Eficacia analgésica de la estimulación de la médula espinal de alta frecuencia
21 de julio de 2011 actualizado por: Ensemble Hospitalier de la Côte
Eficacia analgésica de la estimulación de la médula espinal de alta frecuencia: un estudio controlado con placebo
El objetivo del estudio es comparar la eficacia de la estimulación de alta frecuencia (HF SCS) y la estimulación simulada (Sham SCS, es decir, sin estimulación) y la estimulación convencional de la médula espinal (Conv SCS) en la impresión global de cambio informada por el paciente, la intensidad del dolor y calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christophe Perruchoud, MD
- Número de teléfono: +41218042868
- Correo electrónico: christophe.perruchoud@chuv.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Middlesbrough, Reino Unido
- Aún no reclutando
- Department of Anaesthesia, The James Cook University Hospital
-
Contacto:
- Sam Eldabe, MD
- Número de teléfono: +44 164 228 24 17
- Correo electrónico: Sam.Eldabe@stees.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Sam Eldabe, Md
-
-
-
-
-
Morges, Suiza, 1110
- Reclutamiento
- Department of anesthesiology and Pain management, Ensemble Hospitalier de la Côte (EHC)
-
Contacto:
- Christophe Perruchoud, MD
- Número de teléfono: +41218042868
- Correo electrónico: christophe.perruchoud@chuv.ch
-
Investigador principal:
- Christophe Perruchoud, MD
-
Investigador principal:
- Eric Buchser, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado
- tratados con estimulación de la médula espinal
- alivio estable del dolor logrado
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento informado
- incapaz de usar o entender cómo manejar el equipo, PGIC, puntaje VAS o cuestionarios EQ-5D.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Secuencia 1
Estimulación convencional (2 semanas)- Estimulación de alta frecuencia (2 semanas)- Estimulación convencional (2 semanas) y estimulación simulada (2 semanas)
|
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|
Otro: Secuencia 2
Estimulación convencional (2 semanas) - estimulación simulada (2 semanas) - Estimulación convencional (2 semanas) - estimulación de alta frecuencia (2 semanas)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Impresión global del cambio del paciente (PGIC)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Intensidad del dolor
|
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Calidad de Vida (EQ-5D)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EHC-JCH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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