Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av høyfrekvent ryggmargsstimulering

21. juli 2011 oppdatert av: Ensemble Hospitalier de la Côte

Analgetisk effekt av høyfrekvent ryggmargsstimulering: en placebokontrollert studie

Målet med studien er å sammenligne effekten av høyfrekvent (HF SCS) stimulering og sham stimulering (Sham SCS - dvs. ingen stimulering) og konvensjonell ryggmargsstimulering (Conv SCS) på pasientens rapporterte globale inntrykk av endring, smerteintensitet og helserelatert livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Smerter i korsrygg og ben

Intervensjon / Behandling

Enhet: Høyfrekvent ryggmargsstimulering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- - Middlesbrough, Storbritannia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Department of Anaesthesia, The James Cook University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Sam Eldabe, MD
      
      Telefonnummer: +44 164 228 24 17
      
      E-post: Sam.Eldabe@stees.nhs.uk
    - Hovedetterforsker:
      
      Sam Eldabe, Md
Sveits
- - Morges, Sveits, 1110
    - Rekruttering
    - Department of anesthesiology and Pain management, Ensemble Hospitalier de la Côte (EHC)
    - Ta kontakt med:
      
      Christophe Perruchoud, MD
      
      Telefonnummer: +41218042868
      
      E-post: christophe.perruchoud@chuv.ch
    - Hovedetterforsker:
      
      Christophe Perruchoud, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Eric Buchser, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

undertegnet informert samtykke
behandles med ryggmargsstimulering
stabil smertelindring oppnådd

Ekskluderingskriterier:

unnlatelse av å gi informert samtykke
ute av stand til å bruke eller forstå hvordan utstyret, PGIC,VAS-score eller EQ-5D-spørreskjemaer skal håndteres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Trippel

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Annen: Sekvens 1 Konvensjonell stimulering (2 uker) - Høyfrekvent stimulering (2 uker) - Konvensjonell stimulering (2 uker) og falsk stimulering (2 uker)	Enhet: Høyfrekvent ryggmargsstimulering
Annen: Sekvens 2 Konvensjonell stimulering (2 uker) - falsk stimulering (2 uker) - Konvensjonell stimulering (2 uker) - høyfrekvent stimulering (2 uker)	Enhet: Høyfrekvent ryggmargsstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Intensitet av smerte
Livskvalitet (EQ-5D)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ensemble Hospitalier de la Côte

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

O'Connell NE, Ferraro MC, Gibson W, Rice AS, Vase L, Coyle D, Eccleston C. Implanted spinal neuromodulation interventions for chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 2;12:CD013756. doi: 10.1002/14651858.CD013756.pub2. Review.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

EHC-JCH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyfrekvent ryggmargsstimulering

Stimwave Technologies

Fullført

Stimwave HF SCS pilotstudie (HFSCS)

FBSS

Belgia
SGX Procura LLC

Fullført

Observasjonsstudie etter markedsundersøkelse i behandling av kronisk smerte i øvre ekstremiteter (PROC2020PM)

Smerte | Øvre lem

Forente stater
Nevro Corp

Avsluttet

HF10 Behandling av kroniske knesmerter (CPSP-3)

Kronisk smerte etter prosedyre

Forente stater
Boston Scientific Corporation

Fullført

Kombinere mekanismer for bedre resultater (COMBO) (COMBO)

Ryggsmerte | Kronisk smerte

Forente stater
Stanford University

Rekruttering

Prospektiv evaluering av effektivitet og sikkerhet ved ryggmargsstimulering med lukket sløyfe ved behandling av pasienter med kroniske bekkensmerter

Kronisk bekkensmertesyndrom

Forente stater
The Cleveland Clinic

Fullført

Mulighetsstudie for intratorakal nervestimulering

Postoperativ smerte

Forente stater
University of Pisa

Rekruttering

Ultra-høyfrekvent ultralyd ved Sjögrens syndrom (UltraSjögren)

Sjøgrens syndrom

Italia
WANG KAI

Fullført

Effekter av HD-TDC-er under sakte-søvn på assosiativt minne

Friske voksne | Transkraniell likestrømstimulering

Kina
Saluda Medical Americas, Inc.

Fullført

Sikkerhet og effektivitet Studie av Evoke™ SCS-systemet med tilbakemelding vs. konvensjonell stimulering (EVOKE)

Smerte | Ryggsmerte | Kronisk smerte

Forente stater
St. Olavs Hospital
Norwegian University of Science and Technology

Rekruttering

Ryggmargsstimulering for refraktær smerte ved erytromelalgi

Erytromelalgi

Norge

Analgetisk effekt av høyfrekvent ryggmargsstimulering