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HIV 음성 태국인 및 HIV 감염 태국인의 장 점막, 척수액, 림프절 및 혈액의 면역 특성

2026년 4월 22일 업데이트: Somchai Sriplienchan, MD, SEARCH Research Foundation

면역 특징: HIV 음성 태국인 및 HIV 감염 태국인의 장 점막, 척수액, 림프절 및 혈액

HIV 음성 및 비 급성 HIV 감염 성인의 장 점막에서 면역 표현형 및 면역 화학을 비교하기 위해

  1. HIV 음성 및 비급성 HIV 감염 대상에서 장 점막의 면역 표현형을 말초 혈액의 면역 표현형과 비교하기 위해
  2. WRAIR#1494/RV254/ SEARCH 010 연구에서 HIV 음성 및 비급성 HIV 감염 성인의 말초 혈액 면역 표현형을 급성 HIV 감염 피험자의 결과와 비교하기 위해
  3. WRAIR#1494/RV254/ SEARCH 010 연구에서 HIV 음성 및 비급성 HIV 감염 성인의 말초 혈액과 비교하여 생식기 구획의 면역학적 마커를 급성 HIV 감염 피험자의 결과와 비교하기 위해
  4. 면역학적 및 바이러스학적 검사를 위한 보관 샘플

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010 연구에서 급성 HIV 감염 대상과 비교하기 위해 HIV 음성 및 비급성 HIV 감염 대상의 면역학적 및 바이러스학적 조사를 위한 대조군 샘플을 제공할 것입니다. 이러한 대조군 샘플은 말초 혈액, 소화관 및 생식기 구획의 급성 HIV 감염에서 나타나는 면역학적 변화에 대한 정확한 과학적 해석을 가능하게 합니다.

대상자는 태국 적십자 익명 클리닉(TRCAC)과 출라롱콘 대학 병원에서 모집됩니다. 적격 피험자는 출라롱콘 대학 병원에서 유연한 S상 결장경 검사 및 생검을 1회 받게 됩니다. 그들은 면역 표현형 및 보관을 위해 총 약 60ml의 채혈을 할 것입니다. 생식기 분비물은 이 선택적 절차에 동의하는 대상에서 수집됩니다.

연구를 완료하는 데 약 12개월이 소요됩니다. 각 피험자는 스크리닝 방문과 등록 방문(스크리닝 방문 후 15일 이내)의 두 번의 방문을 하게 됩니다. 피험자는 혈액량이 허용 가능한 한도 내에 있는 경우 다른 연구 프로토콜에 공동 등록할 수도 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

232

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, 태국, 10330
        • 모병
        • SEARCH Research Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Somchai Sriplienchan, M.D., MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 ~ 50세
  2. HIV 음성 피험자는 4세대 EIA 및 NAT(Aptima)에서 음성 결과가 나와야 합니다.
  3. HIV 양성 피험자는 양성 4세대 EIA와 덜 민감한 양성 EIA를 가져야 합니다.
  4. 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오. 글을 읽을 수 없는 사람은 연구 직원이 동의서를 읽어주고 엄지손가락 지문을 사용하여 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 또는 건선과 같은 자가면역 질환을 포함하되 이에 제한되지 않을 수 있으며 조사관의 판단에 따라 결장 점막을 생검에서 비정상
  2. HIV 양성 피험자의 입국 전 30일 이내의 활동성 AIDS 정의 기회 감염(OI). 피험자는 등록 전 최소 14일 동안 OI에 대한 모든 급성 치료를 중단해야 합니다. AIDS 관련 OI에 대한 유지 관리 또는 예방 요법을 받는 피험자는 자격이 있습니다.
  3. 혈소판 수치 < 150,000 count/ml 또는 PT, PT/PTT > 정상 상한(ULN) 또는 INR > 1.1
  4. 자가 보고된 출혈 장애가 있습니다.
  5. 치료되지 않은 매독 감염
  6. 요추 천자에 참여할 계획인 경우 중추 신경학적 소견을 시사하는 비정상적인 선별 신경학적 검사
  7. 양성 소변 임신 검사
  8. 표준 관행에 따른 조사관의 면담 및 신체 검사에 의한 의료 또는 정신 장애의 병력이 있으며, 조사관(들)의 판단에 따라 연구 프로토콜 준수 또는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: HIV 감염 및 비 HIV 감염
절차: 대장 생검, 림프절 생검, 요추 천자, 백혈구 성분채집술, 뇌 MRI/MRS/DTI

적격 대상자는 출라롱콘 대학병원에서 유연한 구불창자경검사/생검 및 뇌 MRI/MRS/DTI를 받게 됩니다.

요추 천자, 림프절 생검 및 백혈구 성분채집술은 TRCARC 또는 IHRI에서 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 및 비 HIV 관련 임상 사건의 수
기간: 연구를 완료하는 데 약 24개월이 소요됩니다.
연구를 완료하는 데 약 24개월이 소요됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
장 점막의 면역 표현형
기간: 연구 완료까지 약 24개월.
연구 완료까지 약 24개월.
말초 혈액의 면역 표현형
기간: 연구 완료까지 약 24개월
연구 완료까지 약 24개월
생식기 구획의 면역학적 마커
기간: 연구 완료까지 약 24개월
연구 완료까지 약 24개월
CSF의 면역 표현형
기간: 연구 완료까지 약 24개월
연구 완료까지 약 24개월
림프절의 면역학적 마커
기간: 연구 완료까지 약 24개월
연구 완료까지 약 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SEARCH Research Foundation

협력자

Thai Red Cross AIDS Research Centre
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences, Thailand

수사관

  • 수석 연구원: Jintanat Ananworanich, MD, Department of Retrovirology USAMC-AFRIMS (SARCH office)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2031년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WRAIR#1751 /RV304/ SEARCH013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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