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Efficacia analgesica della stimolazione del midollo spinale ad alta frequenza

21 luglio 2011 aggiornato da: Ensemble Hospitalier de la Côte

Efficacia analgesica della stimolazione del midollo spinale ad alta frequenza: uno studio controllato con placebo

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia della stimolazione ad alta frequenza (HF SCS) e della stimolazione fittizia (Sham SCS - cioè nessuna stimolazione) e della stimolazione convenzionale del midollo spinale (Conv SCS) sul paziente che ha riportato l'impressione globale di cambiamento, intensità del dolore e qualità della vita correlata alla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Middlesbrough, Regno Unito
        • Non ancora reclutamento
        • Department of Anaesthesia, The James Cook University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sam Eldabe, Md
  • Svizzera
      • Morges, Svizzera, 1110
        • Reclutamento
        • Department of anesthesiology and Pain management, Ensemble Hospitalier de la Côte (EHC)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christophe Perruchoud, MD
        • Investigatore principale:
          • Eric Buchser, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato firmato
  • trattati con stimolazione del midollo spinale
  • sollievo dal dolore stabile raggiunto

Criteri di esclusione:

  • mancato rilascio del consenso informato
  • incapace di utilizzare o comprendere come gestire l'attrezzatura, il punteggio PGIC, il punteggio VAS o i questionari EQ-5D.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sequenza 1
Stimolazione convenzionale (2 settimane)- Stimolazione ad alta frequenza (2 settimane)- Stimolazione convenzionale (2 settimane) e stimolazione fittizia (2 settimane)
Dispositivo: Stimolazione del midollo spinale ad alta frequenza
Altro: Sequenza 2
Stimolazione convenzionale (2 settimane) - Stimolazione fittizia (2 settimane) - Stimolazione convenzionale (2 settimane) - Stimolazione ad alta frequenza (2 settimane)
Dispositivo: Stimolazione del midollo spinale ad alta frequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Impressione globale del cambiamento del paziente (PGIC)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Intensità del dolore
Qualità della vita (EQ-5D)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ensemble Hospitalier de la Côte

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EHC-JCH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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