Эпидемиологическая обсерватория состояния здоровья стационарных пациентов в возрасте 65 лет и старше в исследовательских больницах INRCA (report-AGE)
19 октября 2023 г. обновлено: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Целью данного исследования является сбор клинических данных, всесторонней гериатрической оценки, факторов риска, биологических данных и образцов крови от стационарных пациентов в возрасте 65 лет и старше в исследовательских больницах INRCA (Италия).
Все данные будут храниться в банке исследований и использоваться для лучшего выяснения механизмов, лежащих в основе состояния «слабости» у пожилых пациентов.
База данных будет создана на серверной платформе INRCA путем установки безопасного протокола HTTPS.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продолжительность жизни в Италии постоянно растет.
Старение, как правило, связано с адаптивными изменениями органов и систем, которые снижают функциональный резерв и повышают уязвимость к болезням и зависимости.
Эта структура представляет собой состояние «слабости», которое связано с повышенным риском множественных неблагоприятных событий, таких как падения, переломы, инвалидность, помещение в лечебное учреждение и смерть.
Чтобы уменьшить бремя инвалидности и болезней, влияющих на качество жизни пожилых людей и в то же время сильно отражающихся на расходах на здравоохранение, необходимо достичь высокого уровня управленческой эффективности, планируя необходимые услуги здравоохранения и ухода и реализуя меры по предотвращения инвалидности у хрупких пожилых людей.
Действительно, активно расширяющаяся область геронтологических и гериатрических исследований сосредоточена на успешном старении, которое характеризуется низкой вероятностью заболеваний и связанной с ними инвалидностью, высоким уровнем физических и когнитивных функций и активной социальной вовлеченностью в повседневную жизнь.
По этой причине проект основан на внедрении проверенной системы комплексной гериатрической оценки, способной обеспечить подробные измерения различных возможных взаимодействий между факторами риска.
Исследование было направлено на описательно-эпидемиологический сбор данных о состоянии здоровья пожилых пациентов в различных исследовательских больницах INRCA (Италия).
Набор данных будет включать личные данные, информацию из комплексной гериатрической оценки, клиническую помощь, биологические и диагностические данные, собираемые в плановом порядке, а также во время госпитализации.
Кроме того, будет взят образец крови для проведения биомаркеров и генетического анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия, I-60131
- INRCA Research Hospital
-
Casatenovo, Италия
- INRCA Research Hospital
-
Cosenza, Италия
- INRCA Research Hospital
-
Fermo, Италия
- INRCA Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные пациенты в возрасте 65 лет и старше в исследовательских больницах INRCA в Анконе, Фермо, Казатеново, Риме, Козенце (Италия).
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Стационарные пациенты в различных исследовательских больницах INRCA (Италия)
Критерий исключения:
- Стационарные пациенты, у которых нет / для тех, кто не получил информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательно-эпидемиологический анализ состояния здоровья
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
|
Сбор набора данных и показателей состояния здоровья, включая личные данные, данные о клиническом уходе, биологические и диагностические данные, лечение/процедуры и лекарственную терапию.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексная гериатрическая оценка с помощью инструмента INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC
Временное ограничение: в течение 24 часов с момента поступления и в течение 24 часов до выписки
|
идентификационная информация, личные данные при поступлении, дата оценки, когнитивная функция, общение и зрение, настроение и поведение, физическая функция, недержание мочи, диагноз заболевания, состояние здоровья, состояние полости рта и питания, состояние кожи, лекарства, лечение и процедуры, дополнительные директивы, потенциал разрядки, выписка, оценочная информация, анамнестически-клинические данные, стандартизированная клиническая оценка, тесты физической работоспособности
|
в течение 24 часов с момента поступления и в течение 24 часов до выписки
|
|
Оценка функциональных возможностей с помощью специальных тестов производительности
Временное ограничение: в течение 24 часов с момента поступления и в течение 24 часов до выписки
|
тест ходьбы, тест шагов, «стоя на стуле», хват рукой, суставное выпячивание
|
в течение 24 часов с момента поступления и в течение 24 часов до выписки
|
|
Оценка употребления наркотиков
Временное ограничение: в течение 24 часов с момента поступления, во время пребывания в стационаре и при выписке
|
Лекарственные препараты до госпитализации, Лекарственные препараты, принимаемые во время пребывания в стационаре, Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту при выписке
|
в течение 24 часов с момента поступления, во время пребывания в стационаре и при выписке
|
|
Идентификация биомаркеров: мочевые маркеры заболеваний предстательной железы
Временное ограничение: образцы крови и мочи берутся в течение 24 часов с момента поступления
|
оценка PCA3mRNA/PSAmRNA
|
образцы крови и мочи берутся в течение 24 часов с момента поступления
|
|
Идентификация биомаркеров: иммунологические параметры
Временное ограничение: забор крови в течение 24 часов с момента поступления
|
Фенотип лейкоцитарных популяций, активность Natural Killer в образцах лейкоцитов с помощью цитофлуориметрического анализа
|
забор крови в течение 24 часов с момента поступления
|
|
Идентификация биомаркеров: профиль питания в отношении микроэлементов
Временное ограничение: забор крови в течение 24 часов с момента поступления
|
Идентификация микроэлементов (Zn, Cu, Fe, Se) и аллелей генов, экспрессирующих белки, участвующие в их гомеостазе (MT1A)
|
забор крови в течение 24 часов с момента поступления
|
|
Выявление биомаркеров: воспаления, окислительного стресса и эндотелиальной дисфункции.
