Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologisch observatorium voor de gezondheidstoestand van intramurale patiënten van 65 jaar of ouder in de INRCA Research Hospitals (report-AGE)

19 oktober 2023 bijgewerkt door: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Het doel van deze onderzoeksstudie is het verzamelen van klinische gegevens, uitgebreide geriatrische beoordeling, risicofactoren, biologische gegevens en bloedmonsters van intramurale patiënten van 65 jaar en ouder in de INRCA-onderzoeksziekenhuizen (Italië). Alle gegevens zullen worden opgeslagen in een onderzoeksbank en worden gebruikt om de mechanismen die ten grondslag liggen aan de toestand van "kwetsbaarheid" bij oudere patiënten beter te verduidelijken. De database wordt gemaakt op het INRCA-serverplatform door een veilig HTTPS-protocol tot stand te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De levensverwachting stijgt voortdurend in Italië. Veroudering is over het algemeen gekoppeld aan adaptieve aanpassingen van organen en systemen die de functionele reserve verminderen en de kwetsbaarheid voor ziekte en verslaving vergroten. Dit raamwerk vormt de toestand van "kwetsbaarheid", die gepaard gaat met een verhoogd risico op meerdere bijwerkingen zoals vallen, breuken, invaliditeit, opname in een instelling en overlijden. Om de last van handicaps en ziekten die de levenskwaliteit van ouderen aantasten te verminderen en tegelijkertijd zwaar wegen op de gezondheidskosten, moet een hoog niveau van bestuurlijke efficiëntie worden bereikt, waarbij de nodige gezondheids- en zorgdiensten worden gepland en maatregelen worden genomen om handicap bij kwetsbare ouderen voorkomen. Een sterk groeiend gebied van gerontologisch en geriatrisch onderzoek richt zich inderdaad op succesvol ouder worden, dat wordt gekenmerkt door een lage kans op ziekten en gerelateerde handicaps, door een hoog niveau van fysieke en cognitieve functionaliteit en door een actieve sociale betrokkenheid bij het dagelijks leven. Om deze reden is het project gebaseerd op de implementatie van een gevalideerd systeem van alomvattende geriatrische beoordeling dat in staat is gedetailleerde metingen te leveren van de verschillende mogelijke interacties tussen risicofactoren. De studie was gericht op de beschrijvend-epidemiologische verzameling van de gezondheidstoestand van oudere opgenomen patiënten in de verschillende INRCA-onderzoeksziekenhuizen (Italië). De dataset omvat persoonlijke gegevens, informatie van de uitgebreide geriatrische beoordeling, klinische zorg, biologische en diagnostische gegevens, die zowel routinematig als ad hoc tijdens ziekenhuisopname worden verzameld. Bovendien zal er bloed afgenomen worden om biomarkers en genetische analyses uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ancona, Italië, I-60131
        • INRCA Research Hospital
      • Casatenovo, Italië
        • INRCA Research Hospital
      • Cosenza, Italië
        • INRCA Research Hospital
      • Fermo, Italië
        • INRCA Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale patiënten van 65 jaar of ouder in de INRCA-onderzoeksziekenhuisfaciliteiten van Ancona, Fermo, Casatenovo, Roma, Cosenza (Italië).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • Intramurale patiënten in de verschillende onderzoeksziekenhuizen van INRCA (Italië)

Uitsluitingscriteria:

  • Intramurale patiënten die geen/voor hen geen geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijvend-epidemiologische analyse van gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 10 dagen
Verzameling van een reeks gegevens en indicatoren van de gezondheidstoestand, waaronder persoonlijke gegevens, klinische zorg, biologische en diagnostische gegevens, behandelingen/procedures en medicamenteuze therapie.
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgebreide geriatrische beoordeling door INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC-instrument
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname en binnen 24 uur voor ontslag
identificatie-informatie, persoonlijke gegevens bij opname, beoordelingsdatum, cognitieve functie, communicatie en visie, stemming en gedrag, fysieke functie, incontinentie, diagnose van de ziekte, gezondheidstoestand, mond- en voedingsstatus, huidaandoeningen, medicijnen, behandeling en procedures, geavanceerd richtlijnen, ontladingspotentieel, ontlading, beoordelingsinformatie, anamnestisch-klinische gegevens, gestandaardiseerde klinische beoordeling, fysieke prestatietests
binnen 24 uur na opname en binnen 24 uur voor ontslag
Beoordeling van de functionele capaciteiten door middel van specifieke prestatietesten
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname en binnen 24 uur voor ontslag
looptest, stappentest, "stoel staan", handgreep, articulaire extrusie
binnen 24 uur na opname en binnen 24 uur voor ontslag
Evaluatie van drugsgebruik
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname, tijdens ziekenhuisverblijf en bij ontslag
Geneesmiddelen voorafgaand aan opname, Geneesmiddelen toegediend tijdens verblijf in het ziekenhuis, Voorgeschreven geneesmiddelen bij ontslag
binnen 24 uur na opname, tijdens ziekenhuisverblijf en bij ontslag
Identificatie van biomarkers: urinaire markers van prostaataandoeningen
Tijdsspanne: bloed- en urinemonsters die binnen 24 uur na opname worden afgenomen
score PCA3mRNA/PSAmRNA
bloed- en urinemonsters die binnen 24 uur na opname worden afgenomen
Identificatie van biomarkers: immunologische parameters
Tijdsspanne: bloedafname binnen 24 uur na opname
Leukocytenpopulaties fenotype, Natural Killer-activiteit in monsters van leukocyten door middel van citofluorimetrische analyse
bloedafname binnen 24 uur na opname
Identificatie van biomarkers: voedingsprofiel met betrekking tot sporenelementen
Tijdsspanne: bloedafname binnen 24 uur na opname
Identificatie van sporenelementen (Zn, Cu, Fe, Se) en allelen van genen die eiwitten tot expressie brengen die betrokken zijn bij hun homeostase (MT1A)
bloedafname binnen 24 uur na opname
Identificatie van biomarkers: ontsteking, oxidatieve stress en endotheliale disfunctie
Tijdsspanne: bloedafname binnen 24 uur na opname
parameters van ontsteking (pro- en anti-inflammatoire cytokines: IL-6, IL-1, TNF-alpha, IL-10, IL-2, IL-17, IL-8; pro- en anti-inflammatoire chemokines: MCP- 1 en RANTES), parameters van oxidatieve stress (totale antioxidantcapaciteit in plasma, bepaling van catalase, glutathionperoxidase, superoxide dismutase) en parameters van endotheliale disfunctie (ADMA, SDMA, L-arginine, PAI-1)
bloedafname binnen 24 uur na opname
Genetische analyses
Tijdsspanne: bloedafname binnen 24 uur na opname
beoordeling van: plasmatisch en cellulair (leukocyten) microRNA, mitochondriale DNA-polymorfismen, lengte van telomeren van circulerende leukocytenpolymorfismen, epigenetische modificaties van DNA in circulerende leukocyten
bloedafname binnen 24 uur na opname
Genomisch breed testen
Tijdsspanne: bloedafname binnen 24 uur na opname
Genotypering door Affymetrix Genoombrede menselijke SNP-array 6.0 zal worden uitgevoerd door het Birdseed genotype-oproepalgoritme, ingebed in de Affymetrix Genotyping Console Software AGCS (Affymetrix), die beschikbaar is bij het Coordinating Center (INRCA).
bloedafname binnen 24 uur na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silvia Bustacchini, MD, Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

19 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren