Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av högfrekvent ryggmärgsstimulering

21 juli 2011 uppdaterad av: Ensemble Hospitalier de la Côte

Analgetisk effekt av högfrekvent ryggmärgsstimulering: en placebokontrollerad studie

Syftet med studien är att jämföra effekten av högfrekvent (HF SCS) stimulering och skenstimulering (Sham SCS - d.v.s. ingen stimulering) och konventionell ryggmärgsstimulering (Conv SCS) på patientens rapporterade globala intryck av förändring, smärtintensitet och hälso-relaterad livskvalité.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Morges, Schweiz, 1110
        • Rekrytering
        • Department of anesthesiology and Pain management, Ensemble Hospitalier de la Côte (EHC)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christophe Perruchoud, MD
        • Huvudutredare:
          • Eric Buchser, MD
  • Storbritannien
      • Middlesbrough, Storbritannien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Department of Anaesthesia, The James Cook University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sam Eldabe, Md

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • undertecknat informerat samtycke
  • behandlas med ryggmärgsstimulering
  • stabil smärtlindring uppnåtts

Exklusions kriterier:

  • underlåtenhet att ge informerat samtycke
  • oförmögen att använda eller förstå hur man hanterar utrustningen, PGIC,VAS poäng eller EQ-5D frågeformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sekvens 1
Konventionell stimulering (2 veckor)- Högfrekvent stimulering (2 veckor)- Konventionell stimulering (2 veckor) och skenstimulering (2 veckor)
Enhet: Högfrekvent ryggmärgsstimulering
Övrig: Sekvens 2
Konventionell stimulering (2 veckor) - skenstimulering (2 veckor) - Konventionell stimulering (2 veckor) - högfrekvent stimulering (2 veckor)
Enhet: Högfrekvent ryggmärgsstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Patientens globala intryck av förändring (PGIC)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Smärtans intensitet
Livskvalitet (EQ-5D)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ensemble Hospitalier de la Côte

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EHC-JCH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högfrekvent ryggmärgsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera