维格列汀与西格列汀 - 空腹血糖降低功效的差异 (FPG-VISIT)
2013年2月11日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
评估维格列汀 (Galvus®/Eucreas®) 和西他列汀 (Januvia®/Janumet®) 两周后空腹血糖 (FPG) 差异的交叉研究
本研究旨在评估两种 DPP-4 抑制剂维格列汀和西他列汀在二甲双胍治疗两周后降低空腹血糖 (FPG) 疗效的潜在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
187
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bad Oeynhausen、德国、32549
- Novartis Investigative Site
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Berlin、德国、12347
- Novartis Investigative Site
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Berlin、德国、13597
- Novartis Investigative Site
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Berlin、德国、14089
- Novartis Investigative Site
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Celle、德国、29221
- Novartis Investigative Site
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Hannover、德国、30167
- Novartis Investigative Site
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Hannover、德国、30165
- Novartis Investigative Site
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Kassel、德国、34117
- Novartis Investigative Site
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Kirchhain、德国、35274
- Novartis Investigative Site
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Lehrte、德国、31275
- Novartis Investigative Site
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Mülheim、德国、45468
- Novartis Investigative Site
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Oberhausen、德国、46049
- Novartis Investigative Site
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Osnabrück、德国、49080
- Novartis Investigative Site
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Potsdam、德国、14469
- Novartis Investigative Site
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Stuttgart、德国、70378
- Novartis Investigative Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
2 型糖尿病患者 18 至 85 岁二甲双胍单药治疗 > 4 周 HbA1c 6.5 - 9.5%
排除标准：
FPG > 270 mg/dl 在过去 6 个月内使用二甲双胍以外的其他抗糖尿病药物 主要心血管事件（MI、中风……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：维格列汀
实验性的
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50mg 维格列汀 bid
|
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有源比较器：西格列汀
活性比较剂（药物）
|
100 毫克西格列汀 po qd
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
证明用维格列汀治疗 14 天后的 FPG 优于用西格列汀治疗 14 天后的 FPG
大体时间：14天
|
第 14 天测量的空腹血糖。
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估维格列汀和西格列汀在联合二甲双胍治疗的 2 型糖尿病患者中 FPG 的差异
大体时间：14天
|
第 14 天的空腹血糖进行了描述性分析。
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14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rüdiger Göke, MD、Kirchhain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月19日
首次发布 (估计)
2011年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月11日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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