Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk virkning af højfrekvent rygmarvsstimulering

21. juli 2011 opdateret af: Ensemble Hospitalier de la Côte

Analgetisk effekt af højfrekvent rygmarvsstimulering: en placebokontrolleret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​højfrekvent (HF SCS) stimulation og sham stimulation (Sham SCS - dvs. ingen stimulation) og konventionel rygmarvsstimulering (Conv SCS) på patientens rapporterede globale indtryk af forandring, smerteintensitet og sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Anaesthesia, The James Cook University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sam Eldabe, Md
  • Schweiz
      • Morges, Schweiz, 1110
        • Rekruttering
        • Department of anesthesiology and Pain management, Ensemble Hospitalier de la Côte (EHC)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe Perruchoud, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Buchser, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke
  • behandles med rygmarvsstimulering
  • opnået stabil smertelindring

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke
  • ude af stand til at bruge eller forstå, hvordan man håndterer udstyret, PGIC,VAS score eller EQ-5D spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sekvens 1
Konventionel stimulering (2 uger)- Højfrekvent stimulering (2 uger)- Konventionel stimulering (2 uger) og simuleret stimulering (2 uger)
Enhed: Højfrekvent rygmarvsstimulering
Andet: Sekvens 2
Konventionel stimulering (2 uger) - falsk stimulation (2 uger) - Konventionel stimulation (2 uger) - højfrekvent stimulering (2 uger)
Enhed: Højfrekvent rygmarvsstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Patients globale indtryk af forandring (PGIC)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Intensitet af smerte
Livskvalitet (EQ-5D)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ensemble Hospitalier de la Côte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2011

Først opslået (Skøn)

22. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHC-JCH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højfrekvent rygmarvsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner