INRCA 研究医院 65 岁或以上住院患者健康状况流行病学观察站 (report-AGE)
2023年10月19日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
本研究的目的是收集 INRCA 研究医院（意大利）65 岁及以上住院患者的临床数据、综合老年评估、风险因素、生物学数据和血液样本。
所有数据都将存储在研究库中，用于更好地阐明老年患者“虚弱”状况的潜在机制。
数据库将通过建立安全的 HTTPS 协议在 INRCA 服务器平台上创建。
研究概览
详细说明
意大利的预期寿命不断增加。
衰老通常与器官和系统的适应性改变有关，这些改变会减少功能储备并增加对疾病和成瘾的脆弱性。
该框架构成了“虚弱”状态，它与跌倒、骨折、残疾、住院和死亡等多种不良事件的风险增加有关。
为了减轻影响老年人生活质量的残疾和疾病的负担，同时沉重地负担医疗成本，必须实现高水平的管理效率，规划必要的医疗保健服务并实施措施，以预防年老体弱的残疾。
事实上，老年学和老年医学研究的一个正在大力扩展的领域正在关注成功的老龄化，其特点是患疾病和相关残疾的可能性低，身体和认知功能水平高，并且积极参与日常生活中的社会活动。
出于这个原因，该项目基于一个经过验证的综合老年评估系统的实施，该系统能够提供风险因素之间不同可能相互作用的详细措施。
该研究旨在对不同 INRCA 研究医院（意大利）的老年住院患者的健康状况进行描述性流行病学收集。
该数据集将包括个人数据、来自综合老年评估的信息、临床护理、生物学和诊断数据，在住院期间定期和临时收集。
此外，还将采集血液样本进行生物标记和基因分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ancona、意大利、I-60131
- INRCA Research Hospital
-
Casatenovo、意大利
- INRCA Research Hospital
-
Cosenza、意大利
- INRCA Research Hospital
-
Fermo、意大利
- INRCA Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在安科纳、费尔莫、卡萨泰诺沃、罗马、科森扎（意大利）的 INRCA 研究医院设施中 65 岁或以上的住院患者。
描述
纳入标准：
- 65岁或以上
- 不同 INRCA 研究医院设施的住院患者（意大利）
排除标准：
- 未获得/未获得知情同意的住院患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康状况的描述性流行病学分析
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天
|
收集一组健康状况数据和指标，包括个人数据、临床护理、生物学和诊断数据、治疗/程序和药物治疗。
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC 仪器进行综合老年评估
大体时间：入院后 24 小时内和出院前 24 小时内
|
身份信息、入院时的个人数据、评估日期、认知功能、沟通和视力、情绪和行为、身体机能、失禁、疾病诊断、健康状况、口腔和营养状况、皮肤状况、药物、治疗和程序、高级指令、放电电位、放电、评估信息、记忆-临床数据、标准化临床评估、身体性能测试
|
入院后 24 小时内和出院前 24 小时内
|
|
通过特定性能测试评估功能能力
大体时间：入院后 24 小时内和出院前 24 小时内
|
步行测试，台阶测试，“椅子站立”，手握力，关节挤压
|
入院后 24 小时内和出院前 24 小时内
|
|
药物消耗评估
大体时间：入院后 24 小时内、住院期间和出院时
|
入院前用药、住院期间用药、出院时处方药
|
入院后 24 小时内、住院期间和出院时
|
|
生物标志物的鉴定：前列腺疾病的尿液标志物
大体时间：入院后 24 小时内采集的血液和尿液样本
|
PCA3mRNA/PSAmRNA评分
|
入院后 24 小时内采集的血液和尿液样本
|
|
生物标志物的鉴定：免疫学参数
大体时间：入院后 24 小时内抽取的血样
|
白细胞种群表型，通过荧光分析法在白细胞样本中的自然杀伤活性
|
入院后 24 小时内抽取的血样
|
|
生物标志物的鉴定：关于微量元素的营养概况
大体时间：入院后 24 小时内抽取的血样
|
鉴定微量元素（Zn、Cu、Fe、Se）和表达参与其体内平衡的蛋白质的基因等位基因 (MT1A)
|
入院后 24 小时内抽取的血样
|
|
生物标志物的鉴定：炎症、氧化应激和内皮功能障碍
大体时间：入院后 24 小时内抽取的血样
|
炎症参数（促炎和抗炎细胞因子：IL-6、IL-1、TNF-α、IL-10、IL-2、IL-17、IL-8；促炎和抗炎趋化因子：MCP- 1 和 RANTES）、氧化应激参数（血浆总抗氧化能力、过氧化氢酶、谷胱甘肽过氧化物酶、超氧化物歧化酶的测定）和内皮功能障碍参数（ADMA、SDMA、L-精氨酸、PAI-1）
|
入院后 24 小时内抽取的血样
|
|
基因分析
大体时间：入院后 24 小时内抽取的血样
|
评估：血浆和细胞（白细胞）microRNA、线粒体 DNA 多态性、循环白细胞端粒长度多态性、循环白细胞中 DNA 的表观遗传修饰
|
入院后 24 小时内抽取的血样
|
|
全基因组检测
大体时间：入院后 24 小时内抽取的血样
|
Affymetrix 全基因组人类 SNP 阵列 6.0 的基因分型将由 Birdseed 基因分型调用算法执行，该算法嵌入在 Affymetrix 基因分型控制台软件 AGCS (Affymetrix) 中，可在协调中心 (INRCA) 获得。
|
入院后 24 小时内抽取的血样
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvia Bustacchini, MD、Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Besdine RW, Wetle TF. Improving health for elderly people: an international health promotion and disease prevention agenda. Aging Clin Exp Res. 2010 Jun;22(3):219-30. doi: 10.1007/BF03324800.
- Corsonello A, Soraci L, Di Rosa M, Bustacchini S, Bonfigli AR, Lisa R, Liperoti R, Tettamanti M, Cherubini A, Antonicelli R, Pelliccioni G, Postacchini D, Lattanzio F. Prognostic Interplay of Functional Status and Multimorbidity Among Older Patients Discharged From Hospital. J Am Med Dir Assoc. 2022 Mar;23(3):499-506.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.07.012. Epub 2021 Aug 9.
- Gagliardi C, Corsonello A, Di Rosa M, Fabbietti P, Cherubini A, Mercante O, Mazzei B, Postacchini D, Deales A, Bustacchini S, Lattanzio F. Preadmission Functional Decline Predicts Functional Improvement Among Older Patients Admitted to Acute Care Hospital. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Sep 11;73(10):1363-1369. doi: 10.1093/gerona/glx211.
- Bustacchini S, Abbatecola AM, Bonfigli AR, Chiatti C, Corsonello A, Di Stefano G, Galeazzi R, Fabbietti P, Lisa R, Guffanti EE, Provinciali M, Lattanzio F; Report-Age study group. The Report-AGE project: a permanent epidemiological observatory to identify clinical and biological markers of health outcomes in elderly hospitalized patients in Italy. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):893-901. doi: 10.1007/s40520-015-0350-3. Epub 2015 Mar 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年5月5日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月18日
首次发布 (估计的)
2011年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月19日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.