自闭症儿童基于发展的家长培训计划的评估
2022年2月15日 更新者：Antonio Hardan、Stanford University
本研究的目的是评估家长培训计划在治疗自闭症儿童的社交和沟通缺陷方面的效果。
具体而言，本研究将评估太平洋自闭症教育中心 (PACE) 开发的基于发育的父母在社区中实施的干预措施。
研究概览
详细说明
有许多疗法声称对自闭症儿童有效；然而，许多这些治疗方法尚未使用科学严谨的方法进行研究。
父母提供的各种基于发育的干预措施越来越受欢迎，作为父母用来改善与孩子的自闭症诊断相关的症状的一种治疗方法。
Pacific Autism Center for Education (PACE) 是一家提供基于发育的父母在社区中提供干预的机构。
目前，此家长培训计划尚未使用科学方法进行评估。
调查这个社区提供的治疗及其改善社交和沟通缺陷的有效性将有助于临床医生为自闭症儿童提供更好的护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据临床评估和研究诊断方法，符合自闭症谱系障碍（广泛性发育障碍）的 DSM-IV-TR 标准
- 年龄介于 18 个月和 6.11 岁之间
- 身体健康的男性或女性
- 将开始 PACE 家长培训计划
- 打算继续 PACE 计划至少 12 周
排除标准：
- 身体状况不稳定（例如，每月癫痫发作不止一次）
- 导致自闭症的医学诊断，如症状学（例如，脆性 X、唐氏综合症、安格曼氏综合症、结节性硬化症、雷特氏症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：太平洋自闭症教育中心 (PACE)
行为：太平洋自闭症教育中心 (PACE) 基于发育的家长提供的干预
|
太平洋自闭症教育中心 (PACE) 基于发育的家长提供的干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社会反应量表
大体时间：基线和第 12 周
|
结果测量是从第 12 周开始相对于基线的变化。
|
基线和第 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重复行为量表
大体时间：基线和第 12 周
|
结果测量是从第 12 周开始相对于基线的变化。
|
基线和第 12 周
|
|
家庭赋权量表
大体时间：基线和第 12 周
|
结果测量是从第 12 周开始相对于基线的变化。
|
基线和第 12 周
|
|
照顾者压力问卷
大体时间：基线和第 12 周
|
结果测量是从第 12 周开始相对于基线的变化。
|
基线和第 12 周
|
|
儿科生活质量量表
大体时间：基线和第 12 周
|
结果测量是从第 12 周开始相对于基线的变化。
|
基线和第 12 周
|
|
感官概况问卷
大体时间：基线和第 12 周
|
结果测量是从第 12 周开始相对于基线的变化。
|
基线和第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月21日
首次发布 (估计)
2011年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月15日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.