Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for immunitet i tarmslimhinder, spinalvæske, lymfeknuder og blod hos HIV-negative thailændere og thailændere med HIV-infektion

22. april 2026 opdateret af: Somchai Sriplienchan, MD, SEARCH Research Foundation

Karakteristika for immunitet i tarmslimhinden, spinalvæske, lymfeknuder og blod hos HIV-negative thaier og thaier med HIV-infektion

At sammenligne immunfænotypning og immunkemi i tarmslimhinden hos HIV-negative og ikke-akutte HIV-inficerede voksne

  1. At sammenligne immunfænotypningen af ​​tarmslimhinden med den i det perifere blod hos HIV-negative og ikke-akutte HIV-inficerede personer
  2. At sammenligne immunfænotypningen af ​​det perifere blod hos HIV-negative og ikke-akutte HIV-inficerede voksne med resultaterne fra akut HIV-inficerede forsøgspersoner i WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010-undersøgelsen
  3. At sammenligne immunologiske markører i det genitale rum sammenlignet med det perifere blod hos HIV-negative og ikke-akutte HIV-inficerede voksne med resultaterne fra akut HIV-inficerede forsøgspersoner i WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010 undersøgelsen
  4. Arkiver prøver til immunologisk og virologisk testning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil give kontrolprøver til immunologiske og virologiske undersøgelser fra HIV-negative og ikke-akutte HIV-inficerede forsøgspersoner for at sammenligne med forsøgspersoner med akut HIV-infektion i WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010 undersøgelsen. Disse kontrolprøver vil give mulighed for korrekt videnskabelig fortolkning af de immunologiske ændringer, der ses ved akut HIV-infektion i det perifere blod, tarm og kønsorganer.

Emner vil blive rekrutteret på Thai Røde Kors Anonyme Klinik (TRCAC) og Chulalongkorn Universitetshospital. Kvalificerede forsøgspersoner vil gennemgå en engangs fleksibel sigmoidoskopi og biopsi på Chulalongkorn Universitetshospital. De vil have i alt cirka 60 ml blodprøve til immunfænotypebestemmelse og opbevaring. Genital sekretion vil blive indsamlet hos personer, der accepterer denne valgfri procedure.

Det vil tage cirka 12 måneder at gennemføre undersøgelsen. Hvert emne vil have to besøg: screeningsbesøget og indskrivningsbesøget (inden for 15 dage efter screeningsbesøget). Forsøgspersoner kan også blive co-registreret i andre undersøgelsesprotokoller, forudsat at blodvolumen er inden for acceptable grænser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

232

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • SEARCH Research Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Somchai Sriplienchan, M.D., MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 50 år
  2. HIV-negative forsøgspersoner skal have negative resultater efter 4. generations EIA og NAT (Aptima)
  3. HIV-positive forsøgspersoner skal have en positiv 4. generations VVM og en positiv mindre følsom VVM.
  4. Forstå undersøgelsen og underskriv informeret samtykkeformular. Personer, der ikke kan læse, vil få samtykkeerklæringen læst op af en undersøgelsesmedarbejder, og de kan give informeret samtykke ved at bruge tommelfingeraftryk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har gastrointestinale lidelser eller gastrointestinale symptomer, der kræver endoskopi til diagnostiske formål, eller har systemiske lidelser, som omfatter, men ikke er begrænset til, autoimmune sygdomme såsom leddegigt, systemisk lupus erythematosus eller psoriasis, som efter forskeres vurdering kan forårsage tyktarmsslimhinder unormal på biopsi
  2. Aktiv AIDS-definerende opportunistisk infektion (OI) inden for 30 dage før indrejse for HIV-positive forsøgspersoner. Forsøgspersoner skal have fri for alle akutte behandlinger for OI i mindst 14 dage før indrejse. Forsøgspersoner på vedligeholdelse eller profylaktisk behandling for AIDS-relaterede OI'er vil være berettigede.
  3. Har blodpladetal < 150.000 antal/ml eller PT, PT/PTT > den øvre grænse for normal (ULN) eller INR > 1,1
  4. Har selvrapporteret blødningsforstyrrelse
  5. Ubehandlet syfilisinfektion
  6. Unormal screening neurologisk undersøgelse, der tyder på centrale neurologiske fund, hvis man planlægger at deltage i lumbalpunkturen
  7. Positiv uringraviditetstest
  8. Personer, som har en historie med en medicinsk eller psykiatrisk lidelse ved efterforskers interview og fysisk undersøgelse i henhold til standardpraksis, som efter investigator(erne) vurderer ville forstyrre eller tjene som kontraindikation for overholdelse af undersøgelsesprotokollen eller evnen til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HIV-infektion og ikke-hiv-infektion
Procedure: Kolonbiopsi, lymfeknudebiopsi, lumbalpunktur, leukaferese, hjerne MR/MRS/DTI

Kvalificerede forsøgspersoner vil gennemgå en fleksibel sigmoidoskopi/biopsi og hjerne-MR/MRS/DTI på Chulalongkorn Universitetshospital.

Lumbalpunktur, lymfeknudebiopsi og leukaferese vil blive udført på TRCARC eller IHRI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal hiv- og ikke-hiv-relaterede kliniske hændelser
Tidsramme: Det vil tage cirka 24 måneder at gennemføre undersøgelsen.
Det vil tage cirka 24 måneder at gennemføre undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
immunfænotypning af tarmslimhinden
Tidsramme: Cirka 24 måneder til at gennemføre undersøgelsen.
Cirka 24 måneder til at gennemføre undersøgelsen.
immunfænotypning af det perifere blod
Tidsramme: cirka 24 måneder til at gennemføre undersøgelsen
cirka 24 måneder til at gennemføre undersøgelsen
immunologiske markører i det genitale rum
Tidsramme: cirka 24 måneder til at gennemføre undersøgelsen
cirka 24 måneder til at gennemføre undersøgelsen
immunfænotypning af CSF
Tidsramme: cirka 24 måneder til at gennemføre undersøgelsen
cirka 24 måneder til at gennemføre undersøgelsen
immunologiske markører i lymfeknuden
Tidsramme: cirka 24 måneder til at gennemføre undersøgelsen
cirka 24 måneder til at gennemføre undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SEARCH Research Foundation

Samarbejdspartnere

Thai Red Cross AIDS Research Centre
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences, Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jintanat Ananworanich, MD, Department of Retrovirology USAMC-AFRIMS (SARCH office)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2011

Først opslået (Anslået)

19. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WRAIR#1751 /RV304/ SEARCH013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner