A nagyfrekvenciás gerincvelő-stimuláció fájdalomcsillapító hatékonysága
2011. július 21. frissítette: Ensemble Hospitalier de la Côte
A nagyfrekvenciás gerincvelő-stimuláció fájdalomcsillapító hatékonysága: placebo-kontrollos vizsgálat
A vizsgálat célja a nagyfrekvenciás (HF SCS) stimuláció és az álstimuláció (Sham SCS - azaz nincs stimuláció) és a hagyományos gerincvelő-stimuláció (Conv SCS) hatékonyságának összehasonlítása a beteg által a változásról, a fájdalom intenzitásáról és a fájdalom intenzitására vonatkozó globális benyomásról. egészséggel kapcsolatos életminőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christophe Perruchoud, MD
- Telefonszám: +41218042868
- E-mail: christophe.perruchoud@chuv.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Middlesbrough, Egyesült Királyság
- Még nincs toborzás
- Department of Anaesthesia, The James Cook University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sam Eldabe, MD
- Telefonszám: +44 164 228 24 17
- E-mail: Sam.Eldabe@stees.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Sam Eldabe, Md
-
-
-
-
-
Morges, Svájc, 1110
- Toborzás
- Department of anesthesiology and Pain management, Ensemble Hospitalier de la Côte (EHC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Christophe Perruchoud, MD
- Telefonszám: +41218042868
- E-mail: christophe.perruchoud@chuv.ch
-
Kutatásvezető:
- Christophe Perruchoud, MD
-
Kutatásvezető:
- Eric Buchser, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aláírt tájékozott beleegyezés
- gerincvelő stimulációval kezelik
- stabil fájdalomcsillapítás érhető el
Kizárási kritériumok:
- a tájékozott beleegyezés elmulasztása
- nem tudja használni vagy megérteni a berendezés kezelését, a PGIC, a VAS pontszámot vagy az EQ-5D kérdőíveket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. sorozat
Hagyományos stimuláció (2 hét) - Nagyfrekvenciás stimuláció (2 hét) - Hagyományos stimuláció (2 hét) és színlelt stimuláció (2 hét)
|
|
|
Egyéb: 2. szekvencia
Hagyományos stimuláció (2 hét) - álstimuláció (2 hét) - Hagyományos stimuláció (2 hét) - magas frekvenciájú stimuláció (2 hét)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A páciens változásának globális benyomása (PGIC)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A fájdalom intenzitása
|
|
Életminőség (EQ-5D)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 21.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EHC-JCH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magas frekvenciájú gerincvelő stimuláció
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...IsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségekBrazília