En evaluering af et udviklingsbaseret forældretræningsprogram for børn med autisme
15. februar 2022 opdateret af: Antonio Hardan, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af et forældretræningsprogram i behandlingen af sociale og kommunikationsmæssige underskud hos børn med autisme.
Specifikt vil denne undersøgelse evaluere en udviklingsbaseret forælder leveret intervention i samfundet udviklet af Pacific Autism Center for Education (PACE).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er mange behandlinger, der hævder at være effektive for børn med autisme; dog er mange af disse behandlinger ikke blevet undersøgt ved hjælp af videnskabeligt stringente metoder.
En række udviklingsbaserede, forældreleverede interventioner vinder popularitet som en type behandling, som forældre bruger til at forbedre symptomer relateret til deres barns diagnose af autisme.
Pacific Autism Center for Education (PACE) er et agentur, der tilbyder en udviklingsbaseret forælder leveret intervention i samfundet.
I øjeblikket er dette forældretræningsprogram ikke blevet evalueret ved hjælp af videnskabelig metode.
Undersøgelser af denne fællesskabsleverede behandling og dens effektivitet til at forbedre sociale og kommunikationsmæssige mangler vil hjælpe klinikere med at yde bedre pleje til børn med autisme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylder DSM-IV-TR kriterier for en autismespektrumforstyrrelse (gennemgribende udviklingsforstyrrelse) på baggrund af klinisk evaluering og de forskningsdiagnostiske metoder
- aldersgruppe mellem 18 måneder og 6,11 år
- mand eller kvinde med et godt helbred
- vil starte PACE forældretræningsprogram
- har til hensigt at fortsætte PACE-programmet i minimum 12 uger
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk ustabil (f.eks. mere end ét anfald om måneden)
- en medicinsk diagnose, der forårsager autisme-lignende symptomologi (f.eks. Fragilt X, Downs syndrom, Angelmans syndrom, tuberøs sklerose, Retts lidelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pacific Autism Center for Education (PACE)
Adfærdsmæssigt: Pacific Autism Center for Education (PACE) udviklingsbaseret intervention fra forældre
|
Pacific Autism Center for Education (PACE) udviklingsbaseret forælder leverede intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for social lydhørhed
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Resultatmål er ændringen fra uge 12 i forhold til baseline.
|
Baseline og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for gentagen adfærd
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Resultatmål er ændringen fra uge 12 i forhold til baseline.
|
Baseline og uge 12
|
|
Familie Empowerment Scale
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Resultatmål er ændringen fra uge 12 i forhold til baseline.
|
Baseline og uge 12
|
|
Caregiver Strain spørgeskema
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Resultatmål er ændringen fra uge 12 i forhold til baseline.
|
Baseline og uge 12
|
|
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Resultatmål er ændringen fra uge 12 i forhold til baseline.
|
Baseline og uge 12
|
|
Spørgeskema for sensorisk profil
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Resultatmål er ændringen fra uge 12 i forhold til baseline.
|
Baseline og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2011
Først opslået (Skøn)
22. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-11022010-7169
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .