Eficácia analgésica da estimulação da medula espinhal de alta frequência
21 de julho de 2011 atualizado por: Ensemble Hospitalier de la Côte
Eficácia analgésica da estimulação da medula espinhal de alta frequência: um estudo controlado por placebo
O objetivo do estudo é comparar a eficácia da estimulação de alta frequência (HF SCS) e estimulação simulada (Sham SCS - ou seja, sem estimulação) e estimulação convencional da medula espinhal (Conv SCS) na impressão global relatada pelo paciente de mudança, intensidade da dor e qualidade de vida relacionada com saúde.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Middlesbrough, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Department of Anaesthesia, The James Cook University Hospital
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Contato:
- Sam Eldabe, MD
- Número de telefone: +44 164 228 24 17
- E-mail: Sam.Eldabe@stees.nhs.uk
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Investigador principal:
- Sam Eldabe, Md
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Morges, Suíça, 1110
- Recrutamento
- Department of anesthesiology and Pain management, Ensemble Hospitalier de la Côte (EHC)
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Contato:
- Christophe Perruchoud, MD
- Número de telefone: +41218042868
- E-mail: christophe.perruchoud@chuv.ch
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Investigador principal:
- Christophe Perruchoud, MD
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Investigador principal:
- Eric Buchser, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado
- tratados com estimulação da medula espinhal
- alívio estável da dor alcançado
Critério de exclusão:
- falha em dar consentimento informado
- incapaz de usar ou entender como manusear o equipamento, PGIC, pontuação VAS ou questionários EQ-5D.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sequência 1
Estimulação convencional (2 semanas) - Estimulação de alta frequência (2 semanas) - Estimulação convencional (2 semanas) e estimulação simulada (2 semanas)
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Outro: Sequência 2
Estimulação convencional (2 semanas) - estimulação simulada (2 semanas) - Estimulação convencional (2 semanas) - estimulação de alta frequência (2 semanas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Intensidade da Dor
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Qualidade de Vida (EQ-5D)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EHC-JCH
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