Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa stymulacji rdzenia kręgowego o wysokiej częstotliwości

21 lipca 2011 zaktualizowane przez: Ensemble Hospitalier de la Côte

Skuteczność przeciwbólowa stymulacji rdzenia kręgowego o wysokiej częstotliwości: badanie kontrolowane placebo

Celem pracy jest porównanie skuteczności stymulacji wysokiej częstotliwości (HF SCS) i stymulacji pozorowanej (Sham SCS – czyli brak stymulacji) oraz konwencjonalnej stymulacji rdzenia kręgowego (Conv SCS) na zgłaszane przez pacjenta ogólne wrażenie zmiany, nasilenia bólu i jakość życia oparta na zdrowiu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Ból pleców i nóg

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Stymulacja rdzenia kręgowego o wysokiej częstotliwości

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwajcaria
- - Morges, Szwajcaria, 1110
    - Rekrutacyjny
    - Department of anesthesiology and Pain management, Ensemble Hospitalier de la Côte (EHC)
    - Kontakt:
      
      Christophe Perruchoud, MD
      
      Numer telefonu: +41218042868
      
      E-mail: christophe.perruchoud@chuv.ch
    - Główny śledczy:
      
      Christophe Perruchoud, MD
    - Główny śledczy:
      
      Eric Buchser, MD
Zjednoczone Królestwo
- - Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Department of Anaesthesia, The James Cook University Hospital
    - Kontakt:
      
      Sam Eldabe, MD
      
      Numer telefonu: +44 164 228 24 17
      
      E-mail: Sam.Eldabe@stees.nhs.uk
    - Główny śledczy:
      
      Sam Eldabe, Md

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

podpisana świadoma zgoda
leczonych stymulacją rdzenia kręgowego
osiągnięta stabilna ulga w bólu

Kryteria wyłączenia:

niewyrażenie świadomej zgody
nie jest w stanie używać lub rozumieć, jak obchodzić się ze sprzętem, kwestionariuszami PGIC, VAS lub EQ-5D.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Potroić

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Inny: Sekwencja 1 Stymulacja konwencjonalna (2 tygodnie)- Stymulacja o wysokiej częstotliwości (2 tygodnie)- Stymulacja konwencjonalna (2 tygodnie) i stymulacja pozorowana (2 tygodnie)	Urządzenie: Stymulacja rdzenia kręgowego o wysokiej częstotliwości
Inny: Sekwencja 2 Stymulacja konwencjonalna (2 tyg.)- stymulacja pozorowana (2 tyg.) - Stymulacja konwencjonalna (2 tyg.) - stymulacja wysokoczęstotliwościowa (2 tyg.)	Urządzenie: Stymulacja rdzenia kręgowego o wysokiej częstotliwości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Globalne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Intensywność bólu
Jakość życia (EQ-5D)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ensemble Hospitalier de la Côte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

O'Connell NE, Ferraro MC, Gibson W, Rice AS, Vase L, Coyle D, Eccleston C. Implanted spinal neuromodulation interventions for chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 2;12:CD013756. doi: 10.1002/14651858.CD013756.pub2. Review.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

EHC-JCH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców i nóg

King Abdulaziz University

Jeszcze nie rekrutacja

Wpływ urządzeń wibracyjnych na ból i dyskomfort podczas podawania znieczulenia miejscowego u dzieci

Subiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodziców

Arabia Saudyjska

Skuteczność przeciwbólowa stymulacji rdzenia kręgowego o wysokiej częstotliwości