Pijnstillende werkzaamheid van hoogfrequente stimulatie van het ruggenmerg
21 juli 2011 bijgewerkt door: Ensemble Hospitalier de la Côte
Pijnstillende werkzaamheid van hoogfrequente stimulatie van het ruggenmerg: een placebogecontroleerd onderzoek
Het doel van de studie is het vergelijken van de werkzaamheid van hoogfrequente (HF SCS) stimulatie en schijnstimulatie (Sham SCS - d.w.z. geen stimulatie) en conventionele ruggenmergstimulatie (Conv SCS) op de door de patiënt gerapporteerde globale indruk van verandering, pijnintensiteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- Department of Anaesthesia, The James Cook University Hospital
-
Contact:
- Sam Eldabe, MD
- Telefoonnummer: +44 164 228 24 17
- E-mail: Sam.Eldabe@stees.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Sam Eldabe, Md
-
-
-
-
-
Morges, Zwitserland, 1110
- Werving
- Department of anesthesiology and Pain management, Ensemble Hospitalier de la Côte (EHC)
-
Contact:
- Christophe Perruchoud, MD
- Telefoonnummer: +41218042868
- E-mail: christophe.perruchoud@chuv.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Christophe Perruchoud, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric Buchser, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ondertekende geïnformeerde toestemming
- behandeld met ruggenmergstimulatie
- stabiele pijnstilling bereikt
Uitsluitingscriteria:
- het niet geven van geïnformeerde toestemming
- niet in staat om de apparatuur, PGIC, VAS-score of EQ-5D-vragenlijsten te gebruiken of te begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Volgorde 1
Conventionele stimulatie (2 weken)- Hoogfrequente stimulatie (2 weken)- Conventionele stimulatie (2 weken) en schijnstimulatie (2 weken)
|
|
|
Ander: Volgorde 2
Conventionele stimulatie (2 weken) - schijnstimulatie (2 weken) - Conventionele stimulatie (2 weken) - hoogfrequente stimulatie (2 weken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Intensiteit van pijn
|
|
Kwaliteit van leven (EQ-5D)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EHC-JCH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .