Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologiskt observatorium för hälsotillstånd för slutenvårdspatienter 65 år eller äldre vid INRCA Research Hospitals (report-AGE)

Målet med denna forskningsstudie är att samla in kliniska data, omfattande geriatrisk bedömning, riskfaktorer, biologiska data och blodprover från slutenvårdspatienter i åldern 65 år och äldre vid INRCA forskningssjukhus (Italien). All data kommer att lagras i en forskningsbank och användas för att bättre klargöra de mekanismer som ligger bakom tillståndet "bräcklighet" hos äldre patienter. Databasen kommer att skapas på INRCA-serverplattformen genom att upprätta ett säkert HTTPS-protokoll.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den förväntade livslängden ökar kontinuerligt i Italien. Åldrande är generellt kopplat till adaptiva modifieringar av organ och system som minskar den funktionella reserven och ökar sårbarheten för sjukdomar och beroende. Detta ramverk utgör tillståndet "bräcklighet", vilket är förknippat med en ökad risk för flera oönskade händelser som fall, frakturer, funktionshinder, institutionalisering och dödsfall. För att minska bördan av funktionshinder och sjukdomar som påverkar äldres livskvalitet och samtidigt väger tungt på hälsokostnaderna, måste en hög nivå av ledningseffektivitet uppnås, planera nödvändiga hälso- och omsorgstjänster och genomföra åtgärder för att förebygga funktionsnedsättning hos sköra äldre. Ett starkt växande område av gerontologisk och geriatrisk forskning fokuserar faktiskt på framgångsrikt åldrande, som kännetecknas av en låg sannolikhet för sjukdomar och relaterade funktionsnedsättningar, av en hög nivå av fysisk och kognitiv funktionalitet och av ett aktivt socialt engagemang i det dagliga livet. Av denna anledning är projektet baserat på implementeringen av ett validerat system för omfattande geriatrisk bedömning som kan ge detaljerade mått på de olika möjliga interaktionerna mellan riskfaktorer. Studien syftade till den beskrivande-epidemiologiska insamlingen av hälsotillstånden hos äldre patienter på de olika INRCA-forskningssjukhusen (Italien). Datauppsättningen kommer att innehålla personuppgifter, information från den omfattande geriatriska bedömningen, klinisk vård, biologiska och diagnostiska data, insamlade rutinmässigt såväl som ad hoc under sjukhusvistelse. Dessutom kommer ett blodprov att tas för att utföra biomarkörer och genetiska analyser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ancona, Italien, I-60131
        • INRCA Research Hospital
      • Casatenovo, Italien
        • INRCA Research Hospital
      • Cosenza, Italien
        • INRCA Research Hospital
      • Fermo, Italien
        • INRCA Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Slutenvårdspatienter som är 65 år eller äldre vid INRCA forskningssjukhusanläggningar i Ancona, Fermo, Casatenovo, Roma, Cosenza (Italien).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • Slutenvårdspatienter vid de olika INRCA forskningssjukhusanläggningar (Italien)

Exklusions kriterier:

  • Inneliggande patienter som inte har/för dem det informerade samtycket inte lämnats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivande-epidemiologisk analys av hälsotillstånd
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
Insamling av en uppsättning data och indikatorer för hälsotillstånden inklusive personuppgifter, klinisk vård, biologiska och diagnostiska data, behandlingar/procedurer och läkemedelsbehandling.
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattande geriatrisk bedömning med INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC-instrument
Tidsram: inom 24 timmar från intagning och inom 24 timmar före utskrivning
identifieringsuppgifter, personuppgifter vid antagning, bedömningsdatum, kognitiv funktion, kommunikation och syn, humör och beteende, fysisk funktion, inkontinens, diagnos av sjukdomen, hälsotillstånd, oral och näringsstatus, hudåkommor, mediciner, behandling och procedurer, avancerade direktiv, utskrivningspotential, utskrivning, bedömningsinformation, anamnestisk-klinisk data, standardiserad klinisk bedömning, fysiska prestationstester
inom 24 timmar från intagning och inom 24 timmar före utskrivning
Bedömning av funktionella kapaciteter genom specifika prestandatester
Tidsram: inom 24 timmar från intagning och inom 24 timmar före utskrivning
gångtest, stegtest, "stolstående", handgrepp, artikulär extrudering
inom 24 timmar från intagning och inom 24 timmar före utskrivning
Utvärdering av drogkonsumtion
Tidsram: inom 24 timmar från intagning, under sjukhusvistelse och vid utskrivning
Läkemedel före intagning, Läkemedel som ges under sjukhusvistelse, Förskrivna läkemedel vid utskrivning
inom 24 timmar från intagning, under sjukhusvistelse och vid utskrivning
Identifiering av biomarkörer: urinmarkörer för prostatasjukdom
Tidsram: blod- och urinprov tas inom 24 timmar från intagningen
poäng PCA3mRNA/PSAmRNA
blod- och urinprov tas inom 24 timmar från intagningen
Identifiering av biomarkörer: immunologiska parametrar
Tidsram: blodprov tas inom 24 timmar från intagningen
Leukocytpopulationer fenotyp, Natural Killer-aktivitet i prover av leukocyter med hjälp av citofluorimetrisk analys
blodprov tas inom 24 timmar från intagningen
Identifiering av biomarkörer: näringsprofil avseende spårämnen
Tidsram: blodprov tas inom 24 timmar från intagningen
Identifiering av spårelement (Zn, Cu, Fe, Se) och alleler av gener som uttrycker proteiner involverade i deras homeostas (MT1A)
blodprov tas inom 24 timmar från intagningen
Identifiering av biomarkörer: inflammation, oxidativ stress och endoteldysfunktion
Tidsram: blodprov tas inom 24 timmar från intagningen
parametrar för inflammation (pro- och antiinflammatoriska cytokiner: IL-6, IL-1, TNF-alfa, IL-10, IL-2, IL-17, IL-8; pro- och antiinflammatoriska kemokiner: MCP- 1 och RANTES), parametrar för oxidativ stress (total antioxidantkapacitet i plasma, bestämning av katalas, glutationperoxidas, superoxiddismutas) och parametrar för endoteldysfunktion (ADMA, SDMA, L-arginin, PAI-1)
blodprov tas inom 24 timmar från intagningen
Genetiska analyser
Tidsram: blodprov tas inom 24 timmar från intagningen
bedömning av: plasmatiska och cellulära (leukocyter) mikroRNA, mitokondriella DNA-polymorfismer, längden av telomerer av cirkulerande leukocyter polymorfismer, epigenetiska modifieringar av DNA i cirkulerande leukocyter
blodprov tas inom 24 timmar från intagningen
Genomisk bred testning
Tidsram: blodprov tas inom 24 timmar från intagningen
Genotypning av Affymetrix Genome-wide Human SNP array 6.0 kommer att utföras av Birdseed genotypanropsalgoritmen, inbäddad i Affymetrix Genotyping Console Software AGCS (Affymetrix), som är tillgänglig på Coordinating Center (INRCA).
blodprov tas inom 24 timmar från intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Silvia Bustacchini, MD, Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2011

Första postat (Beräknad)

19 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på blodprovstagning

3
Prenumerera