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高频脊髓刺激的镇痛效果

2011年7月21日 更新者:Ensemble Hospitalier de la Côte

高频脊髓刺激的镇痛效果:安慰剂对照研究

该研究的目的是比较高频 (HF SCS) 刺激和假刺激(Sham SCS - 即无刺激)和常规脊髓刺激 (Conv SCS) 对患者报告的整体印象变化、疼痛强度和健康相关的生活质量。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Morges、瑞士、1110
        • 招聘中
        • Department of anesthesiology and Pain management, Ensemble Hospitalier de la Côte (EHC)
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Christophe Perruchoud, MD
        • 首席研究员:
          • Eric Buchser, MD
      • Middlesbrough、英国
        • 尚未招聘
        • Department of Anaesthesia, The James Cook University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sam Eldabe, Md

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书
  • 脊髓刺激治疗
  • 实现稳定的疼痛缓解

排除标准:

  • 未能给予知情同意
  • 无法使用或理解如何处理设备、PGIC、VAS 评分或 EQ-5D 问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:序列 1
常规刺激(2周)-高频刺激(2周)-常规刺激(2周)和假刺激(2周)
其他:序列 2
常规刺激(2周)-假刺激(2周)-常规刺激(2周)-高频刺激(2周)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
患者的整体印象变化 (PGIC)

次要结果测量

结果测量
疼痛强度
生活质量 (EQ-5D)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (预期的)

2012年6月1日

研究完成 (预期的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月21日

首次发布 (估计)

2011年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月21日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EHC-JCH

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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