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INRCA 연구병원 65세 이상 입원환자 건강상태 역학관측소 (report-AGE)

2023년 10월 19일 업데이트: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
이 연구의 목표는 INRCA 연구 병원(이탈리아)에서 65세 이상의 입원 환자로부터 임상 데이터, 포괄적인 노인병 평가, 위험 요인, 생물학적 데이터 및 혈액 샘플을 수집하는 것입니다. 모든 데이터는 연구 은행에 저장되며 노인 환자의 "약함" 상태의 기본 메커니즘을 더 명확하게 밝히는 데 사용됩니다. 데이터베이스는 안전한 HTTPS 프로토콜을 설정하여 INRCA 서버 플랫폼에 생성됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

기대 수명은 이탈리아에서 지속적으로 증가하고 있습니다. 노화는 일반적으로 기능 예비를 줄이고 질병 및 중독에 대한 취약성을 증가시키는 기관 및 시스템의 적응 변형과 관련이 있습니다. 이 프레임워크는 낙상, 골절, 장애, 시설 수용 및 사망과 같은 여러 불리한 사건의 증가된 위험과 관련된 "허약함"의 상태를 구성합니다. 노인의 삶의 질에 영향을 미치는 장애와 질병의 부담을 줄이고 동시에 의료 비용에 큰 부담을 주기 위해서는 필요한 건강 및 돌봄 서비스를 계획하고 이를 위한 조치를 실행하는 등 높은 수준의 관리 효율성을 달성해야 합니다. 취약한 노인의 장애를 예방합니다. 실제로 강력하게 확장되고 있는 노인학 및 노인병 연구 영역은 성공적인 노화에 초점을 맞추고 있으며, 이는 질병 및 관련 장애의 낮은 가능성, 높은 수준의 신체 및 인지 기능, 일상 생활에서의 적극적인 사회적 참여를 특징으로 합니다. 이러한 이유로 이 프로젝트는 위험 요인들 사이의 다양한 가능한 상호 작용에 대한 자세한 측정을 제공할 수 있는 검증된 포괄적인 노인병 평가 시스템의 구현을 기반으로 합니다. 이 연구는 다양한 INRCA 연구 병원(이탈리아)에서 노인 입원 환자의 건강 상태에 대한 설명적 역학 수집을 목표로 했습니다. 데이터 세트에는 개인 데이터, 포괄적인 노인병 평가 정보, 임상 치료, 생물학적 및 진단 데이터가 포함되며 일상적으로 수집되거나 입원 중 임시로 수집됩니다. 또한 바이오 마커 및 유전자 분석을 수행하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아, I-60131
        • INRCA Research Hospital
      • Casatenovo, 이탈리아
        • INRCA Research Hospital
      • Cosenza, 이탈리아
        • INRCA Research Hospital
      • Fermo, 이탈리아
        • INRCA Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Ancona, Fermo, Casatenovo, Roma, Cosenza(이탈리아)의 INRCA 연구 병원 시설에 있는 65세 이상의 입원 환자.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 다양한 INRCA 연구 병원 시설의 입원 환자(이탈리아)

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의가 제공되지 않은 입원 환자/입원 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 상태의 기술 역학 분석
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 10일
개인 데이터, 임상 치료, 생물학적 및 진단 데이터, 치료/절차 및 약물 요법을 포함한 건강 상태에 대한 일련의 데이터 및 지표 수집.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC 기기에 의한 포괄적인 노인병 평가
기간: 입원 후 24시간 이내 및 퇴원 전 24시간 이내
식별 정보, 입원 시 개인 데이터, 평가 날짜, 인지 기능, 의사소통 및 시력, 기분 및 행동, 신체 기능, 요실금, 질병 진단, 건강 상태, 구강 및 영양 상태, 피부 상태, 약물, 치료 및 절차, 고급 지침, 퇴원 가능성, 퇴원, 평가 정보, 기왕증-임상 데이터, 표준화된 임상 평가, 신체 성능 테스트
입원 후 24시간 이내 및 퇴원 전 24시간 이내
특정 성능 테스트를 통한 기능 능력 평가
기간: 입원 후 24시간 이내 및 퇴원 전 24시간 이내
걷기 테스트, 걸음 테스트, "의자 서기", 핸드 그립, 관절 돌출
입원 후 24시간 이내 및 퇴원 전 24시간 이내
약물 소비 평가
기간: 입원 후 24시간 이내, 입원 중, 퇴원 시
입원 전 약, 입원 중 투여한 약, 퇴원 시 처방약
입원 후 24시간 이내, 입원 중, 퇴원 시
바이오마커 식별: 전립선 질환의 비뇨기 마커
기간: 입원 후 24시간 이내에 채취한 혈액 및 소변 검체
점수 PCA3mRNA/PSAmRNA
입원 후 24시간 이내에 채취한 혈액 및 소변 검체
바이오마커 식별: 면역학적 매개변수
기간: 입원 후 24시간 이내에 채취한 혈액 검체
백혈구 개체군 표현형, 세포형광 분석을 통한 백혈구 샘플의 자연 살해 활성
입원 후 24시간 이내에 채취한 혈액 검체
바이오마커 식별: 미량 원소에 관한 영양 프로필
기간: 입원 후 24시간 이내에 채취한 혈액 검체
미량 원소(Zn, Cu, Fe, Se) 및 항상성에 관여하는 단백질을 발현하는 유전자(MT1A)의 대립유전자 식별
입원 후 24시간 이내에 채취한 혈액 검체
바이오마커 식별: 염증, 산화 스트레스 및 내피 기능 장애
기간: 입원 후 24시간 이내에 채취한 혈액 검체
염증 매개변수(전염증 및 항염증 사이토카인: IL-6, IL-1, TNF-알파, IL-10, IL-2, IL-17, IL-8; 1 및 RANTES), 산화 스트레스의 매개변수(혈장 총 항산화 능력, 카탈라아제, 글루타티온 퍼옥시다아제, 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제 결정) 및 내피 기능 장애 매개변수(ADMA, SDMA, L-아르기닌, PAI-1)
입원 후 24시간 이내에 채취한 혈액 검체
유전자 분석
기간: 입원 후 24시간 이내에 채취한 혈액 검체
다음에 대한 평가: 혈장 및 세포(백혈구) microRNA, 미토콘드리아 DNA 다형성, 순환 백혈구 다형성의 텔로미어 길이, 순환 백혈구에서 DNA의 후생적 변형
입원 후 24시간 이내에 채취한 혈액 검체
게놈 전체 테스트
기간: 입원 후 24시간 이내에 채취한 혈액 검체
Affymetrix Genome-wide Human SNP 어레이 6.0에 의한 유전자형 분석은 Coordinating Center(INRCA)에서 사용할 수 있는 Affymetrix 유전자형 콘솔 소프트웨어 AGCS(Affymetrix)에 내장된 Birdseed 유전자형 호출 알고리즘에 의해 수행됩니다.
입원 후 24시간 이내에 채취한 혈액 검체

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

수사관

  • 수석 연구원: Silvia Bustacchini, MD, Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • INRCA-01-2011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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