Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетическая эффективность высокочастотной стимуляции спинного мозга

21 июля 2011 г. обновлено: Ensemble Hospitalier de la Côte

Анальгетическая эффективность высокочастотной стимуляции спинного мозга: плацебо-контролируемое исследование

Целью исследования является сравнение эффективности высокочастотной (HF SCS) стимуляции и имитации стимуляции (Sham SCS - т.е. отсутствие стимуляции) и обычной стимуляции спинного мозга (Conv SCS) на общее впечатление пациента об изменениях, интенсивности боли и качество жизни, связанное со здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Middlesbrough, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Department of Anaesthesia, The James Cook University Hospital
        • Контакт:
          • Sam Eldabe, MD
          • Номер телефона: +44 164 228 24 17
          • Электронная почта: Sam.Eldabe@stees.nhs.uk
        • Главный следователь:
          • Sam Eldabe, Md
  • Швейцария
      • Morges, Швейцария, 1110
        • Рекрутинг
        • Department of anesthesiology and Pain management, Ensemble Hospitalier de la Côte (EHC)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christophe Perruchoud, MD
        • Главный следователь:
          • Eric Buchser, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подписанное информированное согласие
  • лечится стимуляцией спинного мозга
  • достигнуто стойкое обезболивание

Критерий исключения:

  • отказ от информированного согласия
  • не может использовать или понимать, как обращаться с оборудованием, опросниками PGIC, VAS или EQ-5D.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Последовательность 1
Обычная стимуляция (2 недели) - Высокочастотная стимуляция (2 недели) - Обычная стимуляция (2 недели) и имитация стимуляции (2 недели)
Устройство: Высокочастотная стимуляция спинного мозга
Другой: Последовательность 2
Обычная стимуляция (2 недели) - имитация стимуляции (2 недели) - Обычная стимуляция (2 недели) - высокочастотная стимуляция (2 недели)
Устройство: Высокочастотная стимуляция спинного мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Интенсивность боли
Качество жизни (EQ-5D)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ensemble Hospitalier de la Côte

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EHC-JCH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться