Efficacité analgésique de la stimulation de la moelle épinière à haute fréquence
21 juillet 2011 mis à jour par: Ensemble Hospitalier de la Côte
Efficacité analgésique de la stimulation de la moelle épinière à haute fréquence : une étude contrôlée par placebo
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité de la stimulation à haute fréquence (HF SCS) et de la stimulation factice (Sham SCS - c'est-à-dire sans stimulation) et de la stimulation conventionnelle de la moelle épinière (Conv SCS) sur l'impression globale de changement, l'intensité de la douleur et qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Middlesbrough, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Department of Anaesthesia, The James Cook University Hospital
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Contact:
- Sam Eldabe, MD
- Numéro de téléphone: +44 164 228 24 17
- E-mail: Sam.Eldabe@stees.nhs.uk
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Chercheur principal:
- Sam Eldabe, Md
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Morges, Suisse, 1110
- Recrutement
- Department of anesthesiology and Pain management, Ensemble Hospitalier de la Côte (EHC)
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Contact:
- Christophe Perruchoud, MD
- Numéro de téléphone: +41218042868
- E-mail: christophe.perruchoud@chuv.ch
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Chercheur principal:
- Christophe Perruchoud, MD
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Chercheur principal:
- Eric Buchser, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé signé
- traité par stimulation de la moelle épinière
- soulagement stable de la douleur obtenu
Critère d'exclusion:
- défaut de donner un consentement éclairé
- incapable d'utiliser ou de comprendre comment manipuler l'équipement, le PGIC, le score VAS ou les questionnaires EQ-5D.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Séquence 1
Stimulation conventionnelle (2 semaines)- Stimulation haute fréquence (2 semaines)- Stimulation conventionnelle (2 semaines) et stimulation fictive (2 semaines)
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Autre: Séquence 2
Stimulation conventionnelle (2 semaines) - Stimulation factice (2 semaines) - Stimulation conventionnelle (2 semaines) - Stimulation haute fréquence (2 semaines)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Impression globale de changement du patient (PGIC)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Intensité de la douleur
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Qualité de vie (EQ-5D)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2011
Première publication (Estimation)
22 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EHC-JCH
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .