Hodnocení vývojově založeného rodičovského vzdělávacího programu pro děti s autismem
15. února 2022 aktualizováno: Antonio Hardan, Stanford University
Účelem této studie je posoudit účinnost rodičovského tréninkového programu při léčbě sociálních a komunikačních deficitů u dětí s autismem.
Konkrétně tato studie vyhodnotí vývojově založenou intervenci rodičů v komunitě vyvinutou Pacifickým centrem pro vzdělávání autismu (PACE).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Existuje mnoho způsobů léčby, které tvrdí, že jsou účinné pro děti s autismem; mnoho z těchto léčebných postupů však nebylo zkoumáno za použití vědecky přísné metodologie.
Různé vývojově založené intervence poskytované rodiči získávají na popularitě jako typ léčby, kterou rodiče využívají ke zlepšení symptomů souvisejících s diagnózou autismu u jejich dítěte.
Pacific Autism Center for Education (PACE) je agentura, která poskytuje vývojově založenou intervenci rodičů do komunity.
V současné době tento rodičovský vzdělávací program nebyl hodnocen pomocí vědecké metodologie.
Průzkum této komunity přinesl léčbu a její účinnost ke zlepšení sociálních a komunikačních deficitů pomůže lékařům poskytovat lepší péči o děti s autismem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňuje kritéria DSM-IV-TR pro poruchu autistického spektra (pervazivní vývojová porucha) na základě klinického hodnocení a výzkumných diagnostických metod
- věkové rozmezí od 18 měsíců do 6,11 let
- muž nebo žena v dobrém zdravotním stavu
- zahájí rodičovský tréninkový program PACE
- hodlá pokračovat v programu PACE po dobu minimálně 12 týdnů
Kritéria vyloučení:
- zdravotně nestabilní (např. více než jeden záchvat za měsíc)
- lékařská diagnóza, která způsobuje symptomy podobné autismu (např. Fragile X, Downův syndrom, Angelmanův syndrom, tuberózní skleróza, Rettova porucha)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacifické centrum pro vzdělávání autismu (PACE)
Behaviorální: Tichomořské centrum pro autismus (PACE) vývojově založené rodiče provedli intervenci
|
Tichomořské centrum pro autismus (PACE) vývojově založené rodiče provedli intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sociální odezvy
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Měřítkem výsledku je změna od 12. týdne vzhledem k výchozí hodnotě.
|
Výchozí stav a týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála opakujícího se chování
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Měřítkem výsledku je změna od 12. týdne vzhledem k výchozí hodnotě.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Škála zmocnění rodiny
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Měřítkem výsledku je změna od 12. týdne vzhledem k výchozí hodnotě.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Dotazník kmene pečovatele
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Měřítkem výsledku je změna od 12. týdne vzhledem k výchozí hodnotě.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Pediatrický inventář kvality života
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Měřítkem výsledku je změna od 12. týdne vzhledem k výchozí hodnotě.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Senzorický profilový dotazník
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Měřítkem výsledku je změna od 12. týdne vzhledem k výchozí hodnotě.
|
Výchozí stav a týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-11022010-7169
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .