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INRCA研究病院の65歳以上の入院患者の健康状態に関する疫学観察所 (report-AGE)

2023年10月19日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
この調査研究の目的は、INRCA 研究病院（イタリア）の 65 歳以上の入院患者から臨床データ、包括的な高齢者評価、危険因子、生物学的データ、血液サンプルを収集することです。 すべてのデータはリサーチバンクに保管され、高齢患者の「虚弱」状態の根底にあるメカニズムをより明確にするために使用される。 データベースは、安全な HTTPS プロトコルを確立することによって、INRCA サーバー プラットフォーム上に作成されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

イタリアでは平均寿命が伸び続けています。 老化は一般に、機能的予備力を低下させ、病気や依存症に対する脆弱性を高める臓器やシステムの適応的変化と関連しています。 この枠組みは「フレイル」の状態を構成しており、転倒、骨折、障害、施設への入所、死亡などの複数の有害事象のリスク増加と関連している。 高齢者の生活の質に影響を与える障害や疾病の負担を軽減し、同時に医療費に大きな負担を与えるためには、必要な医療・介護サービスを計画し、適切な対策を講じるなど、高いレベルの経営効率を達成する必要があります。虚弱高齢者の障害を防ぐ。 実際、老年学および老年学研究の分野は大きく拡大しており、病気や関連障害の可能性が低いこと、高いレベルの身体機能と認知機能、日常生活への積極的な社会参加を特徴とする、うまく老化することに焦点が当てられています。 このため、このプロジェクトは、危険因子間で起こり得るさまざまな相互作用の詳細な尺度を提供できる、検証済みの包括的な高齢者評価システムの実装に基づいています。 この研究は、さまざまなINRCA研究病院（イタリア）の高齢入院患者の健康状態を記述疫学的に収集することを目的としていました。 データセットには、個人データ、包括的な高齢者評価からの情報、臨床ケア、生物学的および診断データが含まれ、定期的および入院中に臨時に収集されます。 さらに、バイオマーカーと遺伝子分析を実行するために血液サンプルが採取されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Ancona、イタリア、I-60131
        • INRCA Research Hospital
      • Casatenovo、イタリア
        • INRCA Research Hospital
      • Cosenza、イタリア
        • INRCA Research Hospital
      • Fermo、イタリア
        • INRCA Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アンコーナ、フェルモ、カサテノヴォ、ローマ、コゼンツァ (イタリア) の INRCA 研究病院施設の 65 歳以上の入院患者。

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • INRCA のさまざまな研究病院施設の入院患者 (イタリア)

除外基準:

  • インフォームド・コンセントが得られていない入院患者、またはインフォームド・コンセントが得られていない入院患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康状態の記述疫学的分析
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、平均して10日間かかると予想される
個人データ、臨床ケア、生物学的および診断データ、治療/手順、薬物療法を含む健康状態の一連のデータおよび指標の収集。
参加者は入院期間中追跡され、平均して10日間かかると予想される

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC 機器による包括的な高齢者評価
時間枠：入院後24時間以内、退院前24時間以内
識別情報、入院時の個人データ、評価日、認知機能、コミュニケーションと視覚、気分と行動、身体機能、失禁、病気の診断、健康状態、口腔および栄養状態、皮膚の状態、投薬、治療と処置、高度な情報指示、退院の可能性、退院、評価情報、既往歴臨床データ、標準化された臨床評価、身体能力検査
入院後24時間以内、退院前24時間以内
特定のパフォーマンステストによる機能能力の評価
時間枠：入院後24時間以内、退院前24時間以内
歩行テスト、歩数テスト、「椅子立ち」、ハンドグリップ、関節押し出し
入院後24時間以内、退院前24時間以内
薬物摂取の評価
時間枠：入院後24時間以内、入院中、退院時
入院前の薬、入院中の薬、退院時の処方薬
入院後24時間以内、入院中、退院時
バイオマーカーの同定: 前立腺疾患の尿マーカー
時間枠：入院後24時間以内に採取された血液および尿サンプル
PCA3mRNA/PSAmRNA スコア
入院後24時間以内に採取された血液および尿サンプル
バイオマーカーの同定: 免疫学的パラメーター
時間枠：入院後24時間以内に採取された血液サンプル
白血球集団の表現型、蛍光定量分析による白血球サンプルのナチュラルキラー活性
入院後24時間以内に採取された血液サンプル
バイオマーカーの同定: 微量元素に関する栄養プロファイル
時間枠：入院後24時間以内に採取された血液サンプル
微量元素 (Zn、Cu、Fe、Se) とその恒常性に関与するタンパク質を発現する遺伝子の対立遺伝子 (MT1A) の同定
入院後24時間以内に採取された血液サンプル
バイオマーカーの同定: 炎症、酸化ストレス、内皮機能不全
時間枠：入院後24時間以内に採取された血液サンプル
炎症のパラメーター (炎症促進性および抗炎症性サイトカイン: IL-6、IL-1、TNF-α、IL-10、IL-2、IL-17、IL-8; 炎症促進性および抗炎症性ケモカイン: MCP- 1およびRANTES）、酸化ストレスのパラメーター（血漿総抗酸化能力、カタラーゼ、グルタチオンペルオキシダーゼ、スーパーオキシドジスムターゼの測定）、および内皮機能不全のパラメーター（ADMA、SDMA、L-アルギニン、PAI-1）
入院後24時間以内に採取された血液サンプル
遺伝子解析
時間枠：入院後24時間以内に採取された血液サンプル
評価：血漿および細胞（白血球）マイクロRNA、ミトコンドリアDNA多型、循環白血球多型のテロメアの長さ、循環白血球におけるDNAのエピジェネティック修飾
入院後24時間以内に採取された血液サンプル
ゲノム全体の検査
時間枠：入院後24時間以内に採取された血液サンプル
Affymetrix ゲノムワイド ヒト SNP アレイ 6.0 によるジェノタイピングは、コーディネーション センター (INRCA) で入手可能な Affymetrix Genotyping Console ソフトウェア AGCS (Affymetrix) に組み込まれた Birdseed ジェノタイプ呼び出しアルゴリズムによって実行されます。
入院後24時間以内に採取された血液サンプル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

捜査官

  • 主任研究者：Silvia Bustacchini, MD、Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年5月5日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月18日

最初の投稿 (推定)

2011年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月19日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • INRCA-01-2011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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