このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

HIV陰性タイ人とHIV感染タイ人の腸粘膜、脊髄液、リンパ節、血液における免疫の特徴

2026年4月22日 更新者：Somchai Sriplienchan, MD、SEARCH Research Foundation

HIV陰性タイ人およびHIV感染タイ人の腸粘膜、脳脊髄液、リンパ節、血液における免疫の特徴

HIV陰性および非急性HIV感染成人の腸粘膜における免疫表現型検査および免疫化学を比較する

  1. HIV陰性および非急性HIV感染者の腸粘膜の免疫表現型を末梢血の免疫表現型と比較する
  2. WRAIR#1494/RV254/ SEARCH 010 研究における HIV 陰性および非急性 HIV 感染成人の末梢血の免疫表現型検査を急性 HIV 感染被験者からの所見と比較する
  3. WRAIR#1494/RV254/ SEARCH 010 研究における HIV 陰性および非急性 HIV 感染成人の末梢血と比較した性器コンパートメントの免疫学的マーカーを急性 HIV 感染被験者からの所見と比較する
  4. 免疫学的およびウイルス学的検査のためのアーカイブサンプル

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010研究で急性HIV感染症の被験者と比較するために、HIV陰性および非急性HIV感染被験者からの免疫学的およびウイルス学的調査のための対照サンプルを提供します。 これらの対照サンプルは、急性 HIV 感染で見られる末梢血、腸、および性器のコンパートメントにおける免疫学的変化の正確な科学的解釈を可能にします。

被験者は、タイ赤十字社匿名クリニック (TRCAC) とチュラロンコン大学病院で募集されます。 適格な被験者は、チュラロンコン大学病院で1回の柔軟なS状結腸鏡検査および生検を受けます。 彼らは、免疫表現型検査と保存のために合計約 60 ml の採血を行います。 性器分泌物は、このオプションの手順に同意する被験者で収集されます。

調査を完了するには、約 12 か月かかります。 各被験者には、スクリーニング訪問と登録訪問（スクリーニング訪問から15日以内）の2回の訪問があります。 被験者は、血液量が許容範囲内であれば、他の研究プロトコルに共同登録することもできます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

232

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Bangkok、Bangkok、タイ、10330
        • 募集
        • SEARCH Research Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Somchai Sriplienchan, M.D., MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢 18～50歳
  2. HIV 陰性の被験者は、第 4 世代 EIA および NAT (Aptima) で陰性の結果が得られている必要があります。
  3. HIV 陽性の被験者は、第 4 世代 EIA が陽性で、感度の低い EIA が陽性でなければなりません。
  4. 研究を理解し、インフォームド コンセント フォームに署名します。 文字が読めない人は、研究スタッフが同意書を読んでもらい、拇印を使ってインフォームド コンセントを与えることができます。

除外基準:

  1. -診断目的で内視鏡検査を必要とする胃腸障害または胃腸症状がある、または全身性障害がある。これには、リウマチ性関節炎、全身性エリテマトーデスまたは乾癬などの自己免疫疾患が含まれますが、これらに限定されません。研究者の判断により、結腸粘膜が生検で異常
  2. -HIV陽性被験者の入国前30日以内のアクティブなエイズ定義日和見感染（OI）。 被験者は、OIのすべての急性治療を、少なくとも14日前に中止する必要があります。 AIDS関連OIの維持療法または予防療法を受けている被験者は対象となります。
  3. -血小板数が<150,000カウント/ mlまたはPT、PT / PTT>正常の上限（ULN）またはINR> 1.1
  4. 出血性疾患を自己申告している
  5. 未治療の梅毒感染症
  6. -腰椎穿刺に参加することを計画している場合、中枢神経学的所見を示唆する異常なスクリーニング神経学的検査
  7. 陽性尿妊娠検査
  8. -標準的な慣行に従った調査官のインタビューおよび身体検査による医学的または精神障害の病歴がある人、調査官の判断で、調査プロトコルまたは能力への遵守を妨げたり、禁忌として役立つインフォームドコンセントを与える。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：HIV感染と非HIV感染
手順：結腸生検、リンパ節生検、腰椎穿刺、白血球除去療法、脳MRI/MRS/DTI

適格な被験者は、チュラロンコン大学病院で軟性S状結腸鏡検査/生検および脳MRI/MRS/DTIを受けます。

腰椎穿刺、リンパ節生検、白血球除去術は TRCARC または IHRI で行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HIVおよび非HIV関連の臨床イベントの数
時間枠：調査を完了するには、約 24 か月かかります。
調査を完了するには、約 24 か月かかります。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
腸粘膜の免疫表現型検査
時間枠：研究を完了するのに約24か月。
研究を完了するのに約24か月。
末梢血の免疫表現型検査
時間枠：研究を完了するのに約24か月
研究を完了するのに約24か月
性器コンパートメントの免疫学的マーカー
時間枠：研究を完了するのに約24か月
研究を完了するのに約24か月
CSFの免疫表現型検査
時間枠：研究を完了するのに約24か月
研究を完了するのに約24か月
リンパ節の免疫学的マーカー
時間枠：研究を完了するのに約24か月
研究を完了するのに約24か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

SEARCH Research Foundation

協力者

Thai Red Cross AIDS Research Centre
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences, Thailand

捜査官

  • 主任研究者：Jintanat Ananworanich, MD、Department of Retrovirology USAMC-AFRIMS (SARCH office)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年7月1日

一次修了 (推定)

2031年2月1日

研究の完了 (推定)

2031年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月18日

最初の投稿 (推定)

2011年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WRAIR#1751 /RV304/ SEARCH013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Canada

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する