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Observatoire épidémiologique de l'état de santé des patients de 65 ans et plus hospitalisés des CHU de l'INRCA (report-AGE)

19 octobre 2023 mis à jour par: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

L'objectif de cette étude de recherche est de collecter des données cliniques, une évaluation gériatrique complète, des facteurs de risque, des données biologiques et des échantillons de sang de patients hospitalisés âgés de 65 ans et plus dans les hôpitaux de recherche INRCA (Italie). Toutes les données seront stockées dans une banque de recherche et utilisées pour mieux clarifier les mécanismes sous-jacents à l'état de « fragilité » chez les patients âgés. La base de données sera créée sur la plate-forme du serveur INRCA en établissant un protocole HTTPS sécurisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: prélèvement d'échantillons sanguins

Description détaillée

L'espérance de vie ne cesse d'augmenter en Italie. Le vieillissement est généralement lié à des modifications adaptatives des organes et des systèmes qui réduisent la réserve fonctionnelle et augmentent la vulnérabilité aux maladies et aux dépendances. Ce cadre constitue la condition de « fragilité », qui est associée à un risque accru d'événements indésirables multiples comme les chutes, les fractures, l'invalidité, l'institutionnalisation et la mort. Afin de réduire la charge du handicap et des maladies affectant la qualité de vie des personnes âgées et, en même temps, pesant lourdement sur les coûts de santé, il convient d'atteindre un niveau élevé d'efficacité de la gestion, en planifiant les services de santé et de soins nécessaires et en mettant en œuvre des mesures pour prévenir le handicap chez les personnes âgées fragiles. En effet, un domaine de recherche en gérontologie et gériatrie en forte expansion se concentre sur le vieillissement réussi, qui se caractérise par une faible probabilité de maladies et d'incapacités associées, par un niveau élevé de fonctionnalité physique et cognitive et par une implication sociale active dans la vie quotidienne. Pour cette raison, le projet est basé sur la mise en œuvre d'un système validé d'évaluation gériatrique complète capable de fournir des mesures détaillées des différentes interactions possibles entre les facteurs de risque. L'étude visait la collecte épidémiologique descriptive des conditions de santé des patients âgés hospitalisés dans les différents hôpitaux de recherche INRCA (Italie). L'ensemble de données comprendra des données personnelles, des informations provenant de l'évaluation gériatrique complète, des données de soins cliniques, biologiques et diagnostiques, collectées de manière routinière ainsi qu'ad hoc pendant l'hospitalisation. De plus, un échantillon de sang sera prélevé pour effectuer des biomarqueurs et des analyses génétiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Ancona, Italie, I-60131
    - INRCA Research Hospital
  - Casatenovo, Italie
    - INRCA Research Hospital
  - Cosenza, Italie
    - INRCA Research Hospital
  - Fermo, Italie
    - INRCA Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés âgés de 65 ans ou plus dans les installations hospitalières de recherche INRCA d'Ancône, Fermo, Casatenovo, Roma, Cosenza (Italie).

La description

Critère d'intégration:

65 ans ou plus
Patients hospitalisés dans les différents établissements hospitaliers de recherche de l'INRCA (Italie)

Critère d'exclusion:

Patients hospitalisés qui n'ont pas/pour ceux dont le consentement éclairé n'a pas été donné

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Analyse descriptive et épidémiologique des conditions de santé Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours	Collecte d'un ensemble de données et d'indicateurs des conditions de santé, y compris les données personnelles, les soins cliniques, les données biologiques et diagnostiques, les traitements/procédures et la pharmacothérapie.	les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation gériatrique complète par l'instrument INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC Délai: dans les 24 heures suivant l'admission et dans les 24 heures précédant la sortie	informations d'identification, données personnelles à l'admission, date d'évaluation, fonction cognitive, communication et vision, humeur et comportement, fonction physique, incontinence, diagnostic de la maladie, état de santé, état buccodentaire et nutritionnel, affections cutanées, médicaments, traitement et procédures, état avancé directives, potentiel de décharge, décharge, informations d'évaluation, données anamnestico-cliniques, évaluation clinique standardisée, tests de performance physique	dans les 24 heures suivant l'admission et dans les 24 heures précédant la sortie
Évaluation des capacités fonctionnelles par des tests de performance spécifiques Délai: dans les 24 heures suivant l'admission et dans les 24 heures précédant la sortie	test de marche, test de pas, "chair standing", prise de main, extrusion articulaire	dans les 24 heures suivant l'admission et dans les 24 heures précédant la sortie
Évaluation de la consommation de médicaments Délai: dans les 24 heures suivant l'admission, pendant le séjour à l'hôpital et à la sortie	Médicaments avant l'admission, Médicaments administrés pendant le séjour à l'hôpital, Médicaments prescrits à la sortie	dans les 24 heures suivant l'admission, pendant le séjour à l'hôpital et à la sortie
Identification de biomarqueurs : marqueurs urinaires de la maladie de la prostate Délai: échantillons de sang et d'urine prélevés dans les 24 heures suivant l'admission	score PCA3mRNA/PSAmRNA	échantillons de sang et d'urine prélevés dans les 24 heures suivant l'admission
Identification de biomarqueurs : paramètres immunologiques Délai: échantillon de sang prélevé dans les 24 heures suivant l'admission	Phénotype des populations de leucocytes, activité Natural Killer dans des échantillons de leucocytes par analyse citofluorimétrique	échantillon de sang prélevé dans les 24 heures suivant l'admission
Identification de biomarqueurs : profil nutritionnel en oligo-éléments Délai: échantillon de sang prélevé dans les 24 heures suivant l'admission	Identification d'oligo-éléments (Zn, Cu, Fe, Se) et d'allèles de gènes exprimant des protéines impliquées dans leur homéostasie (MT1A)	échantillon de sang prélevé dans les 24 heures suivant l'admission
Identification de biomarqueurs : inflammation, stress oxydatif et dysfonctionnement endothélial Délai: échantillon de sang prélevé dans les 24 heures suivant l'admission	paramètres de l'inflammation (cytokines pro- et anti-inflammatoires : IL-6, IL-1, TNF-alpha, IL-10, IL-2, IL-17, IL-8 ; chimiokines pro- et anti-inflammatoires : MCP- 1 et RANTES), paramètres de stress oxydatif (capacité antioxydante totale plasmatique, dosage de la catalase, glutathion peroxydase, superoxyde dismutase), et paramètres de dysfonctionnement endothélial (ADMA, SDMA, L-arginine, PAI-1)	échantillon de sang prélevé dans les 24 heures suivant l'admission
Analyses génétiques Délai: échantillon de sang prélevé dans les 24 heures suivant l'admission	évaluation : des microARN plasmatiques et cellulaires (leucocytes), des polymorphismes de l'ADN mitochondrial, de la longueur des télomères des polymorphismes des leucocytes circulants, des modifications épigénétiques de l'ADN des leucocytes circulants	échantillon de sang prélevé dans les 24 heures suivant l'admission
Tests à l'échelle génomique Délai: échantillon de sang prélevé dans les 24 heures suivant l'admission	Le génotypage par Affymetrix Genome-wide Human SNP array 6.0 sera effectué par l'algorithme d'appel de génotype Birdseed, intégré dans le logiciel de console de génotypage Affymetrix AGCS (Affymetrix), qui est disponible au Centre de coordination (INRCA).	échantillon de sang prélevé dans les 24 heures suivant l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Les enquêteurs

Chercheur principal: Silvia Bustacchini, MD, Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2011

Première publication (Estimé)

19 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

INRCA-01-2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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