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Eine Bewertung eines entwicklungsbasierten Elterntrainingsprogramms für Kinder mit Autismus

15. Februar 2022 aktualisiert von: Antonio Hardan, Stanford University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Elterntrainingsprogramms bei der Behandlung von sozialen und kommunikativen Defiziten bei Kindern mit Autismus zu bewerten. Insbesondere wird diese Studie eine entwicklungsbasierte, von Eltern durchgeführte Intervention in der Gemeinde bewerten, die vom Pacific Autism Center for Education (PACE) entwickelt wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt viele Behandlungen, die behaupten, bei Kindern mit Autismus wirksam zu sein; Viele dieser Behandlungen wurden jedoch nicht mit wissenschaftlich strengen Methoden untersucht. Eine Vielzahl von entwicklungsbasierten Interventionen, die von Eltern durchgeführt werden, gewinnen an Popularität als eine Art von Behandlung, die Eltern anwenden, um Symptome im Zusammenhang mit der Autismus-Diagnose ihres Kindes zu verbessern. Das Pacific Autism Center for Education (PACE) ist eine Agentur, die eine entwicklungsbasierte, von Eltern durchgeführte Intervention in der Gemeinde anbietet. Dieses Elterntrainingsprogramm wurde derzeit nicht mit wissenschaftlichen Methoden evaluiert. Die Untersuchung dieser von der Gemeinschaft durchgeführten Behandlung und ihrer Wirksamkeit zur Verbesserung sozialer und kommunikativer Defizite wird Klinikern dabei helfen, Kindern mit Autismus eine bessere Versorgung zu bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erfüllt die DSM-IV-TR-Kriterien für eine Autismus-Spektrum-Störung (tiefgreifende Entwicklungsstörung) auf der Grundlage der klinischen Bewertung und der diagnostischen Forschungsmethoden
  • Altersspanne zwischen 18 Monaten und 6,11 Jahren
  • männlich oder weiblich in guter medizinischer Verfassung
  • wird das Elterntrainingsprogramm PACE starten
  • beabsichtigt, das PACE-Programm für mindestens 12 Wochen fortzusetzen

Ausschlusskriterien:

  • medizinisch instabil (z. B. mehr als ein Anfall pro Monat)
  • eine medizinische Diagnose, die Autismus-ähnliche Symptome verursacht (z. B. Fragiles X, Down-Syndrom, Angelman-Syndrom, tuberöse Sklerose, Rett-Syndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pacific Autism Center for Education (PACE)
Verhalten: Pacific Autism Center for Education (PACE) entwicklungsbasierte Intervention durch Eltern
Pacific Autism Center for Education (PACE) entwicklungsbasierte Elternintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Das Ergebnismaß ist die Veränderung ab Woche 12 relativ zum Ausgangswert.
Baseline und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für sich wiederholendes Verhalten
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Das Ergebnismaß ist die Veränderung ab Woche 12 relativ zum Ausgangswert.
Baseline und Woche 12
Skala zur Stärkung der Familie
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Das Ergebnismaß ist die Veränderung ab Woche 12 relativ zum Ausgangswert.
Baseline und Woche 12
Fragebogen zur Pflegebedürftigkeit
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Das Ergebnismaß ist die Veränderung ab Woche 12 relativ zum Ausgangswert.
Baseline und Woche 12
Inventar der pädiatrischen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Das Ergebnismaß ist die Veränderung ab Woche 12 relativ zum Ausgangswert.
Baseline und Woche 12
Fragebogen zum sensorischen Profil
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Das Ergebnismaß ist die Veränderung ab Woche 12 relativ zum Ausgangswert.
Baseline und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-11022010-7169

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