动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的侵入性诊治 (IMCVS)
2011年7月21日 更新者：Johann Wolfgang Goethe University Hospital
蛛网膜下腔出血（SAH）后脑血管痉挛（CVS）导致相当多的暂时性甚至永久性神经功能缺损和患者预后不良。
腔内球囊血管成形术 (TBA) 或血管扩张剂的动脉内应用是严重 CVS 的抢救疗法。
然而，这种治疗的适应症、持续时间和疗效仍在争论中。
该研究的目的是调查这种抢救治疗是否可以显着减少 SAH 后新出现的迟发性脑缺血缺损。
假设是延迟性梗死的发生可以通过重复的动脉内治疗减少到 50% 以上。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Düsseldorf、德国、40225
- 主动，不招人
- Neurochirurgische Klinik, Universitätsklinik
-
Frankfurt am Main、德国、60528
- 招聘中
- Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe-University
-
接触：
- Joachim Berkefeld, M. D.
- 电话号码：5462 069/ 6301
- 邮箱：j.berkefeld@em.uni-frankfurt.de
-
接触：
- Hartmut Vatter, M. D.
- 电话号码：5939 069/ 6301
- 邮箱：h.vatter@em.uni-frankfurt.de
-
Günzburg、德国、89312
- 招聘中
- Neurochirurgische Klinik der Universität Ulm
-
接触：
- Ralph König, M. D.
- 电话号码：9600 08221
- 邮箱：ralph.koenig@uni-ulm.de
-
首席研究员：
- Ralph König, M. D.
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Jena、德国、07743
- 招聘中
- Klinik für Neurochirurgie, Universitätsklinikum
-
接触：
- Rolf Kalff, M. D.
- 电话号码：9323001 093641
- 邮箱：rolf.kalff@med.uni-jena.de
-
接触：
- Steffi Neumann
- 电话号码：9324765 03641
- 邮箱：steffi.neumann@med.uni-jena.de
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首席研究员：
- Rolf Kalff, M. D.
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Mannheim、德国、68169
- 主动，不招人
- Klinik für Neurochirurgie, Universitätsklinikum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- SAH（WFNS 1-4）
- 灌注相关 CVS
- 具备 MRI、DSA 和动脉内治疗能力
排除标准：
- 扩大性脑梗塞
- AVM 或血流相关动脉瘤引起的 SAH 或 ICH
- 非动脉瘤性蛛网膜下腔出血
- 脑供血动脉的相关非痉挛性狭窄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：侵入性的
在证明介入治疗中灌注相关 CVS 后，除了常规治疗外，应尽可能结合 TBA 和动脉内血管扩张剂。
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在侵入性手臂中，CVS 应通过动脉内治疗进行治疗，并在 48 小时后通过 CT 或 MRI 控制疗效，并在必要时重复进行。
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无干预：传统的
在证实灌注相关 CVS 后，仅应进行常规治疗（无动脉内治疗）。
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在侵入性手臂中，CVS 应通过动脉内治疗进行治疗，并在 48 小时后通过 CT 或 MRI 控制疗效，并在必要时重复进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基线和最终 MRI 之间的新梗塞
大体时间：21 + - 7 天
|
21 + - 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床结果（mRS，Karnofsky）
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (预期的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月21日
首次发布 (估计)
2011年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月21日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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