Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeataajuisen selkäydinstimulaation analgeettinen teho

torstai 21. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Ensemble Hospitalier de la Côte

Korkeataajuisen selkäydinstimulaation analgeettinen teho: lumekontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata korkeataajuisen (HF SCS) stimulaation ja valestimulaation (Sham SCS - eli ei stimulaatiota) ja tavanomaisen selkäydinstimulaation (Conv SCS) tehokkuutta potilaan raportoimaan yleisvaikutelmaan muutoksesta, kivun voimakkuudesta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Morges, Sveitsi, 1110
        • Rekrytointi
        • Department of anesthesiology and Pain management, Ensemble Hospitalier de la Côte (EHC)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christophe Perruchoud, MD
        • Päätutkija:
          • Eric Buchser, MD
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Department of Anaesthesia, The James Cook University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sam Eldabe, Md

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • hoidetaan selkäydinstimulaatiolla
  • vakaa kivunlievitys saavutettu

Poissulkemiskriteerit:

  • tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen
  • ei pysty käyttämään tai ymmärtämään laitteiden, PGIC-, VAS-pisteiden tai EQ-5D-kyselylomakkeiden käsittelyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sarja 1
Perinteinen stimulaatio (2 viikkoa) - Korkeataajuinen stimulaatio (2 viikkoa) - Tavanomainen stimulaatio (2 viikkoa) ja valestimulaatio (2 viikkoa)
Laite: Korkeataajuinen selkäydinstimulaatio
Muut: Sarja 2
Perinteinen stimulaatio (2 viikkoa) - valestimulaatio (2 viikkoa) - Tavanomainen stimulaatio (2 viikkoa) - korkeataajuinen stimulaatio (2 viikkoa)
Laite: Korkeataajuinen selkäydinstimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kivun voimakkuus
Elämänlaatu (EQ-5D)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ensemble Hospitalier de la Côte

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EHC-JCH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkeataajuinen selkäydinstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa