Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-negatiivisten ja HIV-tartunnan saaneiden thaimaalaisten suolen limakalvon, selkäydinnesteen, imusolmukkeiden ja veren immuniteetin ominaisuudet

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Somchai Sriplienchan, MD, SEARCH Research Foundation

Terveiden HIV-negatiivisten ja HIV-tartunnan saaneiden thaimaalaisten immuunijärjestelmän ominaisuudet suoliston limakalvolla, selkäydinnesteessä, imusolmukkeessa ja veressä

Vertaa HIV-negatiivisten ja ei-akuuttien HIV-tartunnan saaneiden aikuisten suolen limakalvon immunofenotyypitystä ja immunokemiaa

  1. Vertaa suolen limakalvon immunofenotyyppiä perifeerisen veren immunofenotyyppiin HIV-negatiivisilla ja ei-akuuteilla HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä
  2. Vertaa perifeerisen veren immunofenotyypitystä HIV-negatiivisilla ja ei-akuuteilla HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla akuutisti HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden löydöksiin WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010 -tutkimuksessa
  3. Vertaa sukupuolielinten immunologisia markkereita perifeeriseen vereen HIV-negatiivisilla ja ei-akuuteilla HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010 -tutkimuksen akuutti HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden löydöksiin.
  4. Arkistoi näytteitä immunologista ja virologista testausta varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tarjoaa kontrollinäytteitä immunologisiin ja virologisiin tutkimuksiin HIV-negatiivisilta ja ei-akuuteilta HIV-tartunnan saaneilta henkilöiltä, ​​joita voidaan verrata henkilöihin, joilla on akuutti HIV-infektio WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010 -tutkimuksessa. Nämä kontrollinäytteet mahdollistavat oikean tieteellisen tulkinnan immunologisista muutoksista, joita havaitaan akuutissa HIV-infektiossa ääreisveren, suoliston ja sukupuolielinten osastoissa.

Tutkittavat rekrytoidaan Thaimaan Punaisen Ristin Anonymous Clinicissä (TRCAC) ja Chulalongkorn University Hospitalissa. Tukikelpoisille koehenkilöille tehdään kertaluonteinen joustava sigmoidoskopia ja biopsia Chulalongkornin yliopistollisessa sairaalassa. Niistä otetaan yhteensä noin 60 ml verta immunofenotyypin määritystä ja varastointia varten. Sukuelinten erite kerätään henkilöiltä, ​​jotka hyväksyvät tämän valinnaisen menettelyn.

Tutkimuksen suorittaminen kestää noin 12 kuukautta. Jokaisella koehenkilöllä on kaksi käyntiä: seulontakäynti ja ilmoittautumiskäynti (15 päivän sisällä seulontakäynnistä). Koehenkilöt voidaan myös ilmoittautua samanaikaisesti muihin tutkimusprotokolliin edellyttäen, että verimäärät ovat hyväksyttävissä rajoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

232

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • SEARCH Research Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Somchai Sriplienchan, M.D., MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-50 vuotta
  2. HIV-negatiivisten tutkimushenkilöiden on saatava negatiiviset tulokset 4. sukupolven EIA:n ja NAT:n (Aptima) mukaan.
  3. HIV-positiivisilla on oltava positiivinen 4. sukupolven YVA ja positiivinen vähemmän herkkä YVA.
  4. Ymmärrä tutkimus ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake. Henkilöille, jotka eivät osaa lukea, tutkimushenkilöstö lukee suostumuslomakkeen ja he voivat antaa tietoisen suostumuksen käyttämällä peukalotulostusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on maha-suolikanavan häiriöitä tai maha-suolikanavan oireita, jotka vaativat endoskopiaa diagnostisiin tarkoituksiin, tai sinulla on systeemisiä häiriöitä, joihin kuuluvat muun muassa autoimmuunisairaudet, kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus tai psoriaasi, jotka tutkijoiden arvion mukaan voivat aiheuttaa paksusuolen limakalvon vaurioita. poikkeava biopsiassa
  2. Aktiivinen AIDS-määrittävä opportunistinen infektio (OI) 30 päivän sisällä ennen maahantuloa HIV-positiivisille henkilöille. Koehenkilöiden tulee olla poissa kaikista OI:n akuuteista hoidoista vähintään 14 päivää ennen tuloa. Kokeet, jotka saavat ylläpito- tai profylaktista hoitoa AIDSiin liittyvien OI-lääkkeiden vuoksi, ovat kelvollisia.
  3. Verihiutaleiden määrä < 150 000/ml tai PT, PT/PTT > normaalin yläraja (ULN) tai INR > 1,1
  4. Sinulla on itse ilmoittama verenvuotohäiriö
  5. Hoitamaton kuppatulehdus
  6. Epänormaali seulontaneurologinen tutkimus, joka viittaa keskusneurologisiin löydöksiin, jos aiot osallistua lannepunktioon
  7. Positiivinen virtsan raskaustesti
  8. Henkilöt, joilla on ollut tutkijan haastattelun ja tavanomaisten käytäntöjen mukaisen fyysisen tutkimuksen perusteella lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka tutkijan (tutkijien) arvion mukaan häiritsisi tai toimisi vasta-aiheena tutkimussuunnitelman noudattamiseen tai kykyyn antaa tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HIV-infektio ja ei-HIV-infektio
Menettely: Paksusuolen biopsia, imusolmukebiopsia, lannepunktio, leukafereesi, aivojen MRI/MRS/DTI

Tukikelpoisille koehenkilöille tehdään joustava sigmoidoskopia/biopsia ja aivojen MRI/MRS/DTI Chulalongkorn University Hospitalissa.

Lannepunktio, imusolmukkeiden biopsia ja leukafereesi tehdään TRCARCissa tai IHRI:ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV:n ja ei-HIV:hen liittyvien kliinisten tapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen kestää noin 24 kuukautta.
Tutkimuksen suorittaminen kestää noin 24 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
suolen limakalvon immunofenotyypitys
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta tutkimuksen suorittamiseen.
Noin 24 kuukautta tutkimuksen suorittamiseen.
perifeerisen veren immunofenotyypin määrittäminen
Aikaikkuna: noin 24 kuukautta tutkimuksen suorittamiseen
noin 24 kuukautta tutkimuksen suorittamiseen
immunologiset markkerit sukuelinten osastossa
Aikaikkuna: noin 24 kuukautta tutkimuksen suorittamiseen
noin 24 kuukautta tutkimuksen suorittamiseen
CSF:n immunofenotyypin määrittäminen
Aikaikkuna: noin 24 kuukautta tutkimuksen suorittamiseen
noin 24 kuukautta tutkimuksen suorittamiseen
immunologiset markkerit imusolmukkeissa
Aikaikkuna: noin 24 kuukautta tutkimuksen suorittamiseen
noin 24 kuukautta tutkimuksen suorittamiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SEARCH Research Foundation

Yhteistyökumppanit

Thai Red Cross AIDS Research Centre
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences, Thailand

Tutkijat

  • Päätutkija: Jintanat Ananworanich, MD, Department of Retrovirology USAMC-AFRIMS (SARCH office)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WRAIR#1751 /RV304/ SEARCH013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa