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Uma avaliação de um programa de treinamento de pais baseado no desenvolvimento para crianças com autismo

15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Antonio Hardan, Stanford University
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de treinamento de pais no tratamento de déficits sociais e de comunicação em crianças com autismo. Especificamente, este estudo avaliará uma intervenção entregue aos pais com base no desenvolvimento na comunidade desenvolvida pelo Pacific Autism Center for Education (PACE).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem muitos tratamentos que afirmam ser eficazes para crianças com autismo; no entanto, muitos desses tratamentos não foram investigados usando metodologia cientificamente rigorosa. Uma variedade de intervenções fornecidas pelos pais com base no desenvolvimento está ganhando popularidade como um tipo de tratamento que os pais utilizam para melhorar os sintomas relacionados ao diagnóstico de autismo de seus filhos. Pacific Autism Center for Education (PACE) é uma agência que fornece uma intervenção de pais baseada no desenvolvimento na comunidade. Atualmente, este programa de treinamento de pais não foi avaliado usando metodologia científica. A investigação sobre o tratamento fornecido pela comunidade e sua eficácia para melhorar os déficits sociais e de comunicação ajudará os médicos a fornecer melhores cuidados para crianças com autismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • atende aos critérios do DSM-IV-TR para um transtorno do espectro do autismo (transtorno invasivo do desenvolvimento) com base na avaliação clínica e nos métodos de diagnóstico de pesquisa
  • faixa etária entre 18 meses e 6,11 anos
  • homem ou mulher com boa saúde médica
  • estará iniciando o programa de treinamento para pais PACE
  • pretende continuar o programa PACE por um período mínimo de 12 semanas

Critério de exclusão:

  • clinicamente instável (por exemplo, mais de uma convulsão por mês)
  • um diagnóstico médico que causa sintomatologia semelhante ao autismo (por exemplo, X frágil, síndrome de Down, síndrome de Angelman, esclerose tuberosa, distúrbio de Rett)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacific Autism Center for Education (PACE)
Comportamental: Pacific Autism Center for Education (PACE) intervenção de pais com base no desenvolvimento
Pacific Autism Center for Education (PACE) intervenção fornecida pelos pais com base no desenvolvimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Responsividade Social
Prazo: Linha de base e Semana 12
A medida do resultado é a mudança da semana 12 em relação à linha de base.
Linha de base e Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comportamento Repetitivo
Prazo: Linha de base e Semana 12
A medida do resultado é a mudança da semana 12 em relação à linha de base.
Linha de base e Semana 12
Escala de Empoderamento Familiar
Prazo: Linha de base e Semana 12
A medida do resultado é a mudança da semana 12 em relação à linha de base.
Linha de base e Semana 12
Questionário de tensão do cuidador
Prazo: Linha de base e Semana 12
A medida do resultado é a mudança da semana 12 em relação à linha de base.
Linha de base e Semana 12
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e Semana 12
A medida do resultado é a mudança da semana 12 em relação à linha de base.
Linha de base e Semana 12
Questionário de Perfil Sensorial
Prazo: Linha de base e Semana 12
A medida do resultado é a mudança da semana 12 em relação à linha de base.
Linha de base e Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SU-11022010-7169

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