Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwatorium epidemiologiczne stanu zdrowia pacjentów hospitalizowanych w wieku 65 lat i starszych w Szpitalach Badawczych INRCA (report-AGE)

19 października 2023 zaktualizowane przez: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Celem tego badania jest zebranie danych klinicznych, kompleksowej oceny geriatrycznej, czynników ryzyka, danych biologicznych i próbek krwi od pacjentów hospitalizowanych w wieku 65 lat i starszych w szpitalach badawczych INRCA (Włochy). Wszystkie dane będą przechowywane w banku badawczym i wykorzystane do lepszego wyjaśnienia mechanizmów leżących u podstaw stanu „słabości” u starszych pacjentów. Baza danych zostanie utworzona na platformie serwerowej INRCA poprzez ustanowienie bezpiecznego protokołu HTTPS.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Średnia długość życia we Włoszech stale rośnie. Starzenie się jest ogólnie związane z adaptacyjnymi modyfikacjami narządów i układów, które zmniejszają rezerwę funkcjonalną i zwiększają podatność na choroby i uzależnienia. Ramy te stanowią stan „słabości”, który wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wielu zdarzeń niepożądanych, takich jak upadki, złamania, niepełnosprawność, umieszczenie w szpitalu i zgon. Aby zmniejszyć obciążenie niepełnosprawnością i chorobami wpływającymi na jakość życia osób starszych, a jednocześnie obciążającymi koszty opieki zdrowotnej, należy osiągnąć wysoki poziom efektywności zarządzania, planując niezbędne usługi zdrowotne i opiekuńcze oraz wdrażając środki mające na celu zapobiegać niepełnosprawności u wrażliwych osób w podeszłym wieku. Rzeczywiście, silnie rozwijający się obszar badań gerontologicznych i geriatrycznych koncentruje się na pomyślnym starzeniu się, które charakteryzuje się niskim prawdopodobieństwem wystąpienia chorób i związanych z nimi niepełnosprawności, wysokim poziomem sprawności fizycznej i poznawczej oraz aktywnym zaangażowaniem społecznym w życie codzienne. Z tego powodu projekt opiera się na wdrożeniu zatwierdzonego systemu kompleksowej oceny geriatrycznej, który jest w stanie zapewnić szczegółowe pomiary różnych możliwych interakcji między czynnikami ryzyka. Badanie miało na celu zebranie opisowo-epidemiologicznego stanu zdrowia starszych pacjentów hospitalizowanych w różnych szpitalach badawczych INRCA (Włochy). Zbiór danych będzie zawierał dane osobowe, informacje z kompleksowej oceny geriatrycznej, opieki klinicznej, dane biologiczne i diagnostyczne, zbierane rutynowo oraz doraźnie w trakcie hospitalizacji. Ponadto zostanie pobrana próbka krwi do wykonania biomarkerów i analiz genetycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ancona, Włochy, I-60131
        • INRCA Research Hospital
      • Casatenovo, Włochy
        • INRCA Research Hospital
      • Cosenza, Włochy
        • INRCA Research Hospital
      • Fermo, Włochy
        • INRCA Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w wieku 65 lat lub starsi w obiektach szpitali badawczych INRCA w Ankonie, Fermo, Casatenovo, Roma, Cosenza (Włochy).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub starszy
  • Pacjenci hospitalizowani w różnych obiektach szpitali badawczych INRCA (Włochy)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani, którzy nie mają / dla tych, których świadoma zgoda nie została wyrażona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisowo-epidemiologiczna analiza uwarunkowań zdrowotnych
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 10 dni
Gromadzenie zestawu danych i wskaźników dotyczących warunków zdrowotnych, w tym danych osobowych, opieki klinicznej, danych biologicznych i diagnostycznych, zabiegów/procedur i farmakoterapii.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowa ocena geriatryczna za pomocą instrumentu INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia i w ciągu 24 godzin przed wypisem
dane identyfikacyjne, dane osobowe przy przyjęciu, data oceny, funkcje poznawcze, komunikacja i widzenie, nastrój i zachowanie, sprawność fizyczna, nietrzymanie moczu, rozpoznanie choroby, stan zdrowia, stan jamy ustnej i odżywienia, stan skóry, leki, leczenie i procedury, zaawansowane wytyczne, potencjał rozładowania, wypis, informacje dotyczące oceny, dane anamnestyczno-kliniczne, standaryzowana ocena kliniczna, testy wydolności fizycznej
w ciągu 24 godzin od przyjęcia i w ciągu 24 godzin przed wypisem
Ocena zdolności funkcjonalnych poprzez specjalne testy wydajności
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia i w ciągu 24 godzin przed wypisem
test chodu, test kroków, „stojąc na krześle”, chwyt dłoni, ekstruzja stawowa
w ciągu 24 godzin od przyjęcia i w ciągu 24 godzin przed wypisem
Ocena spożycia narkotyków
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia, podczas pobytu w szpitalu i przy wypisie
Leki przyjmowane przed przyjęciem, Leki podawane podczas pobytu w szpitalu, Leki przepisane przy wypisie
w ciągu 24 godzin od przyjęcia, podczas pobytu w szpitalu i przy wypisie
Identyfikacja biomarkerów: moczowe markery choroby prostaty
Ramy czasowe: próbki krwi i moczu pobrane w ciągu 24 godzin od przyjęcia
wynik PCA3mRNA/PSAmRNA
próbki krwi i moczu pobrane w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Identyfikacja biomarkerów: parametry immunologiczne
Ramy czasowe: próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Fenotyp populacji leukocytów, aktywność NK w próbkach leukocytów za pomocą analizy cytofluorymetrycznej
próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Identyfikacja biomarkerów: profil żywieniowy pod kątem pierwiastków śladowych
Ramy czasowe: próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Identyfikacja pierwiastków śladowych (Zn, Cu, Fe, Se) oraz alleli genów odpowiedzialnych za ekspresję białek zaangażowanych w ich homeostazę (MT1A)
próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Identyfikacja biomarkerów: stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i dysfunkcji śródbłonka
Ramy czasowe: próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
parametry stanu zapalnego (cytokiny pro- i przeciwzapalne: IL-6, IL-1, TNF-alfa, IL-10, IL-2, IL-17, IL-8; chemokiny pro- i przeciwzapalne: MCP- 1 i RANTES), parametry stresu oksydacyjnego (całkowita pojemność antyoksydacyjna osocza, oznaczenie katalazy, peroksydazy glutationowej, dysmutazy ponadtlenkowej) oraz parametry dysfunkcji śródbłonka (ADMA, SDMA, L-arginina, PAI-1)
próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Analizy genetyczne
Ramy czasowe: próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
ocena: mikroRNA plazmatycznego i komórkowego (leukocytów), polimorfizmów mitochondrialnego DNA, polimorfizmów długości telomerów krążących leukocytów, epigenetycznych modyfikacji DNA krążących leukocytów
próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Szerokie testy genomowe
Ramy czasowe: próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Genotypowanie przez Affymetrix Genome-wide Human SNP array 6.0 zostanie przeprowadzone przez algorytm wywoływania genotypów Birdseed, osadzony w oprogramowaniu Affymetrix Genotyping Console Software AGCS (Affymetrix), które jest dostępne w Centrum Koordynacyjnym (INRCA).
próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvia Bustacchini, MD, Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INRCA-01-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobranie próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj