- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01400269
Eine Bewertung eines entwicklungsbasierten Elterntrainingsprogramms für Kinder mit Autismus
15. Februar 2022 aktualisiert von: Antonio Hardan, Stanford University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Elterntrainingsprogramms bei der Behandlung von sozialen und kommunikativen Defiziten bei Kindern mit Autismus zu bewerten.
Insbesondere wird diese Studie eine entwicklungsbasierte, von Eltern durchgeführte Intervention in der Gemeinde bewerten, die vom Pacific Autism Center for Education (PACE) entwickelt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt viele Behandlungen, die behaupten, bei Kindern mit Autismus wirksam zu sein; Viele dieser Behandlungen wurden jedoch nicht mit wissenschaftlich strengen Methoden untersucht.
Eine Vielzahl von entwicklungsbasierten Interventionen, die von Eltern durchgeführt werden, gewinnen an Popularität als eine Art von Behandlung, die Eltern anwenden, um Symptome im Zusammenhang mit der Autismus-Diagnose ihres Kindes zu verbessern.
Das Pacific Autism Center for Education (PACE) ist eine Agentur, die eine entwicklungsbasierte, von Eltern durchgeführte Intervention in der Gemeinde anbietet.
Dieses Elterntrainingsprogramm wurde derzeit nicht mit wissenschaftlichen Methoden evaluiert.
Die Untersuchung dieser von der Gemeinschaft durchgeführten Behandlung und ihrer Wirksamkeit zur Verbesserung sozialer und kommunikativer Defizite wird Klinikern dabei helfen, Kindern mit Autismus eine bessere Versorgung zu bieten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erfüllt die DSM-IV-TR-Kriterien für eine Autismus-Spektrum-Störung (tiefgreifende Entwicklungsstörung) auf der Grundlage der klinischen Bewertung und der diagnostischen Forschungsmethoden
- Altersspanne zwischen 18 Monaten und 6,11 Jahren
- männlich oder weiblich in guter medizinischer Verfassung
- wird das Elterntrainingsprogramm PACE starten
- beabsichtigt, das PACE-Programm für mindestens 12 Wochen fortzusetzen
Ausschlusskriterien:
- medizinisch instabil (z. B. mehr als ein Anfall pro Monat)
- eine medizinische Diagnose, die Autismus-ähnliche Symptome verursacht (z. B. Fragiles X, Down-Syndrom, Angelman-Syndrom, tuberöse Sklerose, Rett-Syndrom)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pacific Autism Center for Education (PACE)
Verhalten: Pacific Autism Center for Education (PACE) entwicklungsbasierte Intervention durch Eltern
|
Pacific Autism Center for Education (PACE) entwicklungsbasierte Elternintervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
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Das Ergebnismaß ist die Veränderung ab Woche 12 relativ zum Ausgangswert.
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Baseline und Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für sich wiederholendes Verhalten
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
|
Das Ergebnismaß ist die Veränderung ab Woche 12 relativ zum Ausgangswert.
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Baseline und Woche 12
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Skala zur Stärkung der Familie
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
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Das Ergebnismaß ist die Veränderung ab Woche 12 relativ zum Ausgangswert.
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Baseline und Woche 12
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Fragebogen zur Pflegebedürftigkeit
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
|
Das Ergebnismaß ist die Veränderung ab Woche 12 relativ zum Ausgangswert.
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Baseline und Woche 12
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Inventar der pädiatrischen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
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Das Ergebnismaß ist die Veränderung ab Woche 12 relativ zum Ausgangswert.
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Baseline und Woche 12
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Fragebogen zum sensorischen Profil
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
|
Das Ergebnismaß ist die Veränderung ab Woche 12 relativ zum Ausgangswert.
|
Baseline und Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-11022010-7169
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