- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01400269
Una valutazione di un programma di formazione dei genitori basato sullo sviluppo per bambini con autismo
15 febbraio 2022 aggiornato da: Antonio Hardan, Stanford University
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di parent training nel trattamento dei deficit sociali e comunicativi nei bambini con autismo.
Nello specifico, questo studio valuterà un intervento fornito dai genitori basato sullo sviluppo nella comunità sviluppato dal Pacific Autism Center for Education (PACE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ci sono molti trattamenti che affermano di essere efficaci per i bambini con autismo; tuttavia molti di questi trattamenti non sono stati studiati utilizzando una metodologia scientificamente rigorosa.
Una varietà di interventi forniti dai genitori basati sullo sviluppo sta guadagnando popolarità come tipo di trattamento che i genitori utilizzano per migliorare i sintomi correlati alla diagnosi di autismo del loro bambino.
Pacific Autism Center for Education (PACE) è un'agenzia che fornisce un intervento fornito dai genitori basato sullo sviluppo nella comunità.
Attualmente, questo programma di formazione dei genitori non è stato valutato utilizzando una metodologia scientifica.
L'indagine su questo trattamento fornito dalla comunità e sulla sua efficacia nel migliorare i deficit sociali e di comunicazione aiuterà i medici a fornire una migliore assistenza ai bambini con autismo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfa i criteri del DSM-IV-TR per un disturbo dello spettro autistico (disturbo pervasivo dello sviluppo) sulla base della valutazione clinica e dei metodi diagnostici della ricerca
- fascia di età compresa tra 18 mesi e 6,11 anni
- maschio o femmina in buona salute medica
- inizierà il programma di formazione per genitori PACE
- intende continuare il programma PACE per un minimo di 12 settimane
Criteri di esclusione:
- instabile dal punto di vista medico (ad esempio, più di un attacco al mese)
- una diagnosi medica che causa una sintomatologia simile all'autismo (ad es. X fragile, sindrome di Down, sindrome di Angelman, sclerosi tuberosa, disturbo di Rett)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pacific Autism Center for Education (PACE)
Comportamentale: intervento fornito dai genitori basato sullo sviluppo del Pacific Autism Center for Education (PACE).
|
Pacific Autism Center for Education (PACE) intervento fornito dai genitori basato sullo sviluppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di reattività sociale
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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La misura dell'esito è la variazione dalla settimana 12 rispetto al basale.
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Basale e settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del comportamento ripetitivo
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
|
La misura dell'esito è la variazione dalla settimana 12 rispetto al basale.
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Basale e settimana 12
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Scala di responsabilizzazione della famiglia
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
|
La misura dell'esito è la variazione dalla settimana 12 rispetto al basale.
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Basale e settimana 12
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Questionario sul ceppo del caregiver
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
|
La misura dell'esito è la variazione dalla settimana 12 rispetto al basale.
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Basale e settimana 12
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Inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
|
La misura dell'esito è la variazione dalla settimana 12 rispetto al basale.
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Basale e settimana 12
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Questionario sul profilo sensoriale
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
|
La misura dell'esito è la variazione dalla settimana 12 rispetto al basale.
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Basale e settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-11022010-7169
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