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Observatorio Epidemiológico de las Condiciones de Salud de los Pacientes Internos de 65 años o más en los Hospitales de Investigación del INRCA (report-AGE)

19 de octubre de 2023 actualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
El objetivo de este estudio de investigación es recopilar datos clínicos, una evaluación geriátrica integral, factores de riesgo, datos biológicos y muestras de sangre de pacientes hospitalizados de 65 años o más en los hospitales de investigación del INRCA (Italia). Todos los datos se almacenarán en un banco de investigación y se utilizarán para aclarar mejor los mecanismos subyacentes a la condición de "fragilidad" en pacientes de edad avanzada. La base de datos se creará en la plataforma del servidor INRCA mediante el establecimiento de un protocolo HTTPS seguro.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La esperanza de vida aumenta continuamente en Italia. El envejecimiento generalmente está relacionado con modificaciones adaptativas de órganos y sistemas que reducen la reserva funcional y aumentan la vulnerabilidad a la enfermedad y la adicción. Este marco constituye la condición de "fragilidad", que se asocia a un mayor riesgo de múltiples eventos adversos como caídas, fracturas, invalidez, institucionalización y muerte. Para reducir la carga de discapacidad y enfermedades que afectan a la calidad de vida de las personas mayores y, al mismo tiempo, pesa mucho sobre los costes sanitarios, es necesario lograr un alto nivel de eficiencia en la gestión, planificando los servicios sanitarios y asistenciales necesarios y aplicando medidas para prevenir la discapacidad en los ancianos frágiles. De hecho, un área de fuerte expansión de la investigación gerontológica y geriátrica se centra en el envejecimiento exitoso, que se caracteriza por una baja probabilidad de enfermedades y discapacidades relacionadas, por un alto nivel de funcionalidad física y cognitiva y por una participación social activa en la vida diaria. Por este motivo el proyecto se basa en la implantación de un sistema validado de valoración geriátrica integral capaz de proporcionar medidas detalladas de las diferentes interacciones posibles entre los factores de riesgo. El estudio tuvo como objetivo la recopilación descriptivo-epidemiológica de las condiciones de salud de los pacientes mayores hospitalizados en los diferentes hospitales de investigación INRCA (Italia). El conjunto de datos incluirá datos personales, información de la evaluación geriátrica integral, datos clínico-asistenciales, biológicos y diagnósticos, recogidos tanto de forma rutinaria como ad hoc durante la hospitalización. Además, se tomará una muestra de sangre para realizar biomarcadores y análisis genéticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ancona, Italia, I-60131
        • INRCA Research Hospital
      • Casatenovo, Italia
        • INRCA Research Hospital
      • Cosenza, Italia
        • INRCA Research Hospital
      • Fermo, Italia
        • INRCA Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados de 65 años o más en las instalaciones del hospital de investigación INRCA de Ancona, Fermo, Casatenovo, Roma, Cosenza (Italia).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • Pacientes hospitalizados en las diferentes instalaciones hospitalarias de investigación del INRCA (Italia)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hospitalizados que no tienen/para los que no se dio el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis descriptivo-epidemiológico de las condiciones de salud
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días
Recopilación de un conjunto de datos e indicadores de las condiciones de salud que incluyen datos personales, datos clínico-asistenciales, biológicos y de diagnóstico, tratamientos/procedimientos y farmacoterapia.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración geriátrica integral por instrumento INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y dentro de las 24 horas anteriores al alta
información de identificación, datos personales al ingreso, fecha de evaluación, función cognitiva, comunicación y visión, estado de ánimo y comportamiento, función física, incontinencia, diagnóstico de la enfermedad, condiciones de salud, estado bucal y nutricional, condiciones de la piel, medicamentos, tratamiento y procedimientos, avanzado directivas, potencial de alta, alta, información de evaluación, datos anamnésticos-clínicos, evaluación clínica estandarizada, pruebas de rendimiento físico
dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y dentro de las 24 horas anteriores al alta
Evaluación de las capacidades funcionales mediante pruebas específicas de rendimiento
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y dentro de las 24 horas anteriores al alta
prueba de marcha, prueba de pasos, "silla de pie", agarre manual, extrusión articular
dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y dentro de las 24 horas anteriores al alta
Evaluación del consumo de drogas
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas desde el ingreso, durante la estancia hospitalaria y al alta
Fármacos previos al ingreso, Fármacos administrados durante la estancia hospitalaria, Fármacos prescritos al alta
dentro de las 24 horas desde el ingreso, durante la estancia hospitalaria y al alta
Identificación de biomarcadores: marcadores urinarios de enfermedad prostática
Periodo de tiempo: muestras de sangre y orina extraídas dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
puntuación PCA3mRNA/PSAmRNA
muestras de sangre y orina extraídas dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
Identificación de biomarcadores: parámetros inmunológicos
Periodo de tiempo: muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
Fenotipo de poblaciones leucocitarias, actividad Natural Killer en muestras de leucocitos mediante análisis citofluorimétrico
muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
Identificación de biomarcadores: perfil nutricional en cuanto a oligoelementos
Periodo de tiempo: muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
Identificación de oligoelementos (Zn, Cu, Fe, Se) y alelos de genes que expresan proteínas implicadas en su homeostasis (MT1A)
muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
Identificación de biomarcadores: inflamación, estrés oxidativo y disfunción endotelial
Periodo de tiempo: muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
parámetros de inflamación (citocinas pro y antiinflamatorias: IL-6, IL-1, TNF-alfa, IL-10, IL-2, IL-17, IL-8; quimiocinas pro y antiinflamatorias: MCP- 1 y RANTES), parámetros de estrés oxidativo (capacidad antioxidante total del plasma, determinación de catalasa, glutatión peroxidasa, superóxido dismutasa), y parámetros de disfunción endotelial (ADMA, SDMA, L-arginina, PAI-1)
muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
Análisis genéticos
Periodo de tiempo: muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
evaluación de: microARN plasmático y celular (leucocitos), polimorfismos del ADN mitocondrial, polimorfismos de la longitud de los telómeros de los leucocitos circulantes, modificaciones epigenéticas del ADN en los leucocitos circulantes
muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
Pruebas genómicas amplias
Periodo de tiempo: muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
La genotipificación por Affymetrix Genome-wide Human SNP array 6.0 se realizará mediante el algoritmo de llamada de genotipo de Birdseed, integrado en el software de consola de genotipado Affymetrix AGCS (Affymetrix), que está disponible en el Centro de Coordinación (INRCA).
muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia Bustacchini, MD, Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre toma de muestras de sangre

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