Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики иммунитета в слизистой оболочке кишечника, спинномозговой жидкости, лимфатических узлах и крови ВИЧ-негативных тайцев и тайцев с ВИЧ-инфекцией

22 апреля 2026 г. обновлено: Somchai Sriplienchan, MD, SEARCH Research Foundation

Характеристики иммунитета в слизистой оболочке кишечника, спинномозговой жидкости, лимфатических узлах и крови у ВИЧ-отрицательных тайцев и тайцев с ВИЧ-инфекцией

Сравнить иммунофенотипирование и иммунохимию слизистой оболочки кишечника у ВИЧ-отрицательных и неострых ВИЧ-инфицированных взрослых.

  1. Сравнить иммунофенотипирование слизистой оболочки кишечника с иммунофенотипом периферической крови у ВИЧ-отрицательных и неострых ВИЧ-инфицированных.
  2. Сравнить иммунофенотипирование периферической крови у ВИЧ-отрицательных и неострых ВИЧ-инфицированных взрослых с данными, полученными у пациентов с острой ВИЧ-инфекцией в исследовании WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010.
  3. Сравнить иммунологические маркеры в генитальном компартменте по сравнению с периферической кровью у ВИЧ-отрицательных и неострых ВИЧ-инфицированных взрослых с данными, полученными у пациентов с острой ВИЧ-инфекцией в исследовании WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010.
  4. Архивные образцы для иммунологического и вирусологического тестирования

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут предоставлены контрольные образцы для иммунологических и вирусологических исследований от ВИЧ-отрицательных и неострых ВИЧ-инфицированных субъектов для сравнения с субъектами с острой ВИЧ-инфекцией в исследовании WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010. Эти контрольные образцы позволят правильно интерпретировать иммунологические изменения, наблюдаемые при острой ВИЧ-инфекции в периферической крови, кишечнике и половых органах.

Субъекты будут набраны в Анонимной клинике Тайского Красного Креста (TRCAC) и университетской больнице Чулалонгкорн. Подходящие субъекты пройдут однократную гибкую сигмоидоскопию и биопсию в университетской больнице Чулалонгкорн. Всего у них будет около 60 мл крови для иммунофенотипирования и хранения. Генитальный секрет будет собираться у субъектов, согласившихся на эту необязательную процедуру.

Для завершения исследования потребуется около 12 месяцев. У каждого субъекта будет два визита: визит для скрининга и визит для регистрации (в течение 15 дней после визита для скрининга). Субъекты также могут быть включены в другие протоколы исследований при условии, что объемы крови находятся в допустимых пределах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

232

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10330
        • Рекрутинг
        • SEARCH Research Foundation
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Somchai Sriplienchan, M.D., MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 50 лет
  2. ВИЧ-отрицательные субъекты должны иметь отрицательные результаты ИФА и NAT 4-го поколения (Aptima)
  3. ВИЧ-положительные субъекты должны иметь положительный ИФА 4-го поколения и положительный менее чувствительный ИФА.
  4. Ознакомиться с исследованием и подписать форму информированного согласия. Лица, которые не умеют читать, получат форму согласия, прочитанную им исследовательским персоналом, и они могут дать информированное согласие, используя отпечаток большого пальца.

Критерий исключения:

  1. Имеют желудочно-кишечные расстройства или желудочно-кишечные симптомы, которые требуют эндоскопии для диагностических целей, или имеют системные расстройства, которые включают, но не ограничиваются аутоиммунными заболеваниями, такими как ревматоидный артрит, системная красная волчанка или псориаз, которые, по мнению исследователей, могут вызвать поражение слизистой оболочки толстой кишки. аномалия при биопсии
  2. Активная СПИД-индикаторная оппортунистическая инфекция (ОИ) в течение 30 дней до въезда для ВИЧ-позитивных субъектов. Субъекты должны отказаться от всех видов неотложной терапии НО как минимум за 14 дней до поступления. Субъекты, находящиеся на поддерживающей или профилактической терапии ОИ, связанных со СПИДом, будут иметь право на участие.
  3. Количество тромбоцитов < 150 000 им/мл или ПВ, ПВ/ЧТВ > верхней границы нормы (ВГН) или МНО > 1,1
  4. Самостоятельно сообщили о нарушении свертываемости крови
  5. Невылеченная инфекция сифилиса
  6. Отклонения от нормы при скрининговом неврологическом обследовании, свидетельствующие о центральных неврологических симптомах, если планируется участие в люмбальной пункции.
  7. Положительный тест мочи на беременность
  8. Лица, у которых в анамнезе имеется соматическое или психическое расстройство по данным опроса исследователя и медицинского осмотра в соответствии со стандартной практикой, которые, по мнению исследователя (исследователей), будут мешать или служить противопоказанием к соблюдению протокола исследования или способности дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ВИЧ-инфекция и не-ВИЧ-инфекция
Процедура: Биопсия толстой кишки, биопсия лимфатических узлов, люмбальная пункция, лейкаферез, МРТ головного мозга/МРС/ДТИ.

Подходящие субъекты пройдут гибкую ректороманоскопию/биопсию и МРТ/МРС/ДТИ головного мозга в университетской больнице Чулалонгкорн.

Люмбальная пункция, биопсия лимфатических узлов и лейкаферез будут выполнены в TRCARC или IHRI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество клинических случаев, связанных с ВИЧ и не связанных с ВИЧ
Временное ограничение: Для завершения исследования потребуется около 24 месяцев.
Для завершения исследования потребуется около 24 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
иммунофенотипирование слизистой оболочки кишечника
Временное ограничение: Примерно 24 месяца для завершения исследования.
Примерно 24 месяца для завершения исследования.
иммунофенотипирование периферической крови
Временное ограничение: примерно 24 месяца для завершения исследования
примерно 24 месяца для завершения исследования
иммунологические маркеры в генитальном компартменте
Временное ограничение: примерно 24 месяца для завершения исследования
примерно 24 месяца для завершения исследования
иммунофенотипирование ЦСЖ
Временное ограничение: примерно 24 месяца для завершения исследования
примерно 24 месяца для завершения исследования
иммунологические маркеры в лимфатических узлах
Временное ограничение: примерно 24 месяца для завершения исследования
примерно 24 месяца для завершения исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SEARCH Research Foundation

Соавторы

Thai Red Cross AIDS Research Centre
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences, Thailand

Следователи

  • Главный следователь: Jintanat Ananworanich, MD, Department of Retrovirology USAMC-AFRIMS (SARCH office)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WRAIR#1751 /RV304/ SEARCH013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИЧ-инфекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться