Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk observatorium for sundhedstilstande for indlagte patienter i alderen 65 eller ældre på INRCA Research Hospitals (report-AGE)

Målet med dette forskningsstudie er at indsamle kliniske data, omfattende geriatrisk vurdering, risikofaktorer, biologiske data og blodprøver fra indlagte patienter i alderen 65 år og ældre på INRCA forskningshospitaler (Italien). Alle data vil blive lagret i en forskningsbank og brugt til bedre at klarlægge de mekanismer, der ligger til grund for tilstanden "svaghed" hos ældre patienter. Databasen vil blive oprettet på INRCA-serverplatformen ved at etablere en sikker HTTPS-protokol.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den forventede levealder stiger konstant i Italien. Aldring er generelt forbundet med adaptive modifikationer af organer og systemer, der reducerer den funktionelle reserve og øger sårbarheden over for sygdom og afhængighed. Denne ramme udgør tilstanden "svaghed", som er forbundet med en øget risiko for flere uønskede hændelser som fald, brud, invaliditet, institutionalisering og død. For at reducere byrden af ​​handicap og sygdomme, der påvirker ældres livskvalitet og samtidig vejer tungt på sundhedsomkostningerne, skal der opnås et højt niveau af ledelsesmæssig effektivitet, planlægning af de nødvendige sundheds- og omsorgsydelser og gennemførelse af foranstaltninger til forebygge handicap hos skrøbelige ældre. Faktisk fokuserer et stærkt voksende område af gerontologisk og geriatrisk forskning på succesfuld aldring, som er kendetegnet ved en lav sandsynlighed for sygdomme og relaterede handicap, af et højt niveau af fysisk og kognitiv funktionalitet og ved et aktivt socialt engagement i dagligdagen. Af denne grund er projektet baseret på implementeringen af ​​et valideret system af omfattende geriatrisk vurdering, der er i stand til at give detaljerede mål for de forskellige mulige interaktioner mellem risikofaktorer. Undersøgelsen sigtede mod den beskrivende-epidemiologiske indsamling af sundhedstilstande for ældre indlagte patienter på de forskellige INRCA forskningshospitaler (Italien). Datasættet vil omfatte persondata, oplysninger fra den omfattende geriatriske vurdering, klinisk pleje, biologiske og diagnostiske data, indsamlet rutinemæssigt såvel som ad hoc under indlæggelse. Desuden vil der blive taget en blodprøve for at udføre biomarkører og genetiske analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ancona, Italien, I-60131
        • INRCA Research Hospital
      • Casatenovo, Italien
        • INRCA Research Hospital
      • Cosenza, Italien
        • INRCA Research Hospital
      • Fermo, Italien
        • INRCA Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter på 65 år eller ældre på INRCA forskningshospitalfaciliteter i Ancona, Fermo, Casatenovo, Roma, Cosenza (Italien).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Indlagte patienter på de forskellige INRCA forskningshospitalfaciliteter (Italien)

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagte patienter, der ikke har/for dem det informerede samtykke ikke er givet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deskriptiv-epidemiologisk analyse af helbredstilstande
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
Indsamling af et sæt data og indikatorer for sundhedstilstande, herunder personlige data, klinisk pleje, biologiske og diagnostiske data, behandlinger/procedurer og lægemiddelbehandling.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende geriatrisk vurdering med INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC instrument
Tidsramme: inden for 24 timer fra indlæggelse og inden for 24 timer før udskrivelse
identifikationsoplysninger, personoplysninger ved indlæggelse, vurderingsdato, kognitiv funktion, kommunikation og syn, humør og adfærd, fysisk funktion, inkontinens, diagnose af sygdommen, helbredstilstande, oral og ernæringsstatus, hudsygdomme, medicin, behandling og procedurer, avanceret direktiver, udskrivningspotentiale, udskrivning, vurderingsoplysninger, anamnestisk-kliniske data, standardiseret klinisk vurdering, fysiske præstationstests
inden for 24 timer fra indlæggelse og inden for 24 timer før udskrivelse
Vurdering af de funktionelle kapaciteter gennem specifikke præstationstests
Tidsramme: inden for 24 timer fra indlæggelse og inden for 24 timer før udskrivelse
gangtest, skridttest, "stolestående", håndgreb, artikulær ekstrudering
inden for 24 timer fra indlæggelse og inden for 24 timer før udskrivelse
Evaluering af medicinforbrug
Tidsramme: inden for 24 timer fra indlæggelse, under hospitalsophold og ved udskrivelse
Lægemidler før indlæggelse, Lægemidler indgivet under hospitalsophold, Ordinerede lægemidler ved udskrivelse
inden for 24 timer fra indlæggelse, under hospitalsophold og ved udskrivelse
Identifikation af biomarkører: urinmarkører for prostatasygdom
Tidsramme: blod- og urinprøver taget inden for 24 timer efter indlæggelse
score PCA3mRNA/PSAmRNA
blod- og urinprøver taget inden for 24 timer efter indlæggelse
Identifikation af biomarkører: immunologiske parametre
Tidsramme: blodprøve taget inden for 24 timer efter indlæggelse
Leukocytpopulationer fænotype, Natural Killer aktivitet i prøver af leukocytter ved hjælp af citofluorimetrisk analyse
blodprøve taget inden for 24 timer efter indlæggelse
Identifikation af biomarkører: ernæringsprofil vedrørende sporstoffer
Tidsramme: blodprøve taget inden for 24 timer efter indlæggelse
Identifikation af sporelementer (Zn, Cu, Fe, Se) og alleler af gener, der udtrykker proteiner involveret i deres homeostase (MT1A)
blodprøve taget inden for 24 timer efter indlæggelse
Identifikation af biomarkører: inflammation, oxidativ stress og endotel dysfunktion
Tidsramme: blodprøve taget inden for 24 timer efter indlæggelse
parametre for inflammation (pro- og anti-inflammatoriske cytokiner: IL-6, IL-1, TNF-alpha, IL-10, IL-2, IL-17, IL-8; pro- og anti-inflammatoriske kemokiner: MCP- 1 og RANTES), parametre for oxidativ stress (total antioxidantkapacitet i plasma, bestemmelse af katalase, glutathionperoxidase, superoxiddismutase) og parametre for endoteldysfunktion (ADMA, SDMA, L-arginin, PAI-1)
blodprøve taget inden for 24 timer efter indlæggelse
Genetiske analyser
Tidsramme: blodprøve taget inden for 24 timer efter indlæggelse
vurdering af: plasmatiske og cellulære (leukocytter) mikroRNA, mitokondrielle DNA-polymorfier, længde af telomerer af cirkulerende leukocytter polymorfismer, epigenetiske modifikationer af DNA i cirkulerende leukocytter
blodprøve taget inden for 24 timer efter indlæggelse
Genomisk bred test
Tidsramme: blodprøve taget inden for 24 timer efter indlæggelse
Genotyping af Affymetrix Genome-wide Human SNP array 6.0 vil blive udført af Birdseed genotype kaldende algoritme, indlejret i Affymetrix Genotyping Console Software AGCS (Affymetrix), som er tilgængelig på Coordinating Center (INRCA).
blodprøve taget inden for 24 timer efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia Bustacchini, MD, Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2011

Først opslået (Anslået)

19. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Abonner