert von: Somchai Sriplienchan, MD, SEARCH Research Foundation

Merkmale der Immunität in Darmschleimhaut, Spinalflüssigkeit, Lymphknoten und Blut von HIV-negativen Thais und Thais mit HIV-Infektion

Vergleich der Immunphänotypisierung und Immunchemie in der Darmschleimhaut von HIV-negativen und nicht akut HIV-infizierten Erwachsenen

  1. Vergleich der Immunphänotypisierung der Darmschleimhaut mit der des peripheren Blutes bei HIV-negativen und nicht akut HIV-infizierten Personen
  2. Vergleich der Immunphänotypisierung des peripheren Blutes bei HIV-negativen und nicht akut HIV-infizierten Erwachsenen mit den Ergebnissen von akut HIV-infizierten Probanden in der Studie WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010
  3. Vergleich von immunologischen Markern im Genitalbereich im Vergleich zum peripheren Blut bei HIV-negativen und nicht akut HIV-infizierten Erwachsenen mit den Ergebnissen von akut HIV-infizierten Probanden in der Studie WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010
  4. Archivieren Sie Proben für immunologische und virologische Tests

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird Kontrollproben für immunologische und virologische Untersuchungen von HIV-negativen und nicht akut HIV-infizierten Probanden bereitstellen, um sie mit Probanden mit akuter HIV-Infektion in der Studie WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010 zu vergleichen. Diese Kontrollproben ermöglichen eine korrekte wissenschaftliche Interpretation der immunologischen Veränderungen, die bei einer akuten HIV-Infektion in den peripheren Blut-, Darm- und Genitalkompartimenten beobachtet werden.

Die Probanden werden in der Thai Red Cross Anonymous Clinic (TRCAC) und im Chulalongkorn University Hospital rekrutiert. Geeignete Probanden werden einer einmaligen flexiblen Sigmoidoskopie und Biopsie im Chulalongkorn University Hospital unterzogen. Ihnen werden insgesamt etwa 60 ml Blut zur Immunphänotypisierung und Lagerung entnommen. Bei Personen, die diesem optionalen Verfahren zustimmen, wird Genitalsekret gesammelt.

Es dauert etwa 12 Monate, um die Studie abzuschließen. Jeder Proband hat zwei Besuche: den Screening-Besuch und den Registrierungsbesuch (innerhalb von 15 Tagen nach dem Screening-Besuch). Die Probanden können auch in andere Studienprotokolle aufgenommen werden, vorausgesetzt, die Blutvolumina liegen innerhalb akzeptabler Grenzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

232

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • SEARCH Research Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Somchai Sriplienchan, M.D., MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 50 Jahre alt
  2. HIV-negative Probanden müssen negative Ergebnisse von EIA und NAT der 4. Generation (Aptima) haben
  3. HIV-positive Probanden müssen einen positiven EIA der 4. Generation und einen positiven, weniger empfindlichen EIA haben.
  4. Verstehen Sie die Studie und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung. Personen, die nicht lesen können, wird die Einwilligungserklärung von einem Studienpersonal vorgelesen, und sie können ihre informierte Einwilligung mithilfe des Daumenabdrucks erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Magen-Darm-Erkrankungen oder Magen-Darm-Symptome haben, die eine Endoskopie zu diagnostischen Zwecken erfordern, oder systemische Erkrankungen haben, zu denen unter anderem Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes oder Psoriasis gehören, die nach Einschätzung der Ermittler Darmschleimhaut verursachen könnten abnormal bei der Biopsie
  2. Aktive AIDS-definierende opportunistische Infektion (OI) innerhalb von 30 Tagen vor der Einreise für HIV-positive Probanden. Die Probanden müssen mindestens 14 Tage vor der Einreise keine akuten Behandlungen für OI haben. Probanden, die sich einer Erhaltungs- oder Prophylaxetherapie für AIDS-bedingte OIs unterziehen, sind förderfähig.
  3. Haben Sie eine Thrombozytenzahl < 150.000 Zählungen/ml oder PT, PT/PTT > die obere Grenze des Normalwerts (ULN) oder INR > 1,1
  4. eine selbstberichtete Blutgerinnungsstörung haben
  5. Unbehandelte Syphilis-Infektion
  6. Abnormale neurologische Screening-Untersuchung, die auf zentralneurologische Befunde hindeutet, wenn die Teilnahme an der Lumbalpunktion geplant ist
  7. Schwangerschaftstest im Urin positiv
  8. Personen, die in der Vorgeschichte eine medizinische oder psychiatrische Störung durch Befragung des Prüfers und körperliche Untersuchung gemäß Standardpraktiken aufweisen, die nach Einschätzung des Prüfers (der Prüfer) die Einhaltung des Studienprotokolls oder die Fähigkeit dazu beeinträchtigen oder als Kontraindikation für die Einhaltung dienen würden informierte Zustimmung geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: HIV-Infektion und Nicht-HIV-Infektion
Verfahren: Dickdarmbiopsie, Lymphknotenbiopsie, Lumbalpunktion, Leukapherese, Gehirn-MRT/MRS/DTI

Geeignete Probanden werden einer flexiblen Sigmoidoskopie/Biopsie und Gehirn-MRT/MRS/DTI am Chulalongkorn University Hospital unterzogen.

Lumbalpunktion, Lymphknotenbiopsie und Leukapherese werden bei TRCARC oder IHRI durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der HIV- und nicht-HIV-bezogenen klinischen Ereignisse
Zeitfenster: Es dauert etwa 24 Monate, um die Studie abzuschließen.
Es dauert etwa 24 Monate, um die Studie abzuschließen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Immunphänotypisierung der Darmschleimhaut
Zeitfenster: Etwa 24 Monate bis zum Abschluss des Studiums.
Etwa 24 Monate bis zum Abschluss des Studiums.
die Immunphänotypisierung des peripheren Blutes
Zeitfenster: etwa 24 Monate, um die Studie abzuschließen
etwa 24 Monate, um die Studie abzuschließen
immunologische Marker im Genitalbereich
Zeitfenster: etwa 24 Monate, um die Studie abzuschließen
etwa 24 Monate, um die Studie abzuschließen
die Immunphänotypisierung des Liquors
Zeitfenster: etwa 24 Monate, um die Studie abzuschließen
etwa 24 Monate, um die Studie abzuschließen
immunologische Marker im Lymphknoten
Zeitfenster: etwa 24 Monate, um die Studie abzuschließen
etwa 24 Monate, um die Studie abzuschließen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SEARCH Research Foundation

Mitarbeiter

Thai Red Cross AIDS Research Centre
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences, Thailand

Ermittler

  • Hauptermittler: Jintanat Ananworanich, MD, Department of Retrovirology USAMC-AFRIMS (SARCH office)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WRAIR#1751 /RV304/ SEARCH013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV infektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren