- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01397682
INRCA-tutkimussairaaloiden 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien sairaalapotilaiden terveystilan epidemiologinen observatorio (report-AGE)
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on kerätä kliinistä tietoa, kattavaa geriatrista arviointia, riskitekijöitä, biologisia tietoja ja verinäytteitä INRCA-tutkimussairaaloiden (Italia) 65-vuotiailta ja sitä vanhemmilta potilailta.
Kaikki tiedot tallennetaan tutkimuspankkiin, ja niitä käytetään ikääntyneiden potilaiden "haurauden" taustalla olevien mekanismien parantamiseen.
Tietokanta luodaan INRCA-palvelinalustalle muodostamalla turvallinen HTTPS-protokolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elinajanodote nousee Italiassa jatkuvasti.
Ikääntyminen liittyy yleensä elinten ja järjestelmien mukautuviin muutoksiin, jotka vähentävät toimintareserviä ja lisäävät alttiutta sairauksille ja riippuvuudelle.
Tämä kehys muodostaa "haurauden" ehdon, joka liittyy useiden haittatapahtumien, kuten kaatumisten, murtumien, vamman, laitoshoitoon ja kuoleman, lisääntyneeseen riskiin.
Vanhusten elämänlaatuun vaikuttavien vammaisuuden ja sairauksien taakan vähentämiseksi ja samalla terveydenhuollon kustannuksia rasittavan taakan vähentämiseksi on saavutettava korkea johtamisen tehokkuus suunnittelemalla tarvittavat terveys- ja hoitopalvelut sekä toteuttamalla toimenpiteitä hauraiden vanhusten vamman ehkäiseminen.
Voimakkaasti laajentuva gerontologisen ja geriatrian tutkimuksen ala keskittyykin onnistuneeseen ikääntymiseen, jolle on ominaista alhainen sairauksien ja niihin liittyvien vammojen todennäköisyys, korkea fyysinen ja kognitiivinen toimintakyky sekä aktiivinen sosiaalinen osallistuminen jokapäiväiseen elämään.
Tästä syystä projekti perustuu validoidun kattavan geriatrisen arvioinnin järjestelmän toteuttamiseen, joka pystyy tarjoamaan yksityiskohtaisia mittauksia riskitekijöiden eri mahdollisista vuorovaikutuksista.
Tutkimuksen tavoitteena oli INRCA-tutkimussairaaloiden (Italia) kuvaava-epidemiologinen kokoelma iäkkäiden sairaalapotilaiden terveydentilasta.
Aineisto sisältää henkilötietoja, kattavan geriatrisen arvioinnin tietoja, kliinisen hoidon, biologisia ja diagnostisia tietoja, jotka kerätään rutiininomaisesti sekä tapauskohtaisesti sairaalahoidon aikana.
Lisäksi otetaan verinäyte biomarkkereiden ja geneettisten analyysien tekemistä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia, I-60131
- INRCA Research Hospital
-
Casatenovo, Italia
- INRCA Research Hospital
-
Cosenza, Italia
- INRCA Research Hospital
-
Fermo, Italia
- INRCA Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 65-vuotiaat potilaat INRCA-tutkimussairaalan tiloissa Anconassa, Fermossa, Casatenovossa, Romassa ja Cosenzassa (Italia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi
- Sairaalapotilaat eri INRCA-tutkimussairaaloiden tiloissa (Italia)
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalapotilaille, joille ei ole annettu tietoon perustuvaa suostumusta/niille, ei annettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveystilojen kuvaileva-epidemiologinen analyysi
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Terveystiloja koskevien tietojen ja indikaattoreiden kerääminen, mukaan lukien henkilötiedot, kliiniset hoidot, biologiset ja diagnostiset tiedot, hoidot/toimenpiteet ja lääkehoito.
