- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01400269
Ocena programu szkolenia rodziców opartego na rozwoju dla dzieci z autyzmem
15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Antonio Hardan, Stanford University
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu szkolenia rodziców w leczeniu deficytów społecznych i komunikacyjnych u dzieci z autyzmem.
W szczególności badanie to oceni opartą na rozwoju interwencję rodziców w społeczności, opracowaną przez Pacific Autism Center for Education (PACE).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieje wiele metod leczenia, które rzekomo są skuteczne w przypadku dzieci z autyzmem; jednak wiele z tych terapii nie zostało zbadanych przy użyciu naukowo rygorystycznej metodologii.
Różnorodne interwencje dostarczane przez rodziców, oparte na rozwoju, zyskują na popularności jako rodzaj leczenia stosowanego przez rodziców w celu złagodzenia objawów związanych z diagnozą autyzmu u ich dziecka.
Pacific Autism Center for Education (PACE) jest agencją, która zapewnia opartą na rozwoju interwencję rodzicielską w społeczności.
Obecnie ten program szkolenia rodziców nie został oceniony przy użyciu metodologii naukowej.
Badanie tego leczenia oferowanego przez społeczność i jego skuteczności w poprawie deficytów społecznych i komunikacyjnych pomoże klinicystom w zapewnieniu lepszej opieki dzieciom z autyzmem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełnia kryteria DSM-IV-TR dla zaburzenia ze spektrum autyzmu (całościowe zaburzenie rozwojowe) na podstawie oceny klinicznej i badawczych metod diagnostycznych
- przedział wiekowy od 18 miesięcy do 6,11 lat
- mężczyzna lub kobieta w dobrym stanie zdrowia
- rozpocznie program szkolenia rodziców PACE
- zamierza kontynuować program PACE przez minimum 12 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- medycznie niestabilny (np. więcej niż jeden napad w miesiącu)
- diagnoza medyczna, która powoduje autyzm, podobnie jak objawy (np. zespół łamliwego chromosomu X, zespół Downa, zespół Angelmana, stwardnienie guzowate, zespół Retta)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacyficzne Centrum Edukacji Autyzmu (PACE)
Behawioralna: Pacific Autism Center for Education (PACE) oparta na rozwoju interwencja rodziców
|
Pacific Autism Center for Education (PACE) oparta na rozwoju interwencja realizowana przez rodziców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Responsywności Społecznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Miarą wyniku jest zmiana od tygodnia 12 w stosunku do wartości wyjściowych.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala powtarzalnych zachowań
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Miarą wyniku jest zmiana od tygodnia 12 w stosunku do wartości wyjściowych.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
Skala upodmiotowienia rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Miarą wyniku jest zmiana od tygodnia 12 w stosunku do wartości wyjściowych.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
Kwestionariusz obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Miarą wyniku jest zmiana od tygodnia 12 w stosunku do wartości wyjściowych.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
Inwentarz jakości życia dzieci
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Miarą wyniku jest zmiana od tygodnia 12 w stosunku do wartości wyjściowych.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
Kwestionariusz profilu sensorycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Miarą wyniku jest zmiana od tygodnia 12 w stosunku do wartości wyjściowych.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-11022010-7169
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie autystyczne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia