Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická observatoř zdravotních podmínek hospitalizovaných pacientů ve věku 65 nebo starších ve výzkumných nemocnicích INRCA (report-AGE)

19. října 2023 aktualizováno: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Cílem této výzkumné studie je shromáždit klinická data, komplexní geriatrické hodnocení, rizikové faktory, biologická data a krevní vzorky od hospitalizovaných pacientů ve věku 65 let a starších ve výzkumných nemocnicích INRCA (Itálie). Všechna data budou uložena ve výzkumné bance a použita k lepšímu objasnění mechanismů, které jsou základem stavu „křehkosti“ u starších pacientů. Databáze bude vytvořena na serverové platformě INRCA zavedením bezpečného protokolu HTTPS.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očekávaná délka života se v Itálii neustále prodlužuje. Stárnutí je obecně spojeno s adaptivními modifikacemi orgánů a systémů, které snižují funkční rezervu a zvyšují zranitelnost vůči nemocem a závislosti. Tento rámec představuje stav „křehkosti“, který je spojen se zvýšeným rizikem četných nežádoucích příhod, jako jsou pády, zlomeniny, invalidita, umístění do ústavu a smrt. Aby se snížila zátěž způsobená zdravotním postižením a nemocemi, které ovlivňují kvalitu života starších osob a zároveň výrazně zatěžují náklady na zdravotní péči, je třeba dosáhnout vysoké úrovně manažerské efektivity, plánování nezbytných zdravotních a pečovatelských služeb a provádění opatření k předcházet invaliditě u křehkých seniorů. Silně se rozvíjející oblast gerontologického a geriatrického výzkumu se zaměřuje na úspěšné stárnutí, které se vyznačuje nízkou pravděpodobností onemocnění a souvisejících postižení, vysokou úrovní fyzické a kognitivní funkčnosti a aktivním sociálním zapojením do každodenního života. Z tohoto důvodu je projekt založen na implementaci ověřeného systému komplexního geriatrického hodnocení schopného poskytnout detailní měření různých možných interakcí mezi rizikovými faktory. Studie se zaměřila na popisně-epidemiologický sběr zdravotních stavů starších pacientů v různých výzkumných nemocnicích INRCA (Itálie). Soubor dat bude obsahovat osobní údaje, informace z komplexního geriatrického vyšetření, údaje z klinické péče, biologická a diagnostická data, sbíraná rutinně i ad hoc během hospitalizace. Kromě toho bude odebrán vzorek krve k provedení biomarkerů a genetických analýz.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie, I-60131
        • INRCA Research Hospital
      • Casatenovo, Itálie
        • INRCA Research Hospital
      • Cosenza, Itálie
        • INRCA Research Hospital
      • Fermo, Itálie
        • INRCA Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 65 let nebo starší ve výzkumných nemocničních zařízeních INRCA v Ancona, Fermo, Casatenovo, Roma, Cosenza (Itálie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 65 let nebo starší
  • Hospitalizovaní pacienti v různých výzkumných nemocničních zařízeních INRCA (Itálie)

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizovaní pacienti, kteří nemají/pro ty nebyl dán informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popisně-epidemiologický rozbor zdravotního stavu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
Sběr souboru údajů a ukazatelů zdravotního stavu včetně osobních údajů, údajů o klinické péči, biologických a diagnostických údajů, léčby/postupů a medikamentózní terapie.
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní geriatrické vyšetření přístrojem INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC
Časové okno: do 24 hodin od přijetí a do 24 hodin před propuštěním
identifikační údaje, osobní údaje při přijetí, datum posouzení, kognitivní funkce, komunikace a zrak, nálada a chování, fyzické funkce, inkontinence, diagnóza onemocnění, zdravotní stav, stav ústní dutiny a výživy, kožní onemocnění, léky, léčba a postupy, pokročilé směrnice, propouštěcí potenciál, propouštění, hodnotící informace, anamnesticko-klinická data, standardizované klinické hodnocení, testy fyzické výkonnosti
do 24 hodin od přijetí a do 24 hodin před propuštěním
Posouzení funkčních kapacit pomocí specifických výkonnostních testů
Časové okno: do 24 hodin od přijetí a do 24 hodin před propuštěním
test chůze, test kroků, "stoj na židli", úchop rukou, kloubní extruze
do 24 hodin od přijetí a do 24 hodin před propuštěním
Hodnocení spotřeby léků
Časové okno: do 24 hodin od přijetí, během pobytu v nemocnici a při propuštění
Léky před přijetím, Léky podávané během pobytu v nemocnici, Léky předepsané při propuštění
do 24 hodin od přijetí, během pobytu v nemocnici a při propuštění
Identifikace biomarkerů: močové markery onemocnění prostaty
Časové okno: vzorky krve a moči odebrané do 24 hodin od přijetí
skóre PCA3mRNA/PSAmRNA
vzorky krve a moči odebrané do 24 hodin od přijetí
Identifikace biomarkerů: imunologické parametry
Časové okno: odběr krve do 24 hodin od přijetí
Fenotyp leukocytárních populací, aktivita přirozeného zabíječe ve vzorcích leukocytů pomocí citofluorimetrické analýzy
odběr krve do 24 hodin od přijetí
Identifikace biomarkerů: nutriční profil týkající se stopových prvků
Časové okno: odběr krve do 24 hodin od přijetí
Identifikace stopových prvků (Zn, Cu, Fe, Se) a alel genů, které exprimují proteiny podílející se na jejich homeostáze (MT1A)
odběr krve do 24 hodin od přijetí
Identifikace biomarkerů: zánět, oxidační stres a endoteliální dysfunkce
Časové okno: odběr krve do 24 hodin od přijetí
parametry zánětu (pro- a protizánětlivé cytokiny: IL-6, IL-1, TNF-alfa, IL-10, IL-2, IL-17, IL-8; pro- a protizánětlivé chemokiny: MCP- 1 a RANTES), parametry oxidačního stresu (celková antioxidační kapacita plazmy, stanovení katalázy, glutathionperoxidázy, superoxiddismutázy) a parametry endoteliální dysfunkce (ADMA, SDMA, L-arginin, PAI-1)
odběr krve do 24 hodin od přijetí
Genetické analýzy
Časové okno: odběr krve do 24 hodin od přijetí
hodnocení: plazmatické a buněčné (leukocyty) mikroRNA, mitochondriálních DNA polymorfismů, délky telomer cirkulujících leukocytů, polymorfismů, epigenetických modifikací DNA v cirkulujících leukocytech
odběr krve do 24 hodin od přijetí
Genomické široké testování
Časové okno: odběr krve do 24 hodin od přijetí
Genotypování pomocí Affymetrix Genome-wide Human SNP array 6.0 bude prováděno algoritmem volání genotypu Birdseed, zabudovaným do softwaru Affymetrix Genotyping Console Software AGCS (Affymetrix), který je k dispozici v Koordinačním centru (INRCA).
odběr krve do 24 hodin od přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Bustacchini, MD, Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • INRCA-01-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit