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Una valutazione di un programma di formazione dei genitori basato sullo sviluppo per bambini con autismo

15 febbraio 2022 aggiornato da: Antonio Hardan, Stanford University
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di parent training nel trattamento dei deficit sociali e comunicativi nei bambini con autismo. Nello specifico, questo studio valuterà un intervento fornito dai genitori basato sullo sviluppo nella comunità sviluppato dal Pacific Autism Center for Education (PACE).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ci sono molti trattamenti che affermano di essere efficaci per i bambini con autismo; tuttavia molti di questi trattamenti non sono stati studiati utilizzando una metodologia scientificamente rigorosa. Una varietà di interventi forniti dai genitori basati sullo sviluppo sta guadagnando popolarità come tipo di trattamento che i genitori utilizzano per migliorare i sintomi correlati alla diagnosi di autismo del loro bambino. Pacific Autism Center for Education (PACE) è un'agenzia che fornisce un intervento fornito dai genitori basato sullo sviluppo nella comunità. Attualmente, questo programma di formazione dei genitori non è stato valutato utilizzando una metodologia scientifica. L'indagine su questo trattamento fornito dalla comunità e sulla sua efficacia nel migliorare i deficit sociali e di comunicazione aiuterà i medici a fornire una migliore assistenza ai bambini con autismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soddisfa i criteri del DSM-IV-TR per un disturbo dello spettro autistico (disturbo pervasivo dello sviluppo) sulla base della valutazione clinica e dei metodi diagnostici della ricerca
  • fascia di età compresa tra 18 mesi e 6,11 anni
  • maschio o femmina in buona salute medica
  • inizierà il programma di formazione per genitori PACE
  • intende continuare il programma PACE per un minimo di 12 settimane

Criteri di esclusione:

  • instabile dal punto di vista medico (ad esempio, più di un attacco al mese)
  • una diagnosi medica che causa una sintomatologia simile all'autismo (ad es. X fragile, sindrome di Down, sindrome di Angelman, sclerosi tuberosa, disturbo di Rett)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pacific Autism Center for Education (PACE)
Comportamentale: intervento fornito dai genitori basato sullo sviluppo del Pacific Autism Center for Education (PACE).
Pacific Autism Center for Education (PACE) intervento fornito dai genitori basato sullo sviluppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di reattività sociale
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La misura dell'esito è la variazione dalla settimana 12 rispetto al basale.
Basale e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del comportamento ripetitivo
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La misura dell'esito è la variazione dalla settimana 12 rispetto al basale.
Basale e settimana 12
Scala di responsabilizzazione della famiglia
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La misura dell'esito è la variazione dalla settimana 12 rispetto al basale.
Basale e settimana 12
Questionario sul ceppo del caregiver
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La misura dell'esito è la variazione dalla settimana 12 rispetto al basale.
Basale e settimana 12
Inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La misura dell'esito è la variazione dalla settimana 12 rispetto al basale.
Basale e settimana 12
Questionario sul profilo sensoriale
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La misura dell'esito è la variazione dalla settimana 12 rispetto al basale.
Basale e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-11022010-7169

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