Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van een ontwikkelingsgericht oudertrainingsprogramma voor kinderen met autisme

15 februari 2022 bijgewerkt door: Antonio Hardan, Stanford University
Het doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit van een oudertrainingsprogramma bij de behandeling van sociale en communicatieve stoornissen bij kinderen met autisme. In het bijzonder zal deze studie een op ontwikkeling gebaseerde door ouders geleverde interventie in de gemeenschap evalueren, ontwikkeld door Pacific Autism Centre for Education (PACE).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel behandelingen die beweren effectief te zijn voor kinderen met autisme; veel van deze behandelingen zijn echter niet onderzocht met behulp van wetenschappelijk rigoureuze methodologie. Een verscheidenheid aan op de ontwikkeling gebaseerde interventies die door ouders worden geleverd, wint aan populariteit als een type behandeling dat ouders gebruiken om symptomen te verbeteren die verband houden met de diagnose autisme van hun kind. Pacific Autism Centre for Education (PACE) is een bureau dat een op ontwikkeling gebaseerde ouderinterventie in de gemeenschap biedt. Momenteel is dit oudertrainingsprogramma niet wetenschappelijk geëvalueerd. Onderzoek naar deze door de gemeenschap geleverde behandeling en de doeltreffendheid ervan om sociale en communicatieve tekortkomingen te verbeteren, zal clinici helpen betere zorg te bieden aan kinderen met autisme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoet aan de criteria van de DSM-IV-TR voor een autismespectrumstoornis (pervasieve ontwikkelingsstoornis) op basis van klinische evaluatie en de diagnostische onderzoeksmethoden
  • leeftijdscategorie tussen 18 maanden en 6,11 jaar
  • man of vrouw in goede medische gezondheid
  • start het PACE-oudertrainingsprogramma
  • is van plan het PACE-programma minimaal 12 weken voort te zetten

Uitsluitingscriteria:

  • medisch onstabiel (bijv. meer dan één aanval per maand)
  • een medische diagnose die autisme-achtige symptomen veroorzaakt (bijv. Fragiele X, het syndroom van Down, het syndroom van Angelman, tubereuze sclerose, de stoornis van Rett)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pacific Autisme Centrum voor Onderwijs (PACE)
Gedrag: Pacific Autism Center for Education (PACE) op ontwikkelingsgerichte ouderinterventie
Gedragsmatig: Pacific Autism Center for Education (PACE) op ontwikkeling gebaseerde interventie door ouders
Pacific Autism Center for Education (PACE) op ontwikkeling gebaseerde interventie door ouders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor sociale responsiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Uitkomstmaat is de verandering vanaf week 12 ten opzichte van baseline.
Basislijn en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor repetitief gedrag
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Uitkomstmaat is de verandering vanaf week 12 ten opzichte van baseline.
Basislijn en week 12
Familie Empowerment Schaal
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Uitkomstmaat is de verandering vanaf week 12 ten opzichte van baseline.
Basislijn en week 12
Vragenlijst over belasting van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Uitkomstmaat is de verandering vanaf week 12 ten opzichte van baseline.
Basislijn en week 12
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Uitkomstmaat is de verandering vanaf week 12 ten opzichte van baseline.
Basislijn en week 12
Sensorische profielvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Uitkomstmaat is de verandering vanaf week 12 ten opzichte van baseline.
Basislijn en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-11022010-7169

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autistische stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren