Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu szkolenia rodziców opartego na rozwoju dla dzieci z autyzmem

15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Antonio Hardan, Stanford University
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu szkolenia rodziców w leczeniu deficytów społecznych i komunikacyjnych u dzieci z autyzmem. W szczególności badanie to oceni opartą na rozwoju interwencję rodziców w społeczności, opracowaną przez Pacific Autism Center for Education (PACE).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje wiele metod leczenia, które rzekomo są skuteczne w przypadku dzieci z autyzmem; jednak wiele z tych terapii nie zostało zbadanych przy użyciu naukowo rygorystycznej metodologii. Różnorodne interwencje dostarczane przez rodziców, oparte na rozwoju, zyskują na popularności jako rodzaj leczenia stosowanego przez rodziców w celu złagodzenia objawów związanych z diagnozą autyzmu u ich dziecka. Pacific Autism Center for Education (PACE) jest agencją, która zapewnia opartą na rozwoju interwencję rodzicielską w społeczności. Obecnie ten program szkolenia rodziców nie został oceniony przy użyciu metodologii naukowej. Badanie tego leczenia oferowanego przez społeczność i jego skuteczności w poprawie deficytów społecznych i komunikacyjnych pomoże klinicystom w zapewnieniu lepszej opieki dzieciom z autyzmem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełnia kryteria DSM-IV-TR dla zaburzenia ze spektrum autyzmu (całościowe zaburzenie rozwojowe) na podstawie oceny klinicznej i badawczych metod diagnostycznych
  • przedział wiekowy od 18 miesięcy do 6,11 lat
  • mężczyzna lub kobieta w dobrym stanie zdrowia
  • rozpocznie program szkolenia rodziców PACE
  • zamierza kontynuować program PACE przez minimum 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • medycznie niestabilny (np. więcej niż jeden napad w miesiącu)
  • diagnoza medyczna, która powoduje autyzm, podobnie jak objawy (np. zespół łamliwego chromosomu X, zespół Downa, zespół Angelmana, stwardnienie guzowate, zespół Retta)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacyficzne Centrum Edukacji Autyzmu (PACE)
Behawioralna: Pacific Autism Center for Education (PACE) oparta na rozwoju interwencja rodziców
Pacific Autism Center for Education (PACE) oparta na rozwoju interwencja realizowana przez rodziców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Responsywności Społecznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Miarą wyniku jest zmiana od tygodnia 12 w stosunku do wartości wyjściowych.
Wartość bazowa i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala powtarzalnych zachowań
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Miarą wyniku jest zmiana od tygodnia 12 w stosunku do wartości wyjściowych.
Wartość bazowa i tydzień 12
Skala upodmiotowienia rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Miarą wyniku jest zmiana od tygodnia 12 w stosunku do wartości wyjściowych.
Wartość bazowa i tydzień 12
Kwestionariusz obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Miarą wyniku jest zmiana od tygodnia 12 w stosunku do wartości wyjściowych.
Wartość bazowa i tydzień 12
Inwentarz jakości życia dzieci
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Miarą wyniku jest zmiana od tygodnia 12 w stosunku do wartości wyjściowych.
Wartość bazowa i tydzień 12
Kwestionariusz profilu sensorycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Miarą wyniku jest zmiana od tygodnia 12 w stosunku do wartości wyjściowych.
Wartość bazowa i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-11022010-7169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie autystyczne

3
Subskrybuj