Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidemiológiai Obszervatórium a 65 éves vagy annál idősebb fekvőbetegek egészségi állapotáról az INRCA Kutatókórházakban (report-AGE)

2023. október 19. frissítette: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
A kutatás célja klinikai adatok, átfogó geriátriai értékelés, kockázati tényezők, biológiai adatok és vérminták gyűjtése az INRCA kutatókórházak (Olaszország) 65 éves és idősebb fekvőbetegeitől. Minden adatot egy kutató bankban tárolnak, és az idős betegek „törékenységének” hátterében álló mechanizmusok pontosabb tisztázására használják fel. Az adatbázis az INRCA szerverplatformon jön létre biztonságos HTTPS protokoll létrehozásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Olaszországban folyamatosan növekszik a várható élettartam. Az öregedés általában a szervek és rendszerek adaptív módosulásaihoz kapcsolódik, amelyek csökkentik a funkcionális tartalékot, és növelik a betegségekkel és függőségekkel szembeni sebezhetőséget. Ez a keret a „törékenység” feltétele, amely a többszörös nemkívánatos események, mint például az esések, törések, rokkantság, intézményesülés és halál fokozott kockázatával jár. Az időskorúak életminőségét befolyásoló rokkantság és betegségek terheinek csökkentése érdekében, egyúttal az egészségügyi költségeket is súlyosan megterhelve, magas szintű vezetési hatékonyságot kell elérni, meg kell tervezni a szükséges egészségügyi és gondozási szolgáltatásokat, és meg kell valósítani az egészségügyi költségeket. a törékeny idősek fogyatékosságának megelőzése. A gerontológiai és geriátriai kutatások erőteljesen bővülő területe valóban a sikeres öregedésre összpontosít, amelyet a betegségek és a kapcsolódó fogyatékosságok alacsony valószínűsége, magas szintű fizikai és kognitív funkcionalitás, valamint a mindennapi életben való aktív társadalmi részvétel jellemez. Emiatt a projekt egy átfogó geriátriai értékelés validált rendszerének megvalósításán alapul, amely képes részletes méréseket adni a kockázati tényezők közötti lehetséges kölcsönhatásokról. A tanulmány célja a különböző INRCA kutatókórházak (Olaszország) idős fekvőbetegeinek egészségi állapotának leíró-epidemiológiai gyűjtése volt. Az adathalmaz személyes adatokat, átfogó geriátriai felmérésből származó információkat, klinikai gondozási, biológiai és diagnosztikai adatokat tartalmaz majd, amelyeket rutinszerűen, valamint a kórházi kezelés során ad hoc módon gyűjtenek. Ezenkívül vérmintát vesznek a biomarkerek és a genetikai elemzések elvégzéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ancona, Olaszország, I-60131
        • INRCA Research Hospital
      • Casatenovo, Olaszország
        • INRCA Research Hospital
      • Cosenza, Olaszország
        • INRCA Research Hospital
      • Fermo, Olaszország
        • INRCA Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 éves vagy idősebb fekvőbetegek az Ancona, Fermo, Casatenovo, Roma és Cosenza (Olaszország) INRCA kutatókórház létesítményeiben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • Fekvőbetegek a különböző INRCA kutatókórházakban (Olaszország)

Kizárási kritériumok:

  • Azok a fekvőbetegek, akik nem/azok számára, akik nem kapták meg a tájékozott beleegyezést, nem adták meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségi állapotok leíró-epidemiológiai elemzése
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 10 napig követik
Adatok és mutatók gyűjtése az egészségügyi állapotokról, beleértve a személyes adatokat, a klinikai ellátást, a biológiai és diagnosztikai adatokat, a kezeléseket/eljárásokat és a gyógyszeres terápiát.
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 10 napig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átfogó geriátriai értékelés INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC műszerrel
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül és a távozás előtti 24 órán belül
azonosító adatok, személyes adatok felvételkor, értékelés dátuma, kognitív funkciók, kommunikáció és látás, hangulat és viselkedés, fizikai funkció, inkontinencia, betegség diagnózisa, egészségügyi állapotok, szájüregi és táplálkozási állapot, bőrbetegségek, gyógyszerek, kezelés és eljárások, haladó irányelvek, elbocsátási lehetőség, kibocsátás, értékelési információk, anamnesztikus-klinikai adatok, szabványosított klinikai értékelés, fizikai teljesítménytesztek
a felvételt követő 24 órán belül és a távozás előtti 24 órán belül
A funkcionális kapacitások értékelése speciális teljesítménytesztekkel
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül és a távozás előtti 24 órán belül
járásteszt, lépésteszt, "székállás", kézfogás, ízületi kihúzás
a felvételt követő 24 órán belül és a távozás előtti 24 órán belül
A kábítószer-fogyasztás értékelése
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül, a kórházi tartózkodás alatt és az elbocsátáskor
Felvétel előtti gyógyszerek, Kórházi tartózkodás alatt beadott gyógyszerek, Elbocsátáskor felírt gyógyszerek
a felvételt követő 24 órán belül, a kórházi tartózkodás alatt és az elbocsátáskor
A biomarkerek azonosítása: a prosztata betegség vizelet-markerei
Időkeret: vér- és vizeletminta a felvételtől számított 24 órán belül
pontszám PCA3mRNS/PSAMRNS
vér- és vizeletminta a felvételtől számított 24 órán belül
Biomarkerek azonosítása: immunológiai paraméterek
Időkeret: vérmintát kell venni a felvételt követő 24 órán belül
Leukocita populációk fenotípusa, Natural Killer aktivitás leukocita mintákban citofluorimetriás elemzéssel
vérmintát kell venni a felvételt követő 24 órán belül
Biomarkerek azonosítása: táplálkozási profil a nyomelemekre vonatkozóan
Időkeret: vérmintát kell venni a felvételt követő 24 órán belül
A homeosztázisban részt vevő fehérjéket expresszáló gének nyomelemeinek (Zn, Cu, Fe, Se) és alléleinek azonosítása (MT1A)
vérmintát kell venni a felvételt követő 24 órán belül
Biomarkerek azonosítása: gyulladás, oxidatív stressz és endothel diszfunkció
Időkeret: vérmintát kell venni a felvételt követő 24 órán belül
a gyulladás paraméterei (pro- és gyulladásgátló citokinek: IL-6, IL-1, TNF-alfa, IL-10, IL-2, IL-17, IL-8; pro- és gyulladásgátló kemokinek: MCP- 1 és RANTES), az oxidatív stressz paraméterei (plazma teljes antioxidáns kapacitása, kataláz, glutation-peroxidáz, szuperoxid-diszmutáz meghatározása), valamint az endothel diszfunkció paraméterei (ADMA, SDMA, L-arginin, PAI-1)
vérmintát kell venni a felvételt követő 24 órán belül
Genetikai elemzések
Időkeret: vérmintát kell venni a felvételt követő 24 órán belül
plazma- és celluláris (leukociták) mikroRNS, mitokondriális DNS polimorfizmusok, keringő leukociták telomereinek hossza polimorfizmusok, keringő leukociták DNS epigenetikai módosulásainak értékelése
vérmintát kell venni a felvételt követő 24 órán belül
Genomikus széles körű tesztelés
Időkeret: vérmintát kell venni a felvételt követő 24 órán belül
A genotipizálás az Affymetrix által A genomszintű emberi SNP-tömb 6.0-t a Birdseed genotípus-hívó algoritmus fogja végrehajtani, amely az Affymetrix Genotyping Console Software AGCS-be (Affymetrix) van beágyazva, amely elérhető a Koordinációs Központban (INRCA).
vérmintát kell venni a felvételt követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Silvia Bustacchini, MD, Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. május 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 18.

Első közzététel (Becsült)

2011. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel