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高周波脊髄刺激の鎮痛効果

2011年7月21日 更新者：Ensemble Hospitalier de la Côte

高周波脊髄刺激の鎮痛効果: プラセボ対照研究

研究の目的は、患者が報告した全体的な変化の印象、痛みの強さ、および痛みの強さに対する、高周波（HF SCS）刺激と偽刺激（Sham SCS - つまり刺激なし）および従来の脊髄刺激（Conv SCS）の有効性を比較することです。健康関連の生活の質。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Middlesbrough、イギリス
        • まだ募集していません
        • Department of Anaesthesia, The James Cook University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sam Eldabe, Md
  • スイス
      • Morges、スイス、1110
        • 募集
        • Department of anesthesiology and Pain management, Ensemble Hospitalier de la Côte (EHC)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christophe Perruchoud, MD
        • 主任研究者：
          • Eric Buchser, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 署名されたインフォームドコンセント
  • 脊髄刺激による治療
  • 安定した鎮痛効果が得られます

除外基準:

  • インフォームドコンセントの不履行
  • 機器の使い方、PGIC、VASスコア、EQ-5Dアンケートの使い方や理解ができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：シーケンス 1
従来刺激（2週間） - 高周波刺激（2週間） - 従来刺激（2週間）および擬似刺激（2週間）
デバイス：高周波脊髄刺激
他の：シーケンス 2
従来刺激（2週間） - シャム刺激（2週間） - 従来刺激（2週間） - 高周波刺激（2週間）
デバイス：高周波脊髄刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
患者の全体的な変化の印象 (PGIC)

二次結果の測定

結果測定
痛みの強さ
クオリティ・オブ・ライフ (EQ-5D)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ensemble Hospitalier de la Côte

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (予想される)

2012年6月1日

研究の完了 (予想される)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月21日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EHC-JCH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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