Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INRCA-tutkimussairaaloiden 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien sairaalapotilaiden terveystilan epidemiologinen observatorio (report-AGE)

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on kerätä kliinistä tietoa, kattavaa geriatrista arviointia, riskitekijöitä, biologisia tietoja ja verinäytteitä INRCA-tutkimussairaaloiden (Italia) 65-vuotiailta ja sitä vanhemmilta potilailta. Kaikki tiedot tallennetaan tutkimuspankkiin, ja niitä käytetään ikääntyneiden potilaiden "haurauden" taustalla olevien mekanismien parantamiseen. Tietokanta luodaan INRCA-palvelinalustalle muodostamalla turvallinen HTTPS-protokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinajanodote nousee Italiassa jatkuvasti. Ikääntyminen liittyy yleensä elinten ja järjestelmien mukautuviin muutoksiin, jotka vähentävät toimintareserviä ja lisäävät alttiutta sairauksille ja riippuvuudelle. Tämä kehys muodostaa "haurauden" ehdon, joka liittyy useiden haittatapahtumien, kuten kaatumisten, murtumien, vamman, laitoshoitoon ja kuoleman, lisääntyneeseen riskiin. Vanhusten elämänlaatuun vaikuttavien vammaisuuden ja sairauksien taakan vähentämiseksi ja samalla terveydenhuollon kustannuksia rasittavan taakan vähentämiseksi on saavutettava korkea johtamisen tehokkuus suunnittelemalla tarvittavat terveys- ja hoitopalvelut sekä toteuttamalla toimenpiteitä hauraiden vanhusten vamman ehkäiseminen. Voimakkaasti laajentuva gerontologisen ja geriatrian tutkimuksen ala keskittyykin onnistuneeseen ikääntymiseen, jolle on ominaista alhainen sairauksien ja niihin liittyvien vammojen todennäköisyys, korkea fyysinen ja kognitiivinen toimintakyky sekä aktiivinen sosiaalinen osallistuminen jokapäiväiseen elämään. Tästä syystä projekti perustuu validoidun kattavan geriatrisen arvioinnin järjestelmän toteuttamiseen, joka pystyy tarjoamaan yksityiskohtaisia ​​mittauksia riskitekijöiden eri mahdollisista vuorovaikutuksista. Tutkimuksen tavoitteena oli INRCA-tutkimussairaaloiden (Italia) kuvaava-epidemiologinen kokoelma iäkkäiden sairaalapotilaiden terveydentilasta. Aineisto sisältää henkilötietoja, kattavan geriatrisen arvioinnin tietoja, kliinisen hoidon, biologisia ja diagnostisia tietoja, jotka kerätään rutiininomaisesti sekä tapauskohtaisesti sairaalahoidon aikana. Lisäksi otetaan verinäyte biomarkkereiden ja geneettisten analyysien tekemistä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ancona, Italia, I-60131
        • INRCA Research Hospital
      • Casatenovo, Italia
        • INRCA Research Hospital
      • Cosenza, Italia
        • INRCA Research Hospital
      • Fermo, Italia
        • INRCA Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 65-vuotiaat potilaat INRCA-tutkimussairaalan tiloissa Anconassa, Fermossa, Casatenovossa, Romassa ja Cosenzassa (Italia).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotias tai vanhempi
  • Sairaalapotilaat eri INRCA-tutkimussairaaloiden tiloissa (Italia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalapotilaille, joille ei ole annettu tietoon perustuvaa suostumusta/niille, ei annettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveystilojen kuvaileva-epidemiologinen analyysi
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
Terveystiloja koskevien tietojen ja indikaattoreiden kerääminen, mukaan lukien henkilötiedot, kliiniset hoidot, biologiset ja diagnostiset tiedot, hoidot/toimenpiteet ja lääkehoito.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattava geriatrinen arviointi INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC-laitteella
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja 24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista
tunnistetiedot, henkilötiedot sisäänpääsyn yhteydessä, arviointipäivämäärä, kognitiiviset toiminnot, viestintä ja näkö, mieliala ja käyttäytyminen, fyysinen toiminta, inkontinenssi, sairauden diagnoosi, terveydentila, suun ja ravitsemustila, ihosairaudet, lääkkeet, hoito ja toimenpiteet, edistynyt direktiivit, kotiutuspotentiaali, kotiutus, arviointitiedot, anamnestinen-kliiniset tiedot, standardoitu kliininen arviointi, fyysisen suorituskyvyn testit
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja 24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista
Toiminnallisten valmiuksien arviointi erityisillä suorituskykytesteillä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja 24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista
kävelytesti, askeltesti, "tuoliseisonta", kädensija, nivelpuristus
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja 24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista
Huumeiden kulutuksen arviointi
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa saapumisesta, sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen yhteydessä
Lääkkeet ennen tuloa, Sairaalahoidon aikana annetut lääkkeet, Kotiutuksen yhteydessä määrätyt lääkkeet
24 tunnin kuluessa saapumisesta, sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen yhteydessä
Biomarkkerien tunnistaminen: eturauhassairauden virtsan merkkiaineet
Aikaikkuna: veri- ja virtsanäytteet otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
PCA3mRNA/PSAMRNA
veri- ja virtsanäytteet otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
Biomarkkerien tunnistaminen: immunologiset parametrit
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
Leukosyyttipopulaatioiden fenotyyppi, Natural Killer -aktiivisuus leukosyyttinäytteissä citofluorimetrisen analyysin avulla
verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
Biomarkkerien tunnistaminen: ravitsemusprofiili hivenaineille
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
Hivenaineiden (Zn, Cu, Fe, Se) ja homeostaasiin osallistuvia proteiineja ilmentävien geenien alleelien tunnistaminen (MT1A)
verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
Biomarkkerien tunnistaminen: tulehdus, oksidatiivinen stressi ja endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
tulehdusparametrit (pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit: IL-6, IL-1, TNF-alfa, IL-10, IL-2, IL-17, IL-8; pro- ja anti-inflammatoriset kemokiinit: MCP- 1 ja RANTES), oksidatiivisen stressin parametrit (plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetti, katalaasin, glutationiperoksidaasin, superoksididismutaasin määritys) ja endoteelin toimintahäiriön parametrit (ADMA, SDMA, L-arginiini, PAI-1)
verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
Geneettiset analyysit
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
arvio: plasma- ja solumikroRNA, mitokondrioiden DNA-polymorfismit, kiertävien leukosyyttien polymorfismien telomeerien pituus, DNA:n epigeneettiset modifikaatiot kiertävissä leukosyyteissä
verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
Genominen laaja testaus
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
Genotyypitys Affymetrix Genominlaajuinen Human SNP array 6.0 suorittaa Birdseed-genotyyppikutsualgoritmi, joka on upotettu Affymetrix Genotyping Console Software AGCS:ään (Affymetrix), joka on saatavilla koordinointikeskuksesta (INRCA).
verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia Bustacchini, MD, Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset verinäytteen otto

3
Tilaa