빌다글립틴 대 시타글립틴 - 공복 혈장 포도당 저하 효능의 차이 (FPG-VISIT)
2013년 2월 11일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
2주 후 빌다글립틴(Galvus®/Eucreas®)과 시타글립틴(Januvia®/Janumet®) 간의 공복 혈장 포도당(FPG) 차이를 평가하기 위한 교차 연구
이 연구는 두 가지 DPP-4 억제제 빌다글립틴과 시타글립틴 사이의 공복 혈장 포도당(FPG) 저하 효능의 잠재적인 차이를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
187
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Oeynhausen, 독일, 32549
- Novartis Investigative Site
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Berlin, 독일, 12347
- Novartis Investigative Site
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Berlin, 독일, 13597
- Novartis Investigative Site
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Berlin, 독일, 14089
- Novartis Investigative Site
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Celle, 독일, 29221
- Novartis Investigative Site
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Hannover, 독일, 30167
- Novartis Investigative Site
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Hannover, 독일, 30165
- Novartis Investigative Site
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Kassel, 독일, 34117
- Novartis Investigative Site
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Kirchhain, 독일, 35274
- Novartis Investigative Site
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Lehrte, 독일, 31275
- Novartis Investigative Site
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Mülheim, 독일, 45468
- Novartis Investigative Site
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Oberhausen, 독일, 46049
- Novartis Investigative Site
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Osnabrück, 독일, 49080
- Novartis Investigative Site
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Potsdam, 독일, 14469
- Novartis Investigative Site
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Stuttgart, 독일, 70378
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병 환자 18~85세 메트포르민 단독 요법 > 4주 HbA1c 6.5~9.5%
제외 기준:
FPG > 270 mg/dl 지난 6개월 동안 메트포르민 이외의 다른 당뇨병 치료제 사용 주요 심혈관 사건(MI, 뇌졸중…)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빌다글립틴
실험적
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빌다글립틴 50mg 입찰
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활성 비교기: 시타글립틴
활성 비교기(약물)
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시타글립틴 포 qd 100mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빌다글립틴 14일 치료 후 FPG가 시타글립틴 14일 치료 후 FPG보다 우수함을 입증
기간: 14 일
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14일째에 측정한 공복 혈장 포도당.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메트포르민 병용 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자에서 빌다글립틴과 시타글립틴 간의 FPG 차이를 평가하기 위해
기간: 14 일
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14일째 공복 혈장 포도당이 기술적으로 분석되었습니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rüdiger Göke, MD, Kirchhain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한