Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost vysokofrekvenční stimulace míchy

21. července 2011 aktualizováno: Ensemble Hospitalier de la Côte

Analgetická účinnost vysokofrekvenční stimulace míchy: placebem kontrolovaná studie

Cílem studie je porovnat účinnost vysokofrekvenční (HF SCS) stimulace a simulované stimulace (Sham SCS - tj. žádná stimulace) a konvenční míšní stimulace (Conv SCS) na pacientem hlášeném celkovém dojmu změny, intenzity bolesti a kvalita života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Middlesbrough, Spojené království
        • Zatím nenabíráme
        • Department of Anaesthesia, The James Cook University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sam Eldabe, Md
  • Švýcarsko
      • Morges, Švýcarsko, 1110
        • Nábor
        • Department of anesthesiology and Pain management, Ensemble Hospitalier de la Côte (EHC)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christophe Perruchoud, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Buchser, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsaný informovaný souhlas
  • léčených míšní stimulací
  • dosaženo stabilní úlevy od bolesti

Kritéria vyloučení:

  • neposkytnutí informovaného souhlasu
  • neschopný používat nebo rozumět tomu, jak zacházet s vybavením, dotazníky PGIC, VAS skóre nebo EQ-5D.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sekvence 1
Konvenční stimulace (2 týdny)- Vysokofrekvenční stimulace (2 týdny)- Konvenční stimulace (2 týdny) a simulovaná stimulace (2 týdny)
Přístroj: Vysokofrekvenční stimulace míchy
Jiný: Sekvence 2
Konvenční stimulace (2 týdny) - simulovaná stimulace (2 týdny) - Konvenční stimulace (2 týdny) - vysokofrekvenční stimulace (2 týdny)
Přístroj: Vysokofrekvenční stimulace míchy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Pacientův globální dojem změny (PGIC)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Intenzita bolesti
Kvalita života (EQ-5D)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ensemble Hospitalier de la Côte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EHC-JCH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokofrekvenční stimulace míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit