- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01400269
En utvärdering av ett utvecklingsbaserat föräldrautbildningsprogram för barn med autism
15 februari 2022 uppdaterad av: Antonio Hardan, Stanford University
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av ett föräldrautbildningsprogram vid behandling av sociala och kommunikationsbrist hos barn med autism.
Specifikt kommer denna studie att utvärdera en utvecklingsbaserad förälders intervention i samhället som utvecklats av Pacific Autism Center for Education (PACE).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns många behandlingar som påstår sig vara effektiva för barn med autism; men många av dessa behandlingar har inte undersökts med hjälp av vetenskapligt rigorös metodik.
En mängd olika utvecklingsbaserade förälderlevererade interventioner blir allt populärare som en typ av behandling som föräldrar använder för att förbättra symtom relaterade till deras barns diagnos av autism.
Pacific Autism Center for Education (PACE) är en byrå som tillhandahåller en utvecklingsbaserad förälders intervention i samhället.
För närvarande har detta föräldrautbildningsprogram inte utvärderats med hjälp av vetenskaplig metodik.
Undersökningar av denna gemenskapsbehandling och dess effektivitet för att förbättra sociala och kommunikationsbrister kommer att hjälpa kliniker att ge bättre vård för barn med autism.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyller DSM-IV-TR-kriterierna för en autismspektrumstörning (pervasiv utvecklingsstörning) på grundval av klinisk utvärdering och forskningsdiagnostiska metoder
- åldersintervall mellan 18 månader och 6,11 år
- man eller kvinna vid god medicinsk hälsa
- kommer att starta PACE föräldrautbildning
- avser att fortsätta PACE-programmet i minst 12 veckor
Exklusions kriterier:
- medicinskt instabil (t.ex. mer än ett anfall i månaden)
- en medicinsk diagnos som orsakar autismliknande symtom (t.ex. Fragilt X, Downs syndrom, Angelmans syndrom, tuberös skleros, Retts sjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pacific Autism Center for Education (PACE)
Beteende: Pacific Autism Center for Education (PACE) utvecklingsbaserad förälder levererad intervention
|
Pacific Autism Center for Education (PACE) utvecklingsbaserad förälder levererade intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för social lyhördhet
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Utfallsmått är förändringen från vecka 12 i förhållande till baslinjen.
|
Baslinje och vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för repetitivt beteende
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Utfallsmått är förändringen från vecka 12 i förhållande till baslinjen.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Family Empowerment Scale
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Utfallsmått är förändringen från vecka 12 i förhållande till baslinjen.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Vårdgivare Stam frågeformulär
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Utfallsmått är förändringen från vecka 12 i förhållande till baslinjen.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventering
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Utfallsmått är förändringen från vecka 12 i förhållande till baslinjen.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Sensorisk profilenkät
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Utfallsmått är förändringen från vecka 12 i förhållande till baslinjen.
|
Baslinje och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SU-11022010-7169
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .