- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01400269
Uma avaliação de um programa de treinamento de pais baseado no desenvolvimento para crianças com autismo
15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Antonio Hardan, Stanford University
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de treinamento de pais no tratamento de déficits sociais e de comunicação em crianças com autismo.
Especificamente, este estudo avaliará uma intervenção entregue aos pais com base no desenvolvimento na comunidade desenvolvida pelo Pacific Autism Center for Education (PACE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Existem muitos tratamentos que afirmam ser eficazes para crianças com autismo; no entanto, muitos desses tratamentos não foram investigados usando metodologia cientificamente rigorosa.
Uma variedade de intervenções fornecidas pelos pais com base no desenvolvimento está ganhando popularidade como um tipo de tratamento que os pais utilizam para melhorar os sintomas relacionados ao diagnóstico de autismo de seus filhos.
Pacific Autism Center for Education (PACE) é uma agência que fornece uma intervenção de pais baseada no desenvolvimento na comunidade.
Atualmente, este programa de treinamento de pais não foi avaliado usando metodologia científica.
A investigação sobre o tratamento fornecido pela comunidade e sua eficácia para melhorar os déficits sociais e de comunicação ajudará os médicos a fornecer melhores cuidados para crianças com autismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atende aos critérios do DSM-IV-TR para um transtorno do espectro do autismo (transtorno invasivo do desenvolvimento) com base na avaliação clínica e nos métodos de diagnóstico de pesquisa
- faixa etária entre 18 meses e 6,11 anos
- homem ou mulher com boa saúde médica
- estará iniciando o programa de treinamento para pais PACE
- pretende continuar o programa PACE por um período mínimo de 12 semanas
Critério de exclusão:
- clinicamente instável (por exemplo, mais de uma convulsão por mês)
- um diagnóstico médico que causa sintomatologia semelhante ao autismo (por exemplo, X frágil, síndrome de Down, síndrome de Angelman, esclerose tuberosa, distúrbio de Rett)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacific Autism Center for Education (PACE)
Comportamental: Pacific Autism Center for Education (PACE) intervenção de pais com base no desenvolvimento
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Pacific Autism Center for Education (PACE) intervenção fornecida pelos pais com base no desenvolvimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Responsividade Social
Prazo: Linha de base e Semana 12
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A medida do resultado é a mudança da semana 12 em relação à linha de base.
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Linha de base e Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Comportamento Repetitivo
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
A medida do resultado é a mudança da semana 12 em relação à linha de base.
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Linha de base e Semana 12
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Escala de Empoderamento Familiar
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
A medida do resultado é a mudança da semana 12 em relação à linha de base.
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Linha de base e Semana 12
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Questionário de tensão do cuidador
Prazo: Linha de base e Semana 12
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A medida do resultado é a mudança da semana 12 em relação à linha de base.
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Linha de base e Semana 12
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
A medida do resultado é a mudança da semana 12 em relação à linha de base.
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Linha de base e Semana 12
|
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Questionário de Perfil Sensorial
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
A medida do resultado é a mudança da semana 12 em relação à linha de base.
|
Linha de base e Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-11022010-7169
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