Временное ограничение: забор крови в течение 24 часов с момента поступления
|
параметры воспаления (про- и противовоспалительные цитокины: ИЛ-6, ИЛ-1, ФНО-альфа, ИЛ-10, ИЛ-2, ИЛ-17, ИЛ-8; про- и противовоспалительные хемокины: МСР- 1 и RANTES), параметры окислительного стресса (общая антиоксидантная способность плазмы, определение каталазы, глутатионпероксидазы, супероксиддисмутазы) и параметры эндотелиальной дисфункции (АДМА, СДМА, L-аргинин, PAI-1)
|
забор крови в течение 24 часов с момента поступления
|
|
Генетические анализы
Временное ограничение: забор крови в течение 24 часов с момента поступления
|
оценка: плазматической и клеточной (лейкоциты) микроРНК, полиморфизмов митохондриальной ДНК, длины теломер полиморфизмов циркулирующих лейкоцитов, эпигенетических модификаций ДНК в циркулирующих лейкоцитах
|
забор крови в течение 24 часов с момента поступления
|
|
Геномное широкое тестирование
Временное ограничение: забор крови в течение 24 часов с момента поступления
|
Генотипирование с помощью массива SNP 6.0 человека для всего генома Affymetrix будет выполняться с помощью алгоритма определения генотипа Birdseed, встроенного в программное обеспечение Affymetrix Genotyping Console AGCS (Affymetrix), которое доступно в Координационном центре (INRCA).
|
забор крови в течение 24 часов с момента поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Silvia Bustacchini, MD, Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Besdine RW, Wetle TF. Improving health for elderly people: an international health promotion and disease prevention agenda. Aging Clin Exp Res. 2010 Jun;22(3):219-30. doi: 10.1007/BF03324800.
- Corsonello A, Soraci L, Di Rosa M, Bustacchini S, Bonfigli AR, Lisa R, Liperoti R, Tettamanti M, Cherubini A, Antonicelli R, Pelliccioni G, Postacchini D, Lattanzio F. Prognostic Interplay of Functional Status and Multimorbidity Among Older Patients Discharged From Hospital. J Am Med Dir Assoc. 2022 Mar;23(3):499-506.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.07.012. Epub 2021 Aug 9.
- Gagliardi C, Corsonello A, Di Rosa M, Fabbietti P, Cherubini A, Mercante O, Mazzei B, Postacchini D, Deales A, Bustacchini S, Lattanzio F. Preadmission Functional Decline Predicts Functional Improvement Among Older Patients Admitted to Acute Care Hospital. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Sep 11;73(10):1363-1369. doi: 10.1093/gerona/glx211.
- Bustacchini S, Abbatecola AM, Bonfigli AR, Chiatti C, Corsonello A, Di Stefano G, Galeazzi R, Fabbietti P, Lisa R, Guffanti EE, Provinciali M, Lattanzio F; Report-Age study group. The Report-AGE project: a permanent epidemiological observatory to identify clinical and biological markers of health outcomes in elderly hospitalized patients in Italy. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):893-901. doi: 10.1007/s40520-015-0350-3. Epub 2015 Mar 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2011 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- INRCA-01-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .