Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wildagliptyna a sitagliptyna — różnice w skuteczności obniżania stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG-VISIT)

11 lutego 2013 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Badanie krzyżowe w celu oceny różnicy w stężeniu glukozy w osoczu na czczo (FPG) między wildagliptyną (Galvus®/Eucreas®) a sitagliptyną (Januvia®/Janumet®) po dwóch tygodniach

Badanie to ma na celu ocenę potencjalnej różnicy w skuteczności obniżania stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) między dwoma inhibitorami DPP-4, wildagliptyną i sitagliptyną, po dwutygodniowym leczeniu oprócz metforminy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bad Oeynhausen, Niemcy, 32549
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13597
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 14089
        • Novartis Investigative Site
      • Celle, Niemcy, 29221
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niemcy, 30167
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niemcy, 30165
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Niemcy, 34117
        • Novartis Investigative Site
      • Kirchhain, Niemcy, 35274
        • Novartis Investigative Site
      • Lehrte, Niemcy, 31275
        • Novartis Investigative Site
      • Mülheim, Niemcy, 45468
        • Novartis Investigative Site
      • Oberhausen, Niemcy, 46049
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Niemcy, 49080
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Niemcy, 14469
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70378
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku od 18 do 85 lat Monoterapia metforminą > 4 tygodnie HbA1c 6,5 - 9,5%

Kryteria wyłączenia:

FPG > 270 mg/dl Stosowanie leków przeciwcukrzycowych innych niż metformina poważny incydent sercowo-naczyniowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy (zawał serca, udar mózgu…)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wildagliptyna
Eksperymentalny
Lek: Wildagliptyna
50 mg wildagliptyny
Aktywny komparator: Sitagliptyna
Aktywny komparator (lek)
Lek: Sitagliptyna
100 mg sitagliptyny doustnie qd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykazać, że FPG po 14 dniach leczenia wildagliptyną jest lepsze niż FPG po 14 dniach leczenia sitagliptyną
Ramy czasowe: 14 dni
Stężenie glukozy w osoczu na czczo mierzone w dniu 14.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena różnicy w FPG między wildagliptyną a sitagliptyną u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych jednocześnie metforminą
Ramy czasowe: 14 dni
Glukoza w osoczu na czczo w dniu 14 analizowana opisowo.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Rüdiger Göke, MD, Kirchhain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLMF237ADE02
  • 2011-000518-21 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj