En evaluering av et utviklingsbasert foreldreopplæringsprogram for barn med autisme
15. februar 2022 oppdatert av: Antonio Hardan, Stanford University
Formålet med denne studien er å vurdere effekten av et foreldreopplæringsprogram i behandling av sosiale og kommunikasjonsmangel hos barn med autisme.
Spesifikt vil denne studien evaluere en utviklingsbasert intervensjon fra foreldre i samfunnet utviklet av Pacific Autism Center for Education (PACE).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er mange behandlinger som hevder å være effektive for barn med autisme; Imidlertid har mange av disse behandlingene ikke blitt undersøkt ved bruk av vitenskapelig streng metodikk.
En rekke utviklingsbaserte foreldreleverte intervensjoner blir stadig mer populære som en type behandling foreldre bruker for å forbedre symptomer relatert til barnets diagnose av autisme.
Pacific Autism Center for Education (PACE) er et byrå som tilbyr en utviklingsbasert intervensjon fra foreldre i samfunnet.
Foreløpig har ikke dette foreldreopplæringsprogrammet blitt evaluert ved hjelp av vitenskapelig metodikk.
Undersøkelser av dette fellesskapet leverte behandlingen og dens effektivitet for å forbedre sosiale og kommunikasjonsmangler vil hjelpe klinikere med å gi bedre omsorg for barn med autisme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfyller DSM-IV-TR kriterier for en autismespekterforstyrrelse (gjennomgripende utviklingsforstyrrelse) på grunnlag av klinisk evaluering og forskningsdiagnostiske metoder
- aldersspredning mellom 18 måneder og 6,11 år
- mann eller kvinne med god medisinsk helse
- vil starte PACE foreldretreningsprogram
- har til hensikt å fortsette PACE-programmet i minimum 12 uker
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk ustabil (f.eks. mer enn ett anfall i måneden)
- en medisinsk diagnose som forårsaker autisme som symptomologi (f.eks. Fragilt X, Downs syndrom, Angelmans syndrom, tuberøs sklerose, Retts lidelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pacific Autism Center for Education (PACE)
Atferd: Pacific Autism Center for Education (PACE) utviklingsbasert forelder leverte intervensjon
|
Pacific Autism Center for Education (PACE) utviklingsbaserte foreldre leverte intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for sosial respons
Tidsramme: Grunnlinje og uke 12
|
Utfallsmål er endringen fra uke 12 i forhold til baseline.
|
Grunnlinje og uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repetitiv atferdsskala
Tidsramme: Grunnlinje og uke 12
|
Utfallsmål er endringen fra uke 12 i forhold til baseline.
|
Grunnlinje og uke 12
|
|
Family Empowerment Scale
Tidsramme: Grunnlinje og uke 12
|
Utfallsmål er endringen fra uke 12 i forhold til baseline.
|
Grunnlinje og uke 12
|
|
Caregiver Strain spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje og uke 12
|
Utfallsmål er endringen fra uke 12 i forhold til baseline.
|
Grunnlinje og uke 12
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar
Tidsramme: Grunnlinje og uke 12
|
Utfallsmål er endringen fra uke 12 i forhold til baseline.
|
Grunnlinje og uke 12
|
|
Spørreskjema for sensorisk profil
Tidsramme: Grunnlinje og uke 12
|
Utfallsmål er endringen fra uke 12 i forhold til baseline.
|
Grunnlinje og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU-11022010-7169
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .