- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01400269
Autismilapsille tarkoitetun kehitykseen perustuvan vanhempien koulutusohjelman arviointi
tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Antonio Hardan, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vanhempien koulutusohjelman tehokkuutta autististen lasten sosiaalisten ja kommunikaatiovajeiden hoidossa.
Erityisesti tässä tutkimuksessa arvioidaan Pacific Autism Center for Educationin (PACE) kehittämää, kehitykseen perustuvaa vanhemman toteuttamaa interventiota yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On monia hoitoja, jotka väittävät olevansa tehokkaita autistisille lapsille; monia näistä hoidoista ei kuitenkaan ole tutkittu tieteellisesti tiukalla menetelmällä.
Erilaiset kehitykseen perustuvat vanhemman toimittamat interventiot ovat saamassa suosiota hoitomuotona, jota vanhemmat käyttävät parantaakseen lapsensa autismidiagnoosin oireita.
Pacific Autism Center for Education (PACE) on virasto, joka tarjoaa kehitykseen perustuvan vanhemman toimittaman intervention yhteisössä.
Tällä hetkellä tätä vanhempien koulutusohjelmaa ei ole arvioitu tieteellisillä menetelmillä.
Tämän yhteisön tarjoaman hoidon ja sen sosiaalisten ja kommunikaatiovajeiden parantamisen tehokkuuden tutkiminen auttaa lääkäreitä tarjoamaan parempaa hoitoa autistisille lapsille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää autismikirjon häiriön (pervasiivisen kehityshäiriön) DSM-IV-TR-kriteerit kliinisen arvioinnin ja tutkimusdiagnostisten menetelmien perusteella
- ikähaarukka 18 kuukauden ja 6,11 vuoden välillä
- hyvässä terveydentilassa oleva mies tai nainen
- aloittaa PACE-vanhempien koulutusohjelman
- aikoo jatkaa PACE-ohjelmaa vähintään 12 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti epävakaa (esim. useammin kuin yksi kohtaus kuukaudessa)
- lääketieteellinen diagnoosi, joka aiheuttaa autismin kaltaisia oireita (esim. Fragile X, Downin oireyhtymä, Angelmanin oireyhtymä, tuberkuloosiskleroosi, Rettin häiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pacific Autism Center for Education (PACE)
Käyttäytyminen: Pacific Autism Center for Education (PACE) kehitysperusteinen vanhemman toimitti interventiota
|
Pacific Autism Center for Education (PACE) -kehityspohjainen vanhempi toimitti interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen reagointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Tulosmitta on muutos viikosta 12 suhteessa lähtötilanteeseen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan käyttäytymisen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Tulosmitta on muutos viikosta 12 suhteessa lähtötilanteeseen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Perheen voimaannuttamisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Tulosmitta on muutos viikosta 12 suhteessa lähtötilanteeseen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Caregiver Strain -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Tulosmitta on muutos viikosta 12 suhteessa lähtötilanteeseen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Tulosmitta on muutos viikosta 12 suhteessa lähtötilanteeseen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Sensorisen profiilin kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Tulosmitta on muutos viikosta 12 suhteessa lähtötilanteeseen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-11022010-7169
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .