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Analgetische Wirksamkeit der hochfrequenten Rückenmarkstimulation

21. Juli 2011 aktualisiert von: Ensemble Hospitalier de la Côte

Analgetische Wirksamkeit der Hochfrequenz-Rückenmarkstimulation: eine placebokontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Hochfrequenzstimulation (HF SCS) und Scheinstimulation (Sham SCS – d. h. keine Stimulation) und konventioneller Rückenmarkstimulation (Conv SCS) auf den vom Patienten berichteten globalen Eindruck von Veränderung, Schmerzintensität und zu vergleichen gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Morges, Schweiz, 1110
        • Rekrutierung
        • Department of anesthesiology and Pain management, Ensemble Hospitalier de la Côte (EHC)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christophe Perruchoud, MD
        • Hauptermittler:
          • Eric Buchser, MD
  • Vereinigtes Königreich
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Anaesthesia, The James Cook University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sam Eldabe, Md

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unterschriebene Einverständniserklärung
  • mit Rückenmarksstimulation behandelt
  • stabile Schmerzlinderung erreicht

Ausschlusskriterien:

  • Unterlassene Einwilligung nach Aufklärung
  • nicht in der Lage, die Ausrüstung, den PGIC-, VAS-Score oder die EQ-5D-Fragebögen zu verwenden oder zu verstehen, wie man damit umgeht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Sequenz 1
Konventionelle Stimulation (2 Wochen) – Hochfrequenzstimulation (2 Wochen) – Konventionelle Stimulation (2 Wochen) und Scheinstimulation (2 Wochen)
Gerät: Hochfrequenzstimulation des Rückenmarks
Sonstiges: Sequenz 2
Konventionelle Stimulation (2 Wochen) – Scheinstimulation (2 Wochen) – Konventionelle Stimulation (2 Wochen) – Hochfrequenzstimulation (2 Wochen)
Gerät: Hochfrequenzstimulation des Rückenmarks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Globaler Eindruck des Patienten von Veränderungen (PGIC)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Intensität des Schmerzes
Lebensqualität (EQ-5D)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ensemble Hospitalier de la Côte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EHC-JCH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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