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kattava geriatrinen arviointi INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC-laitteella
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja 24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista
|
tunnistetiedot, henkilötiedot sisäänpääsyn yhteydessä, arviointipäivämäärä, kognitiiviset toiminnot, viestintä ja näkö, mieliala ja käyttäytyminen, fyysinen toiminta, inkontinenssi, sairauden diagnoosi, terveydentila, suun ja ravitsemustila, ihosairaudet, lääkkeet, hoito ja toimenpiteet, edistynyt direktiivit, kotiutuspotentiaali, kotiutus, arviointitiedot, anamnestinen-kliiniset tiedot, standardoitu kliininen arviointi, fyysisen suorituskyvyn testit
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja 24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista
|
Toiminnallisten valmiuksien arviointi erityisillä suorituskykytesteillä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja 24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista
|
kävelytesti, askeltesti, "tuoliseisonta", kädensija, nivelpuristus
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja 24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista
|
Huumeiden kulutuksen arviointi
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa saapumisesta, sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen yhteydessä
|
Lääkkeet ennen tuloa, Sairaalahoidon aikana annetut lääkkeet, Kotiutuksen yhteydessä määrätyt lääkkeet
|
24 tunnin kuluessa saapumisesta, sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen yhteydessä
|
Biomarkkerien tunnistaminen: eturauhassairauden virtsan merkkiaineet
Aikaikkuna: veri- ja virtsanäytteet otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
|
PCA3mRNA/PSAMRNA
|
veri- ja virtsanäytteet otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
|
Biomarkkerien tunnistaminen: immunologiset parametrit
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
|
Leukosyyttipopulaatioiden fenotyyppi, Natural Killer -aktiivisuus leukosyyttinäytteissä citofluorimetrisen analyysin avulla
|
verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
|
Biomarkkerien tunnistaminen: ravitsemusprofiili hivenaineille
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
|
Hivenaineiden (Zn, Cu, Fe, Se) ja homeostaasiin osallistuvia proteiineja ilmentävien geenien alleelien tunnistaminen (MT1A)
|
verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
|
Biomarkkerien tunnistaminen: tulehdus, oksidatiivinen stressi ja endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
|
tulehdusparametrit (pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit: IL-6, IL-1, TNF-alfa, IL-10, IL-2, IL-17, IL-8; pro- ja anti-inflammatoriset kemokiinit: MCP- 1 ja RANTES), oksidatiivisen stressin parametrit (plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetti, katalaasin, glutationiperoksidaasin, superoksididismutaasin määritys) ja endoteelin toimintahäiriön parametrit (ADMA, SDMA, L-arginiini, PAI-1)
|
verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
|
Geneettiset analyysit
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
|
arvio: plasma- ja solumikroRNA, mitokondrioiden DNA-polymorfismit, kiertävien leukosyyttien polymorfismien telomeerien pituus, DNA:n epigeneettiset modifikaatiot kiertävissä leukosyyteissä
|
verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
|
Genominen laaja testaus
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
|
Genotyypitys Affymetrix Genominlaajuinen Human SNP array 6.0 suorittaa Birdseed-genotyyppikutsualgoritmi, joka on upotettu Affymetrix Genotyping Console Software AGCS:ään (Affymetrix), joka on saatavilla koordinointikeskuksesta (INRCA).
|
verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Bustacchini, MD, Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Besdine RW, Wetle TF. Improving health for elderly people: an international health promotion and disease prevention agenda. Aging Clin Exp Res. 2010 Jun;22(3):219-30. doi: 10.1007/BF03324800.
- Corsonello A, Soraci L, Di Rosa M, Bustacchini S, Bonfigli AR, Lisa R, Liperoti R, Tettamanti M, Cherubini A, Antonicelli R, Pelliccioni G, Postacchini D, Lattanzio F. Prognostic Interplay of Functional Status and Multimorbidity Among Older Patients Discharged From Hospital. J Am Med Dir Assoc. 2022 Mar;23(3):499-506.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.07.012. Epub 2021 Aug 9.
- Gagliardi C, Corsonello A, Di Rosa M, Fabbietti P, Cherubini A, Mercante O, Mazzei B, Postacchini D, Deales A, Bustacchini S, Lattanzio F. Preadmission Functional Decline Predicts Functional Improvement Among Older Patients Admitted to Acute Care Hospital. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Sep 11;73(10):1363-1369. doi: 10.1093/gerona/glx211.
- Bustacchini S, Abbatecola AM, Bonfigli AR, Chiatti C, Corsonello A, Di Stefano G, Galeazzi R, Fabbietti P, Lisa R, Guffanti EE, Provinciali M, Lattanzio F; Report-Age study group. The Report-AGE project: a permanent epidemiological observatory to identify clinical and biological markers of health outcomes in elderly hospitalized patients in Italy. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):893-901. doi: 10.1007/s40520-015-0350-3. Epub 2015 Mar 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- INRCA-01-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset verinäytteen otto
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesBrookdale University Hospital Medical Center; Atrium Health Levine Cancer...Ei vielä rekrytointia
-
University of MiamiRekrytointi
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